Aiemmin tässä kuussa Yhdysvallat rikkoi ennätyksensä eniten COVID-sairaalaan yhdessä päivässä joutuneiden lasten osalta koronaviruksen alkamisen jälkeen. Covid-19-pandemia, yli 1 900 lasta sairaalassa 15. elokuuta. Tämä nousu vaikeissa tapauksissa liittyy kouluun paluukauden kanssa, mutta monet koulupiirit eivät vaadi naamarit eivätkä tarjoa verkkovaihtoehtoja. Ja kuten vanhemmat hyvin tietävät, COVID rokote ei ole vielä saatavilla alle 12-vuotiaille lapsille. Okei, kyllä, Pfizer-rokote on nyt teknisesti laillinen - mutta sitä ei todellakaan ole turvallista antaa lapsille "off-label". Voit siis pyytää lastasi pitämään naamion koulussa, mutta mitä muuta voit tehdä? Tässä yksi idea: Ilmoita lapsesi a Covid-rokote oikeudenkäyntiä.
Vaikka kokeiluun osallistuminen on enemmän työtä kuin paikallisen lastenlääkärin vastaanotolla käyminen, se voisi mahdollisesti antaa lapsellesi kipeästi kaivattua suojaa COVID-virusta vastaan, jota heillä ei muuten olisi, sanoo Bill Muller, MD, PhD, lasten tartuntatautien asiantuntija Northwestern Feinberg School of Medicinessä, joka työskentelee lasten COVID-rokotekokeessa.
Pfizer sanoo sen odottaa hakevansa hätäkäyttölupaa rokotteelle 5–11-vuotiaille lapsille syyskuussa. Sen jälkeen voi kestää useita viikkoja, ennen kuin lapset voivat saada rokotteen. Yhtiö aikoo jättää hakemuksen 2–5-vuotiaille lapsille pian tämän jälkeen ja 6 kuukauden–2-vuotiaille loka- tai marraskuussa. Moderna on hitaammalla aikajanalla. Tällä välin kokeilu on ainoa keino saada nuori lapsesi rokottamaan COVID-virusta vastaan.
Joten miten saat lapsesi mukaan COVID-rokotekokeeseen? Tutkijat ympäri maata etsivät lapsia opiskelemaan, mutta se ei tarkoita, että sisäänpääsy olisi helppoa. Näin teet sen.
Kuinka lasten COVID-rokotekokeet toimivat
Elintarvike- ja lääkevirasto ei voi vielä hyväksyä COVID-rokotteita alle 12-vuotiaille lapsille, koska tutkijat eivät ole saaneet päätökseen kyseisen ikäryhmän tutkimusta. Lapset tarvitsevat eri annoksen kuin aikuiset, ja on mahdollista, että rokotteet voivat toimia eri tavalla nuoremmilla ihmisillä, joilla on pienempi keho. Asiantuntijoiden on saatava päätökseen sekä turvallisuuden että tehon testaus ennen FDA: ta ja tautikeskuksia Control and Prevention antavat hyväksyntänsä ja nuoremmat lapset voivat alkaa saada rokotuksia fi massa.
Moderna ja Pfizer testaavat parhaillaan rokotteitaan alle 12-vuotiailla lapsilla Yhdysvalloissa. jakoivat kokeensa kolmeen ikäryhmään: 6 kuukauden–2 vuoden ikäiset, 2–5-vuotiaat ja 5–5-vuotiaat 11. Johnson and Johnson testaa sen rokotetta 12–17-vuotiailla nuorilla Espanja ja Iso-Britannia, mutta lopulta se rekisteröi myös lapsia Yhdysvaltoihin.
Varhaisissa kokeissa vain pieni määrä lapsia saa rokotteen. Asiantuntijat tutkivat sivuvaikutuksia ja immuunireaktioita näillä lapsilla määrittääkseen annostukset. Seuraavaksi he laajentavat kokeilua useammalle lapselle, ja siinä sinä todennäköisesti tulet mukaan. Tutkijat antavat satunnaisesti joillekin mukana oleville lapsille rokotteen, ja he antavat pienemmän määrän lumelääkettä. Et tiedä, minkä lapsesi saa vasta paljon myöhemmin. Tämän jälkeen tutkijat seuraavat sivuvaikutuksia, ketkä lapset sairastuvat COVIDiin ja ketkä joutuvat sairaalaan.
Millaista on olla COVID-rokotekokeessa?
Jokainen rokotekoe on hieman erilainen tutkimuspaikasta riippuen. Mutta yleensä he aloittavat seulontaprosessilla varmistaakseen, että vapaaehtoistyötä tehneet lapset ovat kelvollisia. Tarkat vaatimukset ovat pitkiä ja eroavat hieman Modernan ja Pfizerin välillä, mutta useimmille lapsille on tärkeää, että heidän on oltava hyvässä kunnossa. Krooniset sairaudet, kuten diabetes tai astma täytyy olla hallinnassa.
Vanhemmat tekevät yleensä lapsensa kelpoisuuskyselyn, kun he ilmaisevat kiinnostuksensa kokeeseen. Jos heidän lapsensa valitaan, hänen on matkustettava tutkimuspaikalle vastaanottamaan ensimmäinen ja toinen annoksensa. He tekevät myös muita henkilökohtaisia ja etäterveyskäyntejä. Kuukausien tai jopa vuosien ajan tutkimuksen jälkeen tutkijat pyytävät heitä kirjautumaan sisään ja mahdollisesti vierailemaan sivustolla henkilökohtaisesti seurantaa varten. Tutkimuksen aikana heitä voidaan myös pyytää pitämään päivittäistä päiväkirjaa kokemistaan sivuvaikutuksista.
"Pyydämme heitä myös jatkossakin seuraamaan mahdollisia haittavaikutuksia myöhemminkin, mikä se ei olisi sellainen, jos joku menisi tavallisen lääkärinsä luo saamaan rokotteen", Muller sanoo.
Osallistuminen mihin tahansa tutkimuksen vaiheeseen on vapaaehtoista ja perheet voivat keskeyttää opinnot milloin tahansa. (Mutta tieteen vuoksi sinun tulee jatkaa osallistumista niin kauan kuin sinua pyydetään, ennakoimattomia tilanteita lukuun ottamatta.)
Kaikki COVID-rokotekokeeseen osallistuvat lapset eivät todellakaan saa rokotetta. Jotkut saavat lumelääkettä. Kuinka monta lasta saa rokotteen lumelääkkeeseen verrattuna, saattaa riippua paikasta, mutta näyttää siltä, että monet tutkimukset antavat kolmelle lapselle rokotteen jokaista lumelääkettä saavaa lasta kohti. Tämän vuoksi on tärkeää jatkaa muiden varotoimenpiteiden käyttöä COVID-infektion estämiseksi.
Priya Banerjee, MD, oikeuslääketieteellinen patologi Rhode Islandissa, yrittää saada tyttärensä mukaan tutkimukseen. Jos hän pystyy, hän ei aio toimia toisin sen jälkeen, kun hänen tyttärensä on saanut hänet, jos kyseessä on lumelääke. "En vähennä varotoimiani, vaikka hän joutuisi tutkimukseen", hän sanoo. "Aiomme edelleen noudattaa äärimmäistä protokollaa."
Kun rokote on hyväksytty lapsesi ikäryhmälle, sinulla on mahdollisuus paljastaa, onko lapsesi saanut lumelääkettä. Jos he saivat, olet ensimmäinen jonossa rokotteen saamiseksi. "Voimme luvata heille, että heillä olisi aikaisempi pääsy rokotteeseen, jos joku saisi luvan ennen tutkimuksen päättymistä", Muller sanoo.
Onko turvallista ilmoittaa lapsesi COVID-rokotekokeeseen?
"Jokaisen kliinisen tutkimuksen päätavoite on turvallisuus", Muller sanoo. "Jopa niissä kokeissa, jotka ovat suhteellisen myöhäisessä vaiheessa, kuten COVID-rokotekokeissa, tärkein arvio, jonka teemme, on, että potilaat pysyvät turvassa."
Tästä syystä tutkijat arvioivat tarkasti ja seuraavat osallistujia haittavaikutusten varalta. On olemassa monia sääntöjä, jotka saisivat tutkijat keskeyttämään tutkimuksen, jos he löytävät liian monta. Lisäksi tutkimukset ovat jo osoittaneet, että rokotteet ovat turvallisia aikuisille, ja monet lapset ovat jo tehneet on testattu kokeissa, joten on pieni mahdollisuus, että rokotteet vahingoittaisivat lasta osallistuja.
Jos sinulla on erityisiä kysymyksiä, älä epäröi kysyä asiantuntijoilta, jotka suorittavat kokeilua, johon olet hakemassa. Ja muista, että lapsesi nimen lisääminen kiinnostuksen kohteiden luetteloon ei sido häntä tutkimukseen. Ilmoittaudu siis mukaan, ja jos sinut valitaan, saat vastauksesi suoraan asiantuntijoiden suusta ennen kuin sinä ja lapsesi päätät osallistua.
Kuinka saada lapsesi COVID-rokotekokeeseen
Perusasiat ovat yksinkertaiset: Etsi kokeilujakso ja laita nimesi luetteloon. Osallistujia värväävien kokeiden löytäminen on kuitenkin vaikeampaa kuin miltä se kuulostaa. Banerjee on yrittänyt kuukausia, mutta turhaan. "Se on suuri onni arvonnassa", hän sanoo. Esimerkiksi yhdellä sivustolla oli 2000 hengen jonotuslista.
Onneksi tutkimussivustot saattavat nyt rekrytoida lisää lapsia. Elokuun alussa FDA kehotti Pfizeria ja Modernaa siihen lisäämään kokeisiin ilmoittautumista 5-11 vuotiaille lapsille. Kun osallistujia on enemmän, tutkijoilla on suurempi mahdollisuus havaita mahdollisia harvinaisia mutta vakavia sivuvaikutuksia.
Verkkoresurssit voivat auttaa sinua löytämään rekrytoivia sivustoja. Aloita katsomalla Modernan ja Pfizerin kokeilujen verkkosivustoja:
- Etsi lasten Pfizer COVID -rokotekoe tässä
- Tarkista kelpoisuutesi ja etsi lähistöllä oleva lasten Pfizer COVID -rokote tässä
- Tarkista kelpoisuutesi ja etsi lähistöllä oleva lasten Moderna COVID -rokotekoe tässä
Voit myös tarkastella yksittäisiä kokeilusivustoja lähelläsi nähdäksesi, ovatko he rekrytoimassa, ja sitten ottaa heihin suoraan yhteyttä. Löydät ainakin osan Moderna- ja Pfizer-tutkimusten sivustojen sijainneista niiden vastaavien klinikka.gov-verkkosivujen "Sijainnit"-välilehdeltä.
- Etsi Pfizerin kliinisen tutkimuksen sivusto tässä
- Etsi Modernan kliinisen tutkimuksen sivusto tässä
Monissa kokeiluissa ei ole sijaintivaatimusta. Joten jos ainoa, johon pääset, on maan toisella puolella, voit tehdä sen teknisesti. Mutta muista, että sinun on vierailtava henkilökohtaisesti, joten voi olla parasta pysyä paikallisena. Nisha Gandhi, MD, teho-osaston lääkäri New Jerseyssä, hyväksyi tyttärensä tutkimukseen Idahossa. Mutta lopulta hän päätti, että sivusto oli liian kaukana heidän tarvittavaan määrään matkoja. Onneksi hän pystyi ilmoittamaan tyttärensä opiskeluun lähempänä kotia.
Älä pelkää verkostoitua paikallisten vanhempien kanssa löytääksesi uusia kokeilusivustoja. Ja pidä silmällä paikallisia uutisjulkaisuja, jotka saattavat ilmoittaa, kun läheinen tutkimuspaikka tarvitsee lisää vapaaehtoisia.
Lasten COVID-rokotteeseen pääseminen on vaikeaa, ja suuri osa siitä on onnea. Mutta se koskee myös omistautumista. Kahdeksaan paikkaan hakeva perhe pääsee todennäköisemmin mukaan kuin perhe, joka hakee kahta. Jos olet hakemassa peliä, älä epäröi. Koska sivustot täyttyvät nopeasti, ja kuvia on jäljellä vain niin paljon.
