Moderna on esitanud andmed Toidu- ja Ravimiametile, paludes neil lubada COVID-19 levikut vaktsiin, mille ettevõte töötas välja alla 6-aastastele lastele, samuti vaktsiini 6-11-aastastele ja eraldi 12-17-aastastele.
Areng on paljulubav. Vähemalt 75 protsenti — või 3 neljast alla 11-aastasest lapsest — on kogu pandeemia vältel põdenud COVID-19 ja vanemad on oodanud alla 6-aastastele lastele mõeldud vaktsiini pikki ja piinavaid kuid. (Sealhulgas Omicroni laine ajal, kui lapsed alla 4-aastased viidi haiglasse pandeemia ajal seni suurimal kiirusel.)
Seni on Modernal olnud 18-aastastele inimestele heaks kiidetud vaktsiini erakorralise kasutamise luba ja üles – ja nüüd, kui ajakavas olevad andmed tuleb täielikult esitada 9. maiks, võib see drastiliselt olla muuta.
Moderna esitas heakskiidutaotluse mitu kuud pärast seda, kui Pfizer taotles luba alla 5-aastastele lastele mõeldud vaktsiini jaoks. Siiski, Phizer võttis avalduse tagasi, mis oleks loonud lastele kolmeannuselise raviskeemi, mille tugevus on kümnendik täiskasvanu annusest.
Moderna vaktsiin 5 kuu kuni 6-aastastele lastele oleks kaheannuseline vaktsiin, mille tugevus on veerand täiskasvanu annusest. Vaktsiin on lastele ohutu ja Moderna leidis, et palavik oli pärast süstimist tavaline kõrvalnäht.
Moderna ütleb 6700 lapse uuringuandmed näitab, et vaktsiini efektiivsus on alla 2-aastastel ja 2-5-aastastel lastel 51% ja 37%. sümptomaatilise haiguse vastu – ja ka seda, et Omicroni variant põhjustas enamiku läbimurdeliste infektsioonide eest Uuring.
Dr Paul Burton, Moderna peaarst, märkis, et lastel on tõsiste haiguste eest kõrge kaitse CNBC, potentsiaalselt isegi rohkem kui täiskasvanud pärast kahte annust. Ükski uuritud laps ei sattunud uuringu ajal COVID-19 tõttu haiglasse. Dr Burton väitis ka, et need arvud on võrdsed sellega, kui kaitstud oleks täiskasvanu pärast kahte vaktsiinidoosi.
Mis puutub sellesse, kas vaktsiin on juuniks kasutuselevõtuks valmis või mitte, siis näib, et FDA vaatab Moderna vaktsiini juunis ise üle. Pfizeri eesmärk on ka oma vaktsiini heakskiitmine juuniks. Ajalooliselt on FDA-l vaktsiiniandmete ülevaatamiseks ja kasutuselevõtu heakskiitmiseks kulunud paar nädalat, et viitavad sellele, et vaktsiinid tuleks kasutusele võtta juuni lõpus või juuli alguses, mis tähendab, et lapsed võiksid hakata esimest korda saama annused kui suvereis algab.
