Έχουν περάσει οκτώ μήνες από τότε που ένα εμβόλιο για τον COVID-19 εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA). Το Pfizer-BioNTech COVID-19 ήταν το πρώτο που έπεσε στο έδαφος. Με αυτό, οι Ηνωμένες Πολιτείες μπόρεσαν να ξεκινήσουν την ανάπτυξη του ζωτικού προγράμματος εμβολιασμού τους για την καταπολέμηση του COVID-19. Και τώρα το εμβολιασμός έχει λάβει την επίσημη και πλήρη σφραγίδα έγκρισης από τον FDA για άτομα 16 ετών και άνω.
Σύμφωνα με USA Today, έγκριση του εμβολίου Pfizer, του πιο λαμβανόμενου εμβολίου COVID-19 στις Ηνωμένες Πολιτείες με περισσότερα από 200 εκατομμύρια δόσεις που έχουν ήδη χορηγηθεί, έρχεται μετά από εκατοντάδες χιλιάδες σελίδες που περιγράφουν λεπτομερώς μήνες δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητά του και ασφάλεια. Η πλήρης έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα που συλλέχθηκαν από περισσότερα από 44.000 άτομα που παρακολουθήθηκαν για έξι μήνες μετά τη λήψη του εμβολίου.
«Το κοινό μπορεί να είναι πολύ σίγουρο ότι αυτό το εμβόλιο πληροί τα υψηλά πρότυπα ασφάλειας, αποτελεσματικότητας και ποιότητας κατασκευής που απαιτεί ο FDA για ένα εγκεκριμένο προϊόν».
Λοιπόν, τι σημαίνει αυτή η έγκριση, ειδικά από τη στιγμή που πολλοί Αμερικανοί έλαβαν τα εμβόλια κατά τη φάση της χρήσης έκτακτης ανάγκης; Τι σημαίνει για παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών; Η πλήρης έγκριση μπορεί να έχει σημαντικό αντίκτυπο σε δύο τομείς συγκεκριμένα. Για τα παιδιά, ο αντίκτυπος θα είναι λιγότερο άμεσος.
Τα άτομα που διστάζουν να εμβολιάσουν μπορεί να αναζητήσουν το εμβόλιο
Ο πρώτος λόγος που έχει σημασία η έγκριση είναι ότι μπορεί να είναι ένας πειστικός παράγοντας για τον πληθυσμό που διστάζει να εμβολιάσει οι οποίοι αναφέρουν ότι «δεν είναι πλήρως εγκεκριμένο από το FDA» ως έναν από τους λόγους για τους οποίους δεν λαμβάνουν τις λήψεις.
Τώρα που το εμβόλιο έχει πλήρη έγκριση, μπορεί να βοηθήσει στην άμβλυνση των ανησυχιών και να συμβάλει στην αύξηση του ποσοστού των ατόμων που εμβολιάζονται σε ολόκληρη τη χώρα που διατρέχουν αστρονομικά υψηλότερο κίνδυνο να αρρωστήσει βαριά, να νοσηλευτεί και να πεθάνει από COVID-19.
«Με βάση τα μακροπρόθεσμα δεδομένα παρακολούθησης που υποβάλαμε, η σημερινή έγκριση για τα άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω επιβεβαιώνει την αποτελεσματικότητα και το προφίλ ασφάλειας του εμβολίου μας σε μια στιγμή που είναι επειγόντως απαραίτητο», δήλωσε ο Albert Bourla, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer. «Ελπίζω ότι αυτή η έγκριση θα συμβάλει στην αύξηση της εμπιστοσύνης στο εμβόλιο μας, καθώς ο εμβολιασμός παραμένει το καλύτερο εργαλείο που έχουμε για να προστατεύσουμε ζωές και να επιτύχουμε ανοσία της αγέλης».
Οι εργαζόμενοι, οι τοπικές κυβερνήσεις και άλλοι μπορεί να αρχίσουν να επιβάλλουν τον εμβολιασμό για την απασχόληση
Αλλά η έγκριση έχει επίσης έναν άλλο αντίκτυπο που μπορεί να δούμε να αυξάνεται γρήγορα. Με την πλήρη έγκριση του FDA για το εμβόλιο Pfizer για τον COVID-19, ενδέχεται να αρχίσουμε να βλέπουμε περισσότερες εντολές εμβολίων σε πανεπιστήμια, τοπικές κυβερνήσεις και εταιρείες.
«Η εντολή γίνεται πολύ πιο εύκολη όταν έχεις πλήρη έγκριση», είπε ο Δρ Κάρλος ντελ Ρίο του Πανεπιστημίου Emory. «Νομίζω ότι πολλές επιχειρήσεις το περίμεναν».
Αυτά τα ευπρόσδεκτα νέα έρχονται ως το Παραλλαγή Delta συνεχίζει να εξαπλώνεται σε όλη τη χώρα την ίδια στιγμή που το φθινόπωρο και η εποχή της επιστροφής στο σχολείο πλησιάζει επίσης.
Για παιδιά 15 ετών και κάτω, δεν υπάρχουν πολλές αλλαγές — εκτός από την πιθανή ασφάλειά τους
Για παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών, το εμβόλιο εξακολουθεί να είναι κάτω από τις EUA. Αυτό σημαίνει ότι ενώ τα παιδιά 12 ετών και άνω μπορούν σίγουρα να λάβουν το εμβόλιο, δεν έχει ακόμη «εγκριθεί πλήρως». Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η EUA πρέπει ακόμα να πληροί αυστηρά πρότυπα δοκιμών και το εμβόλιο είναι εξαιρετικά ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά, τα οποία θα είναι περισσότερο σε κίνδυνο από ό, τι όταν τα σχολεία ήταν απομακρυσμένα καθώς εισέρχονται ξανά στις τάξεις και έρχονται σε επαφή με πολλά άτομα στις τάξεις και στην κόσμος. Η πλήρης έγκριση θα έρθει σύντομα.
Και ενώ η πλήρης έγκριση δεν ανοίγει ακόμη το δρόμο για παιδιά κάτω των 12 ετών να εμβολιαστούν Ωστόσο, η έγκριση χρήσης έκτακτης ανάγκης αναμένεται για αυτήν την ηλικιακή ομάδα τους επόμενους μήνες.
Αυτό που θα αλλάξει για τα παιδιά είναι η πιθανή ελπίδα ότι τα ποσοστά εμβολιασμού θα αυξηθούν με πλήρη έγκριση, δίνοντας στα παιδιά α ασπίδα εμβολιασμένων ενηλίκων που τους περιβάλλουν και τους κρατά πιο ασφαλείς από τον COVID-19, ο οποίος νοσηλεύει παιδιά στο νοσοκομείο ποσοστά.
