El panel de la FDA recomienda la autorización de Pfizer para niños de 5 a 11 años: ¿qué sigue?

Un panel asesor de expertos de la Administración de Drogas y Alimentos federal votó el martes para recomendar la vacuna Pfizer-BioNTech contra COVID-19 para niños de 5 a 11 años. Si la vacuna recibe autorización y recomendación después de esa votación, los niños más pequeños podrían comenzar a vacunarse la próxima semana. ESTADÍSTICA informes. Después de esta reunión, es probable que la FDA emita una autorización de uso de emergencia para la vacuna Pfizer-BioNTech en los próximos días, y es probable que los CDC emitan directrices para la próxima semana. Eso significa que los niños podrían comenzar a recibir sus dosis de vacunas mucho antes del Día de Acción de Gracias.

En un ensayo de más de 2,000 niños entre las edades de 5 y 11 años, la vacuna fue 90.7% efectiva en la prevención del COVID-19 sintomático, según datos proporcionados a la FDA por las compañías farmacéuticas. Los niños en cuestión recibieron dos dosis, cada una de 1/3 de la potencia de la dosis estándar para adultos, con tres semanas de diferencia. Los datos de la compañía también señalan que gran parte de este ensayo tuvo lugar durante la reciente ola de variantes Delta, lo que indica que la vacuna es eficaz contra esa cepa más infecciosa.

los Informes de los CDC que la vacuna Pfizer-BioNTech contra COVID-19 es segura y eficaz en personas de 12 años o más. La semana pasada, la FDA publicó un informe señalando que los beneficios potenciales de la vacunación contra COVID-19 en niños de 5 a 11 años "claramente superan los riesgos", de efectos secundarios raros como miocarditis, Los New York Times informes. Ha aumentado el riesgo de miocarditis, un tipo de inflamación del corazón, ha sido asociado con las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna. Pero estos casos suelen ocurrir dentro de unos días después de ser vacunado, y a partir de este agosto, solo se habían reportado 327 casos y cero muertes entre las más de 17 millones de dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech administradas a personas de 16 a 29 años.

Durante la reunión del panel asesor, la Dra. Fiona Havers, miembro del Equipo de Respuesta COVID-19 de los CDC, habló sobre cómo el coronavirus ha afectado a los niños. Si bien la mayoría de los peores escenarios ocurren entre los adultos mayores, los niños estadounidenses se han infectado, hospitalizado y muerto como resultado del COVID-19. Entre enero de 2020 y el 16 de octubre de 2021, 94 niños de entre 5 y 11 años murieron a causa del coronavirus, informó el Dr. Havers: el 1,7% de todas las muertes en ese grupo de edad durante ese período. Señaló que esto probablemente colocaría a COVID-19 como una de las 10 principales causas de muerte entre los niños de esa edad.

También se ha demostrado que los niños infectados transmiten el virus a otros niños y adultos, dijo el Dr. Havers. En los adultos, la investigación ha demostrado que, si bien la vacuna no elimina las posibilidades de transmisión, es probable que reduzca la posibilidad de que alguien transmita la enfermedad, según Científico nuevo.

Si eso es cierto para los niños, conseguir que estos niños más pequeños vacunado sería un paso clave para mantener bajos niveles de virus en nuestras comunidades. Esta vacuna ya está totalmente aprobada para todas las personas mayores de 18 años y está aprobada para uso de emergencia para niños de 12 años en adelante.

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