COVID-ravim on esitatud FDA erakorralise kasutamise loa saamiseks

Ameerika ravimifirma Merck taotles just FDA-lt erakorralise kasutamise luba molnupiraviir, tablett, mis töötati välja koostöös ettevõttega Ridgeback Biotherapeutics kerge kuni mõõduka raskuse raviks. juhtudel COVID-19. Lubamise korral oleks see ravim esimene suukaudne viirusevastane ravim selle haiguse vastu ja võib potentsiaalselt muutuda käimasolevas võitluses selle vastu.

Praegu antakse COVID-patsientidele haiglasse sattumisel sageli viirusevastast remdesiviiri ja üldist steroidi deksametasooni. Monoklonaalsete antikehade ravi on kasutatud ka COVID-ravina FDA erakorralise kasutamise loa alusel.

Molnupiraviir on erinev, kuna selle töötasid välja Emory ülikooli teadlased spetsiaalselt raviks COVID-19. See on tugev ribonukleosiidi analoog, mis pärsib COVID-19 põhjustava koroonaviiruse replikatsiooni, ja see on olnud on osutunud aktiivseks viiruse "kõige levinumate" variantide vastu, deskriptor, mis näib hõlmavat nakkav delta variant.

Merck taotleb FDA-lt erakorralise kasutuse luba, samasugust luba, mis algselt oli kõigil COVID-19 vaktsiinidel ja et kõik peale

Pfizer-BioNTechi vaktsiin all levitatakse jätkuvalt. Selle tõendid ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta pärinevad kliinilistest uuringutest, mis viitavad sellele, et molnupiraviir on väga tõhus, kui seda manustatakse inimestele, kes on nakatunud, kuid ei ole muutunud raskeks COVID-19. Ravimit manustati haiglaravita patsientidele, kellel oli vähemalt üks riskifaktor mille tõttu nende seisund tõenäoliselt halvenes kuni haiglaravi vajaduseni.

Poole uuringu jooksul said molnupiraviri saanud patsiendid oluliselt paremini kui need, kes said platseebot Mercki sõnul. Nad olid poole väiksema tõenäosusega haiglaravi või surma ees (7,3 protsenti vs. 14,1 protsenti) ja 29 päeva jooksul polnud keegi surnud, samas kui kaheksa platseebot saanud inimest suri.

USA valitsusel on juba leping 1,7 miljoni molnupiraviri kuuri tarnimiseks hinnaga 700 dollarit, ning ettevõttel on ka tarnimine ja eelnevad ostulepingud teiste valitsustega üle maailma, et eraldada ülejäänud 10 miljonit kursust, mida ta kavatseb aasta lõpuks toota. aastal. Lisaks litsentseeris Merck ravimit mitmele geneeriliste ravimite tootjale, kes peaksid tootma molnupiraviri, et seda levitada enam kui 100 madala ja keskmise sissetulekuga riigis.

Molnupiraviri taotletud erakorralise kasutamise luba on mõeldud ainult täiskasvanutele, seega ei ole COVID-19-ga nakatunud lapsed seda vähemalt veel kõlblikud. On ebaselge, kas nagu vaktsiinitootjad, Merck taotleb alla 18-aastastele patsientidele FDA mis tahes luba.

Ehkki selle otsene kasutamine väikelastega vanemate jaoks võib olla piiratud, on COVID-19-ga patsientidele tõhusa ravimi olemasolu koos vaktsiinidega, mida praegu laialdaselt kasutatakse. saadaval – see on hea uudis neile meist, kes soovivad siseneda pandeemiajärgsesse maailma, kus COVID-19 on küll kohal, kuid mitte niisugune täielik maailmamurdja, nagu see on olnud peaaegu kaks aastat nüüd.