MDMA, toimeaine peo narkootikum ecstasy, aitab tõenäoliselt miljoneid selle all kannatavaid ameeriklasi posttraumaatiline stressihäireToidu- ja ravimiameti andmetel. FDA kuulutas eelmisel nädalal MDMA PTSD jaoks läbimurderaviks, mis tähendab tavaliselt kiiremaid kliinilisi uuringuid ja ravimite heakskiitu. Teraapia rahastav mittetulundusühing, multidistsiplinaarne psühhedeelsete uuringute assotsiatsioon, ütleb, et kui see suudab koguda III faasi uuringute läbiviimiseks vajalik 25 miljonit dollarit, võime näha MDMA-d, mida kasutatakse kliinikus PTSD raviks niipea, kui 2021.
III faasi uuringud on viimane takistus enne ravimi heakskiitmist. See, et sellised katsed peagi algavad, on eriti hea uudis PTSD-ga vanematele, seisund, mis teadaolevalt kahjustab haigete lapsi. Puuduvad täpsed andmed selle kohta, kui paljud isad kannatavad PTSD all, kuid kuna USA-s elab ligikaudu 7,6 miljonit meest PTSD all. ja umbes pooled Ameerika meestest on isad, USA-s võib olla kuni 3,8 miljonit traumast kannatavat isa, kes loodavad ravida.
"Saame kokkuleppele FDA-ga meie III faasi programmi kavandamisel ja võime teha tihedat koostööd agentuur on olnud meie meeskonna jaoks suur prioriteet,” Amy Emerson, MAPS Public Benefiti tegevdirektor korporatsioon, kirjutas väljaandes. "Meie II faasi andmed olid suure efektiga väga paljulubavad ja oleme valmis kiiresti edasi liikuma. Läbimurdelise määratlusega saame nüüd veelgi tõhusamalt liikuda.
MDMA ravimi molekul
Kiire liikumine on ülioluline, sest PTSD – krooniline seisund, mille puhul väike päästik, nagu heli või lõhn võib tuua pinnale traumaatilise mälestuse – see on üks raskemaid psühhiaatrilisi seisundeid ravida. Olemasolevad ravimeetodid lihtsalt ei tööta paljude sõjaveteranide ja traumaohvrite puhul, ja traagiline tulemus on see, et mõned võtavad endalt elu. "Olen ettevaatlik, kuid lootusrikas," ütles New Yorgi ülikooli Langone'i meditsiinikooli psühhiaater Charles Marmar. New York Ajad pärast seda, kui esialgsed MDMA uuringud näitasid paljulubavust. "Kui nad suudavad jätkuvalt häid tulemusi saada, on sellest palju kasu. PTSD-d võib olla väga raske ravida. Meie parimad ravimeetodid praegu ei aita 30–40 protsenti inimestest.
Kuid MDMA-d on raske müüa. Mitte niivõrd sellepärast, et teadlased on mures, et see ei tööta, kuivõrd uimastivastase tõuke tõttu. USA ranged uimastiseadused on takistanud paljulubavat teaduslikkust marihuaana, LSD ja ecstasy ravitoimete uurimine aastakümneid. See on üks põhjusi, miks FDA läbimurdeline nimetus on nii oluline. "See ei ole suur teaduslik samm. 40 aastat on olnud selge, et need ravimid on ravimid," ütles Londoni Imperial College'i neuropsühhofarmakoloog David Nutt. rääkis Teadus. "Kuid see on suur samm aktsepteerimise suunas."
Varasemad õpingud on näidanud, et MDMA ei suuda suruda maha traumeerivat mälu, vaid muuta patsiendi emotsionaalse reaktsiooni sellele mälestusele eufooriliseks. Kui mitte midagi muud, võib ravim pakkuda vähemalt põgusat hingetõmbe traumaohvritele, kes tunnevad end oma mõtete lõksus. Praegu testitav ravi hõlmab mitmeid psühhoteraapia seansse ecstasy mõju all ja see võib aidata kuni 70 protsenti pikaajaliste PTSD all kannatajatest.
Siiski on veel mitmeid väljakutseid. Esiteks suureneb MDMA südame löögisagedus, vererõhk ja kehatemperatuur, mis võib tähendada, et ravi on teatud olemasolevate haigusseisunditega patsientidele ohtlik. Kuigi tõsiseid kõrvalmõjusid pole seni esinenud, muretsevad mõned eksperdid, et MDMA destigmatiseerimine on iseenesest ohtlik. "See saadab sõnumi, et see ravim aitab teil probleeme lahendada, kuigi sageli see lihtsalt tekitab probleeme," ütles Walesi Swansea ülikooli psühholoog Andrew Parrott. New York Times. "Me teame, et see on räpane ravim, mis võib kahjustada."
Teine väljakutse on tõhusa platseebo väljatöötamine. Tavaliselt katsetavad teadlased ravimit, andes mõnele patsiendile teraapia varjus võltsitud pille, et olla kindel, et need, kes väidavad, et nad tunnevad ravimit, tunnevad seda ka tegelikult. Kuid patsiendid saavad kohe aru, et neile on antud ecstasyt, mis rikub pimeda platseebo standardi. Praegu on FDA ja MAPS nõustunud andma mõnele patsiendile sellest probleemist hoolimata võltstablette, jättes tähelepanuta tõsiasja, et patsiente ei saa tõeliselt pimestada.
Suurim takistus on aga rahastamine. MAPS on uuringu jaoks juba kogunud 12,75 miljonit dollarit, kuid hinnanguliselt läheb lõpliku III faasi katse läbiviimine maksma ligikaudu 25 miljonit dollarit. Ja ülejäänu ühisrahastamiseks tehtud jõupingutused on valmistanud pettumuse. Sellest hoolimata ütleb MAPSi tegevdirektor Rick Doblin, et kohtuprotsess jätkub. "Me pöördume tehnoloogiamaailma ja perefondide poole, kuid proovime ka veteranide administratsiooniga," ütles ta. Teadus.
"MAPS-i filosoofia on alati olnud, et kui saame tööd teha, siis tuleb ka raha."
