Eelmisel nädalal lükkas toidu- ja ravimiamet (FDA) edasi otsuse tegemise, kas pikendada erakorralise kasutamise luba. Pfizeri COVID vaktsiin alla 5-aastastele lastele, ajades paljud lapsevanemad koos väikelaste ja koolieelikutega tagasi teadmatusse. Kannatlikkus on seljas õhuke paljude selle vanuserühma laste vanemate jaoks, kellest mõned ei tunne maailma enne Covid-19 pandeemia ja esindavad täna üht suurimat vaktsineerimata rühma USA-s.
Muidugi on lastel ja eriti väikelastel viirusesse nakatudes COVID-nakkus kergem kui täiskasvanutel. Kuid väga ülekantav Omicroni variant on nakatanud rohkem kui 1,9 miljonit last ja 0,1–1,5 protsenti teatatud juhtudest on piisavalt rasked, et vajada haiglaravi. Ameerika Pediaatriaakadeemia. COVID-i pikaajaline mõju mõjutatud lastele on minu arvates kerge, kuid laialt teadmata. See on eksperiment, mida paljud vanemad sooviksid vältida – vaktsiini abil, mis on osutunud metsikult tõhusaks täiskasvanute ja vanemate laste haiglast eemal hoidmisel.
Kus see vaktsiin siis on? Et mõista, mis toimub alla 5-aastaste laste COVID-vaktsiiniga, ohud
Esiteks, millised on riskid COVID-i nakatumiseks alla 5-aastastel lastel?
Ma arvan, et üks probleeme on see, et inimesed on alati arvanud, et alla 5-aastased lapsed või lapsed üldiselt ei haigestu COVID-19-sse nii kiiresti kui vanemad inimesed. Ja see on nii vale. Omicron on palju-palju levivam kui ükski teine variant ja see on tõesti oluliselt mõjutanud lapsi, kes on selle konkreetse variandiga nakatunud. Alla 5-aastased lapsed on kindlasti ohus ja variandi edasikandumise tõttu on neil tegelikult üsna suur oht saada COVID-19 kelleltki teiselt.
Teame, et viimase nelja nädala jooksul on COVIDiga nakatunud kolm miljonit last. Kokkuvõttes on alates pandeemia algusest [COVID-iga nakatunud] umbes 12,5 miljonit last, seega on näha, et see on oluliselt kasvanud. Neljandik laste juhtudest esines viimase kuu jooksul.
Kuidas peaksid vanemad seda kasvavat levikuriski juhtima?
Igaüks, kes elab leibkonnas, kellel on õigus vaktsineerida, peaks end vaktsineerima, sest see on üks viis vältida COVID-i leibkonda toomist ja erinevate inimeste paljastamist. Inimesed peavad jätkama kaitset leevendavate protokollide kasutamist, seega kindlasti maskide kandmine piisavalt vanadele lastele kandke maski, pisut sotsiaalset distantseerumist, head kätehügieeni – samad asjad, millest oleme rääkinud viimase 2,5 aasta jooksul aastat. See ei ole kuhugi kadunud ja peate seda jätkama, eriti kui teie läheduses on lapsed, kes on vaktsineerimiseks liiga noored.
Eelmisel nädalal pidi FDA tegema otsuse Pfizeri vaktsiini kohta lastele vanuses 6 kuud kuni 4 aastat, kuid nad otsustasid otsuse vastuvõtmisega viivitada vähemalt 2 kuud. Miks see hilines?
Esialgsed esialgsed andmed, mis saadi 6 kuu kuni 5-aastaste laste kliinilistest uuringutest näitas, et 2–4-aastastel lastel ei tekkinud kahele ravimiannusele piisavat immuunvastust. vaktsiin. Ma arvan, et inimesed peavad meeles pidama, et proovitud vaktsiin oli ainult 3 mikrogrammi annuse kohta, mis on üks kolmandik sellest, mida saavad 5–11-aastased, ja kümnendik sellest, mida saavad 12-aastased ja vanemad inimesed saada. Pärast kahte annust ei tekkinud [2–4-aastastel lastel] head immuunvastust, samas kui kõige noorematel lastel vanuses 6–23 kuud oli immuunvastus hea.
Ma ei tea, miks Pfizer välja tuli ja ütles, et nad kavatsevad seda teha, kuid arvan, et oli mõistlik seda edasi lükata, kuni saadakse rohkem andmeid. Sest see, mida nad praegu kavatsevad teha, on anda kolmas annus 3-mikrogrammist vaktsiini umbes kaks kuud pärast teine annus, et näha, kas lastel tekib immuunvastus või mitte, ja meil pole selle kohta veel andmeid.
Kas teie märgitud uuringutes oli punaseid lippe või murettekitavaid kõrvalmõjusid?
Lapsed kipuvad neid vaktsiine paremini taluma kui täiskasvanud. Kõrvaltoimete profiil näeb hea välja. On mõned kerged kõrvaltoimed. Aga sa tahad vaktsiini, mis on samuti tõhus, ja ma arvan, et see on koht, kus siin on takistus.
Mida see tähendab, et vaktsiin on ei tööta hästi Omicroni vastu selle vanuserühma jaoks?
Arvan, et on ennatlik kindlaks teha, kas vaktsiin ei toimi selles vanuserühmas Omicroni vastu hästi. Praegused vaktsiinid kaitsevad hästi raskete haiguste, haiglaravi ja Omicronist põhjustatud surmade eest teistes vanuserühmades, kus vaktsiin kutsub esile tugeva immuunvastuse. Seda sa tahad. Vaktsiinid ei kaitse nii kergete või murranguliste haiguste ennetamise eest.
Kas olete lootusrikas, et kolmeannuseline režiim, mitte kaheannuseline režiim, on tõhus Omicroni ja tulevaste variantide vastu?
Loodetakse, et kolmeannuseline raviskeem kutsub esile tugeva ja tõhusa immuunvastuse võrreldes kaheannuselise raviskeemiga. Kui see on nii, ei ole põhjust, miks vaktsiin ei peaks olema tõhus Omicroni ja tulevaste variantide põhjustatud raskete haiguste, haiglaravi ja surma vastu.
Millal te reaalselt arvate, et vaktsiinid selle vanuserühma jaoks saadaval on?
Andmed peaksid olema saadaval märtsi lõpust aprilli alguseni ja me peame sealt edasi minema.
Mida me selles elanikkonnas COVID-19 kohta ei tea, mille väljaselgitamiseks peaksime teie arvates panustama rohkem ressursse?
me ei tea pikaajaline COVID nendes lastes ja see on midagi, mida me peame edasi õppima. Laste multisüsteemne põletikusündroom (MIS-C) on midagi, mis on natuke must kast, nii et ma arvan, et see on midagi muud, mida peame uurima.
Mida peaksid vanemad ettevalmistuseks tegema?
Üks asi, mida tõesti rõhutada, on see, et inimesed peavad olema kursis mitte ainult oma COVID-19 vaktsiinidega, vaid ka oma muude rutiinsete vaktsiinidega. See pandeemia on laste tavapäraste vaktsineerimismäärade osas tõesti palju mõjutanud ja me peame need, mis on kursis enne, kui näeme COVID-i kõrval vaktsiinvälditava haiguse puhangut, mis jätkub ringlema.
