La administración de Biden planea promover vacunas de refuerzo para los mayores de 12 años poco después del Día del Trabajo, cuando es probable que el virus COVID-19 circular más. Pero estos refuerzos serán diferentes a los ofrecidos anteriormente. El plan es comenzar a implementar versiones actualizadas de las vacunas de refuerzo COVID-19 de Moderna y Pfizer-BioNTech que se enfocarán en variantes específicas de coronavirus.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) planea autorizar la próxima generación de vacunas de refuerzo contra el COVID. A diferencia del refuerzo original, el nuevo refuerzo apuntará a las variantes Omicron BA.4 y BA.5 además de la cepa original del virus, según CNN Salud. Casi el 89% de todos los casos de COVID en los EE. UU. son causados por la variante BA.5, según el Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). BA.4 es la causa de muchos de los casos restantes.
Moderna está buscando autorización para su refuerzo actualizado para todos los adultos de 18 años en adelante, mientras que Pfizer está buscando autorización para personas de 12 años en adelante. El refuerzo de Moderna tendrá una dosis de 50 microgramos, la misma que la serie de vacunas original de la compañía, y la de Pfizer será una dosis de 30 microgramos, la misma que la del primer refuerzo de la compañía.
De acuerdo a Los New York Times, el Dr. Peter Marks, uno de los principales reguladores de vacunas de la FDA, dijo que la autorización para el refuerzo actualizado no está muy lejos. Autorización que necesitaría ser seguida por la aprobación de los CDC. De acuerdo a CNN, el panel del Comité Asesor sobre Prácticas de Vacunación de los CDC planea reunirse el 1 de septiembre. 1 y sept. 2 para discutir los refuerzos COVID actualizados. La agencia podría aprobar los refuerzos actualizados poco después de la reunión.
Las solicitudes enviadas a la FDA incluyen datos sobre el desempeño de los refuerzos. Aún así, no se probaron en ensayos con humanos, a diferencia de la vacuna original. "La decisión de seguir adelante sin datos completos de ensayos en humanos ha sido un punto de fricción para algunos científicos externos". noticias de la nbc informa, "quienes dicen que las nuevas inyecciones no han demostrado que sean mejores que las vacunas existentes de Pfizer y Moderna.
Sin embargo, aunque no se han completado los ensayos en humanos, la FDA confía en los refuerzos. El Dr. Marks dijo que la agencia tiene datos "extremadamente buenos" que muestran que los refuerzos son efectivos y seguros. "¿Qué tan confiado estoy?" añadió. "Tengo mucha confianza".
Si el cronograma de aprobación transcurre según lo planeado, los refuerzos de vacunación actualizados estarían listos para administrarse tan pronto como el día después del Día del Trabajo, antes del aumento esperado de finales de otoño e invierno.
