Selle kuu alguses purustas USA rekordi kõige enam COVIDiga haiglaravile sattunud laste osas ühe päeva jooksul alates COVID-i algusest. Covid-19 pandeemia, kus 15. augustil viibis haiglas üle 1900 lapse. Rasketel juhtudel on see hüppeline hooaeg kooskõlas kooli tagasituleku hooajaga, kuid paljud koolipiirkonnad ei nõua maskid ja ei paku võrguvalikuid. Ja nagu vanemad hästi teavad, on COVID vaktsiin pole veel saadaval alla 12-aastastele lastele. Olgu, jah, Pfizeri vaktsiin on nüüd tehniliselt seaduslik - kuid kindlasti ei ole ohutu anda lastele "märgivabalt". Nii et võite paluda, et laps hoiaks koolis maski seljas, kuid mida veel saate teha? Siin on üks idee: registreerige oma laps a Covid vaktsiin kohtuprotsess.
Kuigi katses osalemine on rohkem tööd kui kohaliku lastearsti vastuvõtule pääsemine, on see võib pakkuda teie lapsele COVID-i vastu väga vajalikku kaitset, mida tal muidu poleks, ütleb Bill Muller, MD, PhD, Loode-Feinbergi meditsiinikooli laste nakkushaiguste spetsialist, kes töötab laste COVID-vaktsiini uuringu kallal.
Pfizer ütleb, et see loodab esitada erakorralise kasutamise loa septembris 5–11-aastastele lastele mõeldud vaktsiini eest. Pärast seda võib kuluda mitu nädalat, enne kui need lapsed saavad vaktsiini. Ettevõte loodab esitada avalduse 2–5-aastaste laste kohta varsti pärast seda ja 6 kuu kuni 2-aastaste laste kohta oktoobris või novembris. Moderna on aeglasemal ajateljel. Vahepeal on prooviperiood teie ainus võimalus oma väikelapse COVID-i vastu vaktsineerimiseks.
Kuidas siis kaasata oma laps COVID-vaktsiini uuringusse? Teadlased üle kogu riigi otsivad lapsi õpingutega liituma, kuid see ei tähenda, et sinna oleks lihtne pääseda. Seda teete nii.
Kuidas toimivad laste COVID-vaktsiini uuringud
Toidu- ja ravimiamet ei saa veel lubada COVID-i vaktsiine kasutada alla 12-aastastel lastel, kuna teadlased pole selle vanuserühma uurimist lõpetanud. Lapsed vajavad teistsugust annust kui täiskasvanud ja on võimalik, et vaktsiinid võivad väiksema kehaehitusega noorematel inimestel toimida teisiti. Eksperdid peavad lõpetama nii ohutuse kui ka tõhususe testid enne FDA-d ja haiguste keskusi Kontroll ja ennetamine annavad oma heakskiidu ja nooremad lapsed võivad hakata vaktsineerima mass.
Moderna ja Pfizer katsetavad praegu oma vaktsiine USA-s alla 12-aastastel lastel. jagasid oma katsed kolme vanuserühma: vanuses 6 kuud kuni 2 aastat, vanuses 2 kuni 5 aastat ja vanuses 5 kuni 2 aastat. 11. Johnson ja Johnson testivad selle vaktsiini 12–17-aastastel noorukitel. Hispaania ja Ühendkuningriik, kuid lõpuks registreerib see ka lapsi USA-s.
Varastes uuringutes saavad vaktsiini vaid vähesed lapsed. Eksperdid uurivad nende laste kõrvaltoimeid ja immuunreaktsioone annuste määramiseks. Järgmisena laiendavad nad prooviversiooni rohkematele lastele ja see on koht, kus te tõenäoliselt sisse astute. Teadlased annavad mõnele registreeritud lapsele juhuslikult vaktsiini ja platseebot annavad väiksema koguse. Te ei tea, millise teie laps saab, enne kui palju hiljem. Seejärel jälgivad teadlased kõrvaltoimeid, millised lapsed COVIDiga haigestuvad ja kes haiglasse paigutatakse.
Mis tunne on olla COVID-vaktsiini proovis?
Iga vaktsiinikatse on olenevalt uurimiskohast veidi erinev. Kuid üldiselt alustavad nad sõeluuringuga, et teha kindlaks, kas vabatahtlikuna osalenud lapsed on abikõlblikud. Täpsed nõuded on pikad ja erinevad Moderna ja Pfizeri puhul veidi, kuid enamiku laste jaoks on oluline see, et neil peab olema hea tervis. Kroonilised seisundid nagu diabeet või astma peab olema kontrolli all.
Vanemad teevad tavaliselt oma lapse sobivuse küsitluse, kui nad avaldavad katse vastu huvi. Kui nende laps valitakse välja, peavad nad esimese ja teise annuse saamiseks reisima uurimiskohta. Samuti teevad nad täiendavaid isiklikke ja kaugtervishoiuvisiite. Kuude või isegi aastate jooksul pärast uuringut paluvad teadlased neil end järelkontrolliks sisse registreerida ja potentsiaalselt seda saiti isiklikult külastada. Uuringu ajal võidakse neil paluda pidada igapäevast päevikut võimalike kõrvaltoimete kohta.
"Samuti paluksime neil ka edaspidi jälgida võimalikke kahjulikke mõjusid, mis see ei sobiks kellelegi, kes läheb oma tavalise arsti juurde vaktsiini hankima, "Müller ütleb.
Uuringu mis tahes etapis osalemine on vabatahtlik ja pered võivad igal ajal katkestada. (Kuid teaduse huvides peaksite jätkama osalemist seni, kuni teilt palutakse, välja arvatud ettenägematud asjaolud.)
Mitte iga COVID-vaktsiini uuringus osalev laps ei saa tegelikult vaktsiini. Mõned saavad platseebot. Kui palju lapsi saab vaktsiini võrreldes platseeboga, võib sõltuda kohast, kuid tundub, et paljudes uuringutes antakse kolm last iga platseebot saanud lapse kohta vaktsiini. Seetõttu on oluline COVID-nakkuse vältimiseks jätkata muude ettevaatusabinõude kasutamist.
Priya Banerjee, MD, Rhode Islandi kohtuekspertiisi patoloog, püüab oma tütart uuringusse kaasata. Kui ta suudab, ei kavatse ta pärast tütre süstimist teisiti käituda, juhuks kui see on platseebo. "Ma ei vähenda oma ettevaatusabinõusid isegi siis, kui ta õpib," ütleb ta. "Järgime endiselt ülimat protokolli."
Kui vaktsiin on teie lapse vanuserühma jaoks heaks kiidetud, on teil võimalus avaldada, kas teie laps sai platseebot. Kui nad seda tegid, olete vaktsiini saamise järjekorras esimene. "Võime neile lubada, et neil oleks vaktsiinile varasem juurdepääs, kui see peaks saama loa enne uuringu lõppu," ütleb Muller.
Kas on turvaline registreerida oma laps COVID-vaktsiini proovile?
"Iga kliinilise uuringu peamine eesmärk on ohutus, " ütleb Muller. "Isegi nendes uuringutes, mis on suhteliselt hilises staadiumis, nagu COVID-vaktsiini uuringud, on meie kõige olulisem hinnang, et patsiendid on ohutud."
Seetõttu hindavad teadlased tähelepanelikult ja jälgivad osalejaid kahjulike mõjude suhtes. Kehtestatud on palju reegleid, mis paneksid teadlased uuringu peatama, kui nad avastavad liiga palju. Lisaks on uuringud juba leidnud, et vaktsiinid on täiskasvanutele ohutud ja paljud lapsed on seda juba teinud uuringutes testitud, seega on väike tõenäosus, et vaktsiinid kahjustaksid last osaleja.
Kui teil on konkreetseid küsimusi, ärge kartke küsida ekspertidelt, kes läbivad prooviversiooni, mille poole te kandideerite. Ja pidage meeles, et lapse nime lisamine huvide loendisse ei kohusta teda õppima. Nii et registreeruge ja kui olete valituks osutunud, saate oma vastused otse ekspertide suust, enne kui teie ja teie laps otsustate, kas osaleda.
Kuidas saada oma laps COVID-vaktsiini proovile
Põhitõed on lihtsad: leidke prooviversioon ja lisage oma nimi loendisse. Osalejaid värbavate katsete leidmine on aga keerulisem, kui see kõlab. Banerjee on proovinud kuid, kuid tulutult. "See on loosiõnn," ütleb ta. Ühel saidil oli näiteks a 2000 inimese ootenimekiri.
Õnneks võivad uurimissaidid värbada praegu rohkem lapsi. Augusti alguses kutsus FDA Pfizerit ja Modernat üles seda tegema suurendada oma katsetele registreerumist lastele vanuses 5 kuni 11 aastat. Kui osalejaid on rohkem, on teadlastel suurem võimalus tuvastada võimalikke haruldasi, kuid tõsiseid kõrvaltoimeid.
Veebiressursid aitavad teil leida saite, mis värbavad. Alustuseks vaadake Moderna ja Pfizeri uuringute veebisaite:
- Otsige laste Pfizeri COVID-vaktsiini uuringut siin
- Kontrollige oma sobivust ja leidke läheduses olev laste Pfizeri COVID-vaktsiin siin
- Kontrollige oma sobivust ja leidke läheduses asuv Moderna COVID-i lastevaktsiini uuring siin
Võite uurida ka teie lähedal asuvaid üksikuid proovisaite, et näha, kas nad värbavad, ja seejärel nendega otse ühendust võtta. Vähemalt mõned Moderna ja Pfizeri uuringute saidi asukohad leiate nende vastavate veebisaitide klinika.gov vahekaardilt Asukohad.
- Leidke Pfizeri kliinilise uuringu sait siin
- Leidke Moderna kliinilise uuringu sait siin
Paljude katsete puhul pole asukohanõuet. Nii et kui ainuke, kuhu pääsete, asub riigi teises otsas, saate seda tehniliselt teha. Kuid pidage meeles, et peate isiklikult külastama, nii et kõige parem on jääda kohalikuks. Nisha Gandhi, MD, New Jersey intensiivravi arst, lasi oma tütre Idahos uuringusse vastu võtta. Kuid ta otsustas lõpuks, et sait on liiga kaugel reiside arvu jaoks, mida nad peaksid tegema. Õnneks sai ta tütre kodule lähemal asuvasse õppetöösse kirja panna.
Ärge kartke luua võrgustikku kohalike vanematega, et avastada uusi proovisaite. Ja hoidke silm peal kohalikel uudisteväljaannetel, mis võivad anda teada, kui lähedal asuv uurimiskoht vajab rohkem vabatahtlikke.
Laste COVID-vaktsiini saamine on keeruline ja paljuski on see õnn. Kuid see puudutab ka pühendumist. Perekond, kes kandideerib kaheksale saidile, pääseb suurema tõenäosusega kui perekond, kes taotleb kahte saiti. Kui soovite kandideerida, ärge kõhelge. Kuna saidid täituvad kiiresti ja teha on vaid nii palju pilte.
