Mille kindlaksmääramine ravimid jaoks on ohutud rasedad naised on teatud määral teaduslik paradoks. Ühest küljest on tulevased emad ajalooliselt uimastiuuringutest kõrvale jäetud, sest nende allutamine teaduslikele uuringutele tundus liiga riskantne. Teisest küljest väidavad eksperdid, et kellel on miljoneid rasedad naised Ebaeetiline on ka sisuliselt testimata ravimite võtmine, sest me ei ole lubanud teistel rasedatel uimastikatsetesse siseneda. Nüüd töötavad arstid, eetikud ja tööstuse juhid selle probleemi lahendamise nimel riikliku laste tervise ja inimarengu instituudi uue töörühma kaudu.
"On täiesti võimalik teha uuringuid rasedate naistega," ütles töörühma juhtiv sünnitusarst Catherine Spong. STATi uudised.
Tõsi, teadlased ei taha haavatavaid looteid kokku puutuda kemikaalidega, mis võivad põhjustada sünnidefektid. Kuid kui nad seda ei tee, võiksid nad seda teha ikka veel loote kokkupuude kemikaalidega, mis võivad põhjustada sünnidefekte. talidomiid on suurepärane näide. Talidomiid, mida 1950. aastate lõpus määrati rasedatele naistele iivelduse raviks, eemaldati turult.
Sellegipoolest välistatakse enamikus kliinilistes uuringutes rasedad naised. Mõned eksivad nii palju ettevaatusega, et fertiilses eas naised peavad osalemiseks kasutama kahte rasestumisvastast vahendit. Kuni kuni jaanuar 2017, teadlastel oli harva võimalik teisiti tegutseda, kuna föderaalseadus liigitas rasedad naised "haavatava elanikkonna hulka", sarnaselt vaimse puudega inimestega. 2018. aastal, kui uus kategoriseerimine rakendub, lubatakse teadlastel uuringutesse kaasata rasedaid naisi, kuid siiski ainult siis, kui need vastavad rangetele nõuetele – sealhulgas tõendatakse, et uuring on kasulik rasedale või lootele. Kui seda ei juhtu, peavad nad tõestama, et kohtuprotsess kujutab endast minimaalset riski.
Tõenäoliselt taotleb töörühm veelgi leebemaid standardeid. Kuigi nad esitavad soovitusi alles järgmisel aastal, väidavad muutusi pooldavad eksperdid, et välja arvatud juhul, kui tiinetel loomadel tehtud uuringud näitavad, et ravim kujutab endast ohtu, rasedaid naisi ei tohiks rutiinist välja jätta katsumused.
Vahepeal saavad teadlased ka olemasolevat teavet parandada, suurendades juba ravimeid võtvate rasedate naiste retrospektiivsete uuringute arvu. Samuti saavad nad analüüsida andmekogumeid laste kohta, kelle emad võtsid raseduse ajal ravimeid. "On palju uuringuid, mida saab teha ilma [rasedatele] mingit ohtu seadmata," ütles Anne Lyerly, arst ja bioeetik Põhja-Carolina ülikoolist Chapel Hillist. STAT. "See on tõesti mõttetu uuring."
Avalikkuse veenmine, et rasedate naistega katsetamine on hea asi, tõotab tulla raske müük. Kuid seni, kuni rasedad naised vajavad ravimeid, vajavad nad ravimeid, millele nad saavad tugineda. "Uuringud rasedate naistega on eetiline asi, mida teha," ütleb Lyerly. "Uurimise mittetegemine on ebaeetiline."
