Hyväksyykö FDA AstraZeneca-rokotteen tietojen sekoittamisen jälkeen?

click fraud protection

Kaikki yli 124 miljoonaa Covid-19-rokotteet Yhdysvalloissa tähän mennessä annetut Pfizerin, Moderna, ja Johnson & Johnson lajikkeita.

Mutta amerikkalaisilla saattaa pian olla toinen vaihtoehto, Oxfordin yliopistossa kehitetty laukaus, jonka valmistaa ja myy brittiläis-ruotsalainen lääke-bioteknologiayritys AstraZeneca. Mutta väitteet siitä, että AstraZeneca on saattanut esittää vääriä tehotietoja, ja huolet siitä, että se voisi aiheuttaa verihyytymiä, ovat suistaneet käyttöönoton.

Tässä on miksi rokote on edelleen todennäköisesti matkalla osavaltioihin, miten se toimii, tiedot tietojen väärinkäsittelystä, päivitetty tiedot, jotka osoittavat sen todellisen tehokkuuden ja millaisen vaikutuksen sillä on maan paluuseen johonkin muistuttavaan normaalius.

Mitä kiistaa rokotteessa on?

Maaliskuun hiipuvana päivänä AstraZeneca julkaisi odotettua parempia välituloksia uudesta tutkimuksesta, jossa todettiin sen rokote vähensi oireista COVID-19-tautia 79 prosentilla ja vaikeaa COVID-19-tautia ja sairaalahoitoa 100 prosentilla prosenttia. AstraZenecan mukaan rokote oli yhtä tehokas yli 65-vuotiailla.

"Tämä analyysi vahvistaa AstraZeneca COVID-19 -rokotteen kipeästi kaivatuksi lisärokotusvaihtoehdoksi, mikä antaa luottamusta siihen, että kaikenikäiset aikuiset voivat hyötyä suojasta virukselta." sanoi Ann Falsey, Rochesterin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun professori ja tutkimuksen toinen johtaja.

Pian tietojen julkistamisen jälkeen Yhdysvaltain terveysviranomaiset ilmoittivat kuitenkin heti, että tutkimus sisältää mahdollisesti harhaanjohtavia tietoja, jotka yliarvioivat rokotteen tehon. On todennäköistä, että rokote on enemmän kuin 69-75 prosenttia tehokas vähentämään oireista COVID-riskiä ja silti 100 prosenttia tehokas vähentämään sairaalahoitoa tai vakavaa sairautta.

Kanadalla on rajan pohjoispuolella keskeytetty AstraZeneca-rokotteen antaminen alle 55-vuotiaille, koska epäiltiin, että rokote voisi liittyä harvinaiseen vereen hyytymiä, ja uudet Euroopasta saadut tiedot viittaavat siihen, että riski on lähempänä yhtä 100 000:sta kuin 1:1 000 000:sta, jonka aiemmin luultiin olla.

Onko rokote edelleen tehokas?

Joo. Rokotteen tehokkuutta koskeva kiista ei liity siitä, onko se ollenkaan tehokas vai ei, vaan siitä, kuinka tehokkaasti se estää oireenmukaista COVID-19-tautia.

Mitä uudet tiedot kertovat AstraZeneca-rokotteen tehosta

Sekalaisen käyttöönoton jälkeen AstraZeneca päivitti tiedot rokotteen ympärillä. Rokote on 76-prosenttisesti tehokas oireellisten sairauksien ehkäisyssä useimmilla ihmisillä, mikä on pudonnut yrityksen harhaanjohtavissa tiedoissa mainitsemasta 79-prosenttisesta tehosta. Se on myös melko yllättävää, lisää tehokas yli 65-vuotiailla aikuisilla, hyppäämällä 80 prosentista 85 prosenttiin täydellä tiedolla. Se on myös 100-prosenttisesti tehokas vakavia sairauksia vastaan.

Mikä tekee AstraZeneca-rokotteesta eron nykyisistä vaihtoehdoista?

Vaikka se on myös kahden annoksen rokote, kuten Moderna- ja Pfizer-rokotteet, AstraZeneca-versio ei käyttää lähetti-RNA: n hiukkasia kannustamaan soluja valmistamaan piikkiproteiinia, joka suojaa vastaan COVID-19. Sen sijaan se sisältää muunnetun version flunssaviruksesta, joka siirtää piikkiproteiinin geneettisen koodin vastaanottajien soluihin. Se on samanlainen kuin mekanismi, jota käytetään yhden annoksen Johnson & Johnson -rokotteessa, joka annettiin FDA antoi hätäkäyttöluvan helmikuun lopussa, vaikka se käyttää eri virusta Troijan hevonen.

Milloin AstraZeneca-rokote voidaan hyväksyä? Ja mikä on sen vaikutus?

AstraZeneca hakee FDA: n lupaa huhtikuun ensimmäisellä puoliskolla ja, jos se hyväksytään, yritys sanoo, että he voivat toimittaa 30 miljoonaa annosta Yhdysvaltoihin välittömästi ja 20 miljoonaa lisää kuukauden sisällä hyväksyminen. Toista toimitusketjua, joka toimittaa kymmeniä miljoonia rokotteita Yhdysvaltoihin, tarvitaan kipeästi, koska vain Alaska, Mississippi, ja Länsi-Virginia ovat voineet hylätä kelpoisuusvaatimukset, kun muut osavaltiot ovat ainakin osittain rajoittaneet rokotteen rajalliset toimitukset.

Tämä annostulva auttaa valtioita noudattamaan Joe Bidenin kaikille osavaltioille lupaamaa ohjetta, jonka mukaan rokote on kaikkien aikuisten saatavilla 1. toukokuuta mennessä. Se voisi myös auttaa tekemisessä presidentin lupaus lähes normaalista heinäkuun neljännestä todellisuus.

Onko COVID-rokote todella turvallinen raskaana oleville naisille?

Onko COVID-rokote todella turvallinen raskaana oleville naisille?RokotteetRaskausCovidKoronaviirusCovid 19Covid Keskus

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sanoo, että jos olet raskaana, sinä voi hanki Covid-19-rokote. Mutta he eivät mene niin pitkälle kuin sanovat sinua pitäisi. Tuskin kukaan on. Toisa...

Lue lisää
Avioero Covid-19:n aikana: 5 vinkkiä, jotka auttavat vanhempia saamaan vierailut toimimaan

Avioero Covid-19:n aikana: 5 vinkkiä, jotka auttavat vanhempia saamaan vierailut toimimaanSäilytyssopimuksetVierailuHuoltajuusKoronaviirusAvioeroYhteisvanhemmuus

Suurin osa maailmasta on pakotettu pysymään sisätiloissa ponnistelujen vuoksi COVID-19 pandemia jatkuu, tilanne muuttuu yhä monimutkaisemmaksi. Useimmille perheille voi olla melko yksinkertaista no...

Lue lisää
Kuinka käsitellä stressiä, joka liittyy normaaliin COVID-jälkeiseen palaamiseen

Kuinka käsitellä stressiä, joka liittyy normaaliin COVID-jälkeiseen palaamiseenKoronaviirusCovid 19Covid Keskus

Elämä muuttuu jälleen, ja se muuttuu nopeasti. Mitä enemmän amerikkalaisia ​​saa COVID-19 rokotukset, enemmän asioita avautuu ja tulee takaisin huolimatta jatkumisesta Covid-19-pandemia. Kuukausien...

Lue lisää