El lunes, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una recordar de control de la natalidad, advirtiendo que un error de empaque puede resultar en embarazo no deseado. El retiro del mercado es para paquetes de tabletas de drospirenona y etinilestradiol producidas por Apotex Corp, que pueden contener el tipo o número incorrecto de píldoras.
“Como resultado de este error de empaque, donde un paciente no toma una tableta debido a que falta una tableta o que un paciente toma un placebo en lugar de una tableta activa, la pérdida de eficacia es posible debido a la variación en la dosis consumida ”, el La FDA escribió en su declaración. La agencia agregó que aún no se han reportado embarazos o reacciones adversas debido al error.
El retiro del mercado se aplica al anticonceptivo oral de estrógeno / progestina que se vende en un paquete de 28 tabletas, con 21 píldoras amarillas seguidas de siete píldoras blancas de placebo.
Los cuatro lotes que son siendo recordado
Un representante de la empresa farmacéutica le dijo a RedTri, “Apotex está comprometido con la calidad del producto y la seguridad del paciente y toma todas las medidas necesarias para proteger a los pacientes que usan nuestros productos. Por lo tanto, este retiro voluntario se inició con mucha precaución ".
Cualquiera que haya recibido uno de los paquetes afectados debe devolver inmediatamente las píldoras a la farmacia donde las compró y comunicarse con su proveedor de atención médica si tiene alguna inquietud. La FDA también aconseja a las mujeres que "no interrumpan su terapia" y en su lugar "utilicen un método anticonceptivo no hormonal".
Si tiene preguntas sobre el retiro, los consumidores también pueden comunicarse con Apotex por teléfono al 1-800-706-5575 de lunes a viernes o por correo electrónico a [email protected].
