Vanhemmat, laittakaa Band-Aids valmiiksi: alle 12-vuotiaat lapsenne voivat saada COVID-19-rokotteen muutaman seuraavan kuukauden sisällä.
Pfizer ja BioNTech ilmoittivat, että heidän COVID-19-rokotteensa on turvallinen ja tuottaa "vankan" immuunivasteen 5–11-vuotiailla lapsilla. lehdistötiedote.
Yritykset sanovat nyt toimittavansa tietonsa FDA: lle hätähyväksyntää varten tälle ikäryhmälle. Jos se hyväksytään, se olisi ensimmäinen lupa nuorempien lasten COVID-19-rokotteelle Yhdysvalloissa.
Yritykset tutkivat kahden annoksen rokotetta 2 268 lapsen ryhmässä yhdistetyn vaiheen 2/3 kokeen kautta. Ensimmäisen vaiheen turvallisuuden ja reaktion testauksen jälkeen Vaiheen 2 kokeiden testi immuunivasteeseen, ja vaiheen 3 tutkimukset testaavat tehokkuutta lumelääkettä vastaan ja lisäturvallisuutta.
Vaikka tämä tutkimus ei ollut tarpeeksi suuri tehon laskemiseen, koska lapset eivät usein sairastu kovinkaan paljon, tutkimuksessa raportoitiin vasta-ainevaste, joka oli samanlainen kuin se, jonka katsottiin olevan tehokas 16–25-vuotiailla vanha,
Yritykset raportoivat, että tämä immuunivaste syntyi, kun vain 1/3 annoksesta annettiin vanhemmille lapsille ja aikuisille. Lisäksi he raportoivat, että nuoremmilla lapsilla oli samanlaisia sivuvaikutuksia kuin vanhemmilla lapsilla ja nuorilla aikuisilla ja että rokote oli "hyvin siedetty". Pfizer-BioNTech-rokote on tällä hetkellä FDA: n täysin hyväksymä kaikille 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille, ja hätäkäyttölupa kaikille 12–15-vuotiaille.
Jos FDA myöntää hätäkäyttöluvan viisivuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, Yhdysvallat antaisi sen liittyä maihin kuten Chile, Kuuba ja Kiina ovat ensimmäisiä, jotka rokottavat nuorempia lapsia. Erityisesti, New York Times toteaa, että nämä lapset voivat alkaa saada rokotuksia lokakuun loppuun mennessä, jos hyväksyminen etenee nopeasti. Pfizer ja BioNTech hakevat myös pian hyväksyntää sekä Euroopan että Ison-Britannian lääketieteellisiltä virastoilta, raportoi Associated Press.
Tämä uutinen tulee, kun lapset, jotka ovat edelleen suurelta osin rokottamaton osa Yhdysvaltain väestöstä, muodostuvat kasvava prosentti koronavirustapauksista valtakunnallisesti. Lisäksi se tulee keskellä huolta tartunnasta ja leviämisestä rokottamattomien lasten ja aikuisten keskuudessa monet koulut ovat auki syksyä varten.
Lisää uutisia lasten koronavirusrokotteesta saattaa saapua lähikuukausina. Pfizer ja BioNTech keräävät edelleen tietoja kuuden kuukauden ja viiden vuoden ikäisistä lapsista, ja Moderna tutkii myös rokotteitaan jopa kuuden kuukauden ikäisillä lapsilla. AP raportteja.
Tällä hetkellä, CDC sanoo hyväksytyt COVID-19-rokotteet ovat turvallisia ja tehokkaita – ja rohkaisevat kaikkia yli 12-vuotiaita ottamaan rokotuksen.
