Oli see ravim sa just testisid oma väikelast laste peal? See on küsimus, mida vähesed vanemad endalt küsivad, kuid tõenäoliselt peaksid seda küsima. Uus suur uuring näitas, et arstid määravad lastele üha enam "mittemärgistatud" ravimeid. et FDA ei ole heaks kiitnud lastele või ei ole heaks kiitnud konkreetse haigusseisundi jaoks ravitud. Iga viies lastearsti visiit lõppes sellega, et kirjutati välja märgist mittevastav ravim. See tähendab, et kui teie väikelaps vajas ravimit - alates antibiootikumid antihistamiinikumidele – on suurem kui 20% tõenäosus, et see oli täiskasvanutele mõeldud ja nende peal testitud ravim.
Miks see probleem võiks olla? Sest lapsed pole lihtsalt väikesed täiskasvanud. Nad kaaluvad palju vähem, jah, aga ka nende keha ja aju koostis on erinev, mis tähendab, et nad metaboliseerivad ravimeid erinevalt ja neil võib esineda erinevaid kõrvaltoimeid. Need tegurid ei pruugi olla olulised – sõltumata füsioloogilistest erinevustest võib ravim olla lapse jaoks sama tõhus kui täiskasvanud, kuid kui ravimit pole spetsiaalselt lastega läbi viidud kliinilises uuringus, ei saa me seda kindlalt teada.
Selguse huvides võib öelda, et märgistuseväline ravimite tellimine on täiesti seaduslik ja arstid on seda teinud aastakümneid. Mõnel juhul, eriti tõsiste või eluohtlike haigusseisundite korral, võib märgistuseväline ravim olla parim või ainus valik. Selle praktikaga kaasneb aga alati teatud risk ja paljudel vanematel pole aimugi, et see isegi juhtub, rääkimata sellest, et see on tõusuteel.
41 miljonit off-label retsepti igal aastal
Uue jaoks Uuring avaldati Ameerika Pediaatriaakadeemia ajakirjas PediaatriaUurijad külastasid kümne aasta jooksul üle 1,7 miljardi lastearsti vastuvõtu. Nad leidsid, et peaaegu iga viies külastus lõppes sellega, et lastele anti üks või mitu ravimit, mis ei ole märgistatud. Ja külastuste hulgas, kus telliti vähemalt üks ravim, kasvas märgistusevälise tellimise määr 42 protsendilt 2006. aastal 47 protsendini 2015. aastal. Seetõttu tellitakse lastele praeguse seisuga igal aastal üle 41 miljoni märgistusevälise ravimi.
Suur põhjus, miks see nii laialt levinud, on lihtsalt see, et lastel pole piisavalt ravimeid, mida on lastel rangelt testitud, mis on FDA heakskiidu nõue. "Traditsiooniliselt jäeti lapsed enamikust kliinilistest uuringutest välja eeldusel, et nad on haavatav elanikkond, kes vajab kaitset riskid,” ütleb dr Daniel Horton, uuringu vanemautor ja Rutgers Robert Wood Johnson Medicali laste reumatoloogia dotsent. Kool. "Iroonia on see, et laste väljajätmine on muutnud nad testimata ravimite kasutamise suhtes veelgi haavatavamaks."
Sellegipoolest väidab Horton, et FDA heakskiidu puudumine ei tähenda alati seda, et ravimit ei ole lastel uuritud või et arstid võtavad pimedas täieliku võtte. "Paljusid ravimeid, mida antakse lastele märgistuseta, toetavad tegelikult kas mõned teaduslikud tõendid või kollektiivne kliiniline kogemus laste ravimisel nende ravimitega - või mõlemad," selgitab ta. "Nende kasutamine on sageli tingitud heakskiidetud valikuvõimaluste puudumisest või sellest, et heakskiidetud alternatiivid ei töötanud. Ausalt öeldes on mõnikord ainus viis, kuidas lapsed haigusseisundeid ravida, on kasutada mõnda neist ravimitest, mis ei ole lubatud.
Lastereumatoloogina näeb Horton paljusid selle profiiliga sobivate haigustega lapsi. "Tavaliselt kirjutan lastele välja ravimeid, mis ei ole märgistatud, kui arvan, et kasu peaks kaaluma üles riskid," ütleb ta. "Samuti olen ma kahe väikese lapse isa ja kui nad vajaksid ravi millegi jaoks, millel pole heakskiidetud võimalusi, tahaksin kindlasti, et neid ravitaks sellega, mis arvatakse toimivat."
Märgistamata retseptide riskid
Paljude märgistusväliste stsenaariumide puhul ei ole piisavalt tõendeid selle kohta, et ravim toimib – ja on palju vihjeid, et need võivad lastele probleeme tekitada. "Näiteks on näidatud, et ravimid, mis ravivad laialt levinud valu, nagu fibromüalgia, ei ole teismelistel ja lastel nii tõhusad, " ütleb Horton. "Ja kuna neil ravimitel on palju teadaolevaid kõrvaltoimeid, pole teadaolevate eeliste puudumisel need peaaegu alati laste jaoks riski väärt."
Teine näide on happesisaldust vähendavad ravimid, mida kasutatakse mao refluksi raviks. "Leidsime, et gastroösofageaalse refluksiga imikuid ravitakse tavaliselt happeblokaatoritega, kuid enamik uuringuid on näidanud, et need ravimid ei tööta nende jaoks hästi," ütleb Horton. "Kuigi happeid pärssivad ravimid võivad olla üldiselt ohutud, viitab hiljutine kirjandus, et need võivad lastele kahjustada, näiteks luumurde või allergiliste haiguste teket. Arvestades selge kasu ja dokumenteeritud negatiivsete külgede puudumist, tundub happeblokaatorite andmine imikutele tarbetuna riskantne.
Uuring näitas ka antidepressantide kasutamise suurenemist. Antud juhul leiab Horton, et juhtuvad mõlemad stsenaariumid: depressiooniga lapsi ravitakse antidepressantidega, mis on heaks kiidetud täiskasvanutele, kuid mitte lastele, ja lapsi, kes seda teevad. mitte kellel on depressioon, kuid neil on hoopis ADHD või obsessiiv-kompulsiivne häire, ravitakse antidepressantidega. Viimane asjaolu on kahekordne, sest need pole mitte ainult valed ravimid, vaid ka nende vanuse või seisundi tõttu heakskiitmata.
"Antidepressantidel on palju kõrvaltoimeid, sealhulgas haruldased, kuid tõsised enesetapumõtted ja suitsidaalsus, eriti noortel inimestel," ütleb Horton. "Seetõttu on oluline, et saaksime nende lastele mõeldud ravimite kohta paremaid tõendeid."
Mida saavad vanemad teha ravimitega, mida ei kasutata?
Praegusel kujul ei teavitata vanemaid tõenditest või tõendite puudumisest alati, kui nende lapsele määratakse märgistuseväline ravim. Sellepärast on vanemate ülesanne küsida. Kas see on märgistuseväline ravim? Kas on alternatiivi? Ja millised on riskid? Kui teil on kogu teave, saate kaaluda, kas riskid ja hüved, ja pidada tõsist arutelu oma lastearstiga.
"Seisundi tõsidus ja tõsidus mõjutavad seda, kuidas me mõtleme ravimite riskidele ja eelistele, " ütleb Horton. "Kui lapse elu või elukvaliteet on ohus, on vanemad üldiselt valmis suuremaid võimalusi taluma." Juhul Näiteks allergiate puhul ei pruugi need mõnda last üldse häirida, seega võib ravimite märgistusele mittevastavate ravimite oht tunduda selleks liiga suur. perekond. Teiste jaoks on allergial suur mõju lapse elule – see muudab selle palju hullemaks ja isegi pidurdab nende arengut. Selle lapse vanemad kasutaksid tõenäoliselt võimalust ja prooviksid seda hoolikalt jälgida. Selgub, et natuke vanemlik järelevalve on just see, mida arst tellis.
