Determinando que medicamentos son seguros para mujeres embarazadas es algo así como una paradoja científica. Por un lado, las futuras madres han sido históricamente excluidas de la investigación de medicamentos, porque someterlas a estudios científicos parecía demasiado arriesgado. Por otro lado, los expertos argumentan que tener millones de mujeres embarazadas Tomar medicamentos esencialmente no probados porque no hemos permitido que otras mujeres embarazadas ingresen a ensayos de medicamentos tampoco es ético. Ahora, médicos, especialistas en ética y líderes de la industria están trabajando para resolver este problema a través de un nuevo grupo de trabajo dentro del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano.
"Es absolutamente posible hacer estudios en mujeres embarazadas", dijo Catherine Spong, una obstetra que lidera el grupo de trabajo. Noticias STAT.
Es cierto que los científicos no quieren exponer a los fetos vulnerables a sustancias químicas que podrían causar defectos de nacimiento
No obstante, la mayoría de los ensayos clínicos excluyen a las mujeres embarazadas de forma natural. Algunos pecan tanto en la precaución que las mujeres en edad fértil deben utilizar dos formas de control de la natalidad para participar. Hasta Enero de 2017, los investigadores rara vez pudieron actuar de otra manera, ya que la ley federal categorizó a las mujeres embarazadas como una “población vulnerable”, similar a las que tienen discapacidades mentales. En 2018, cuando entre en vigor la nueva categorización, los investigadores podrán incluir a mujeres embarazadas en los ensayos, pero aún así solo si cumplen con requisitos estrictos, incluida la demostración de que el estudio es en beneficio de una mujer embarazada o feto. Si no es así, deben demostrar que el juicio presenta un riesgo mínimo.
El grupo de trabajo probablemente presionará por estándares aún más indulgentes. Aunque no presentarán recomendaciones hasta el próximo año, los expertos que abogan por el cambio argumentan que, a menos que Los estudios en animales gestantes indican que el fármaco presenta un riesgo, las mujeres embarazadas no deben ser excluidas de la rutina. Ensayos.
Mientras tanto, los científicos también pueden mejorar la información disponible aumentando el número de estudios retrospectivos sobre mujeres embarazadas que ya toman medicamentos. Asimismo, pueden analizar conjuntos de datos de niños cuyas madres tomaron medicamentos mientras estaban embarazadas. "Hay muchas investigaciones que se pueden hacer sin imponer ningún riesgo a [las mujeres embarazadas]", dijo Anne Lyerly, médica y bioética de la Universidad de Carolina del Norte, Chapel Hill. ESTADÍSTICA. "Es una investigación realmente obvia".
Convencer al público de que experimentar con mujeres embarazadas es algo bueno promete ser difícil de vender. Pero mientras las mujeres embarazadas necesiten medicamentos, necesitan medicamentos en los que puedan confiar. “La investigación con mujeres embarazadas es lo ético”, dice Lyerly. "No hacer la investigación no es ético".
