Kas FDA kiidab AstraZeneca vaktsiini pärast andmete segamist heaks?

Kõik 124 miljonit pluss Covid-19 vaktsiinid mida on seni Ameerika Ühendriikides manustatud, on olnud Pfizer, Modernaja Johnson ja Johnson sordid.

Kuid ameeriklastel võib peagi olla veel üks võimalus, Oxfordi ülikoolis välja töötatud ja Briti-Rootsi farmaatsia-biotehnoloogiafirma AstraZeneca toodetud ja müüdud kaader. Kuid väited, et AstraZeneca võis efektiivsuse andmeid valesti esitada, ja mure, et see võib põhjustada verehüübeid, on kasutuselevõtu rööpast välja lükanud.

Siin on põhjus, miks vaktsiin ikkagi tõenäoliselt osariikidesse suunatakse, kuidas see toimib, teave andmete väärkäitlemise kohta, värskendatud andmed, mis näitavad selle tegelikku tõhusust ja millist mõju see avaldab riigi naasmisele millegi sarnase juurde normaalsus.

Mis on vaktsiiniga vastuolus?

Märtsi kahanevatel päevadel avaldas AstraZeneca oodatust paremad vahetulemused uuest uuringust, milles leiti selle vaktsiin vähendas sümptomaatilist COVID-19 haigust 79 protsenti ning rasket COVID-19 ja haiglaravi 100 protsenti protsenti. AstraZeneca ütles, et vaktsiin oli sama efektiivne ka üle 65-aastastel inimestel.

"See analüüs kinnitab AstraZeneca COVID-19 vaktsiini kui väga vajalikku täiendavat vaktsineerimisvõimalust, mis annab kindlustunde, et igas vanuses täiskasvanud saavad viirusevastasest kaitsest kasu," ütles Ann Falsey, Rochesteri ülikooli meditsiinikooli professor ja uuringu kaasjuht.

Kuid varsti pärast andmete avaldamist märkisid USA tervishoiuametnikud kohe uuringu kui potentsiaalselt eksitavate andmetega, mis vaktsiini efektiivsust ülehinnavad. Tõenäoliselt on vaktsiini efektiivsus COVID-i sümptomaatilise riski vähendamisel 69–75 protsenti ja haiglaravi või tõsise haiguse vähendamine siiski 100 protsenti.

Piirist põhja pool on Kanada peatatud AstraZeneca vaktsiini manustamine alla 55-aastastele inimestele pärast muret, et see võib olla seotud haruldase verega trombid, kusjuures uued Euroopast pärit andmed viitavad sellele, et risk on lähemal 1-le 100 000-le kui 1-le 1 000 000-le, mida varem arvati. olla.

Kas vaktsiin on endiselt tõhus?

Jah. Vaidlused vaktsiini tõhususe üle ei seisne selles, kas see on üldse tõhus või mitte, vaid kui tõhus see on sümptomaatilise COVID-19 haiguse ennetamisel.

Mida räägivad uued andmed AstraZeneca vaktsiini efektiivsuse kohta

Pärast segamini avaldamist AstraZeneca uuendas andmeid vaktsiini ümbritsev. Vaktsiini tõhusus on enamiku inimeste sümptomaatiliste haiguste ärahoidmisel 76 protsenti, mis langeb ettevõtte eksitavates andmetes reklaamitud 79 protsendilt. Üllatavalt on see ka rohkem efektiivne üle 65-aastastel täiskasvanutel, hüppeliselt 80 protsendilt 85 protsendini koos täielike andmetega. Samuti on see 100 protsenti efektiivne tõsiste haiguste vastu.

Mille poolest erineb AstraZeneca vaktsiin olemasolevatest valikutest?

Kuigi see on ka kaheannuseline vaktsiin, nagu vaktsiinid Moderna ja Pfizer, ei ole AstraZeneca versioon kasutada sõnumitooja RNA osakesi, et ajendada rakke tootma valku, mis kaitseb selle eest COVID-19. Selle asemel sisaldab see nohu viiruse modifitseeritud versiooni, et kanda naastuvalgu geneetiline kood retsipientide rakkudesse. See sarnaneb mehhanismiga, mida kasutas üheannuseline Johnson & Johnsoni vaktsiin, mida manustati veebruari lõpus andis FDA loa hädaolukorras kasutamiseks, kuigi see kasutab oma viirusena teistsugust viirust Trooja hobune.

Millal võiks AstraZeneca vaktsiini heaks kiita? Ja milline on selle mõju?

AstraZeneca taotleb FDA luba aprilli esimesel poolel ja heakskiidu korral ka ettevõte ütleb, et nad suudavad kohe USA-sse toimetada 30 miljonit annust ja kuu aja jooksul veel 20 miljonit annust heakskiit. Järjekordset tarneahelat, mis tarnib USA-sse kümneid miljoneid vaktsiine, on hädasti vaja, sest ainult Alaska, Mississippija Lääne-Virginia on suutnud loobuda abikõlblikkuse nõuetest, kusjuures teistes riikides on vähemalt osaliselt piiratud vaktsiinivarud.

See annuste sissevool aitab osariikidel järgida Joe Bideni kõigile osariikidele lubatud direktiivi, mille kohaselt on vaktsiin 1. maiks kõigile täiskasvanutele kättesaadav. See võib aidata ka teha presidendi lubadus tavapärasele lähedasest neljandast juulist reaalsus.

Pfizeri tegevjuht: COVID-vaktsiini võimendajaid on vaja 8–12 kuu jooksul

Pfizeri tegevjuht: COVID-vaktsiini võimendajaid on vaja 8–12 kuu jooksulVaktsiinidCovidKoroonaviirus

Ameerika Ühendriikides on kõik täiskasvanud abikõlblikud COVID-19 vaktsiini ja paljud on olnud täielikult vaktsineeritud umbes kuus kuud. Nüüd, kui vaktsineerimiskampaania on edenenud, on arutelud ...

Loe rohkem
COVID-19 võimendusvõtete tegemine ei ole üldsusele soovitatav

COVID-19 võimendusvõtete tegemine ei ole üldsusele soovitatavKoroonaviirus

Eelmisel nädalal lükkas FDA enam-vähem tagasi Bideni administratsiooni plaani COVID-19 pakkumiseks võimendussüstid kõigile 16-aastastele ja vanematele ameeriklastele.Bideni administratsioon oli pla...

Loe rohkem
Kuidas Joe Bideni COVID-19 tasustatud perepuhkuse plaan võiks toimida?

Kuidas Joe Bideni COVID-19 tasustatud perepuhkuse plaan võiks toimida?Koroonaviirus

meeldib marihuaana legaliseerimine ja miinimumpalga tõstmine, garanteeritud tasustatud pere- ja ravipuhkus töötajate jaoks on progressiivne poliitika mida valijad on pikka aega soosinud, kuid polii...

Loe rohkem