Tämän vuoden helmikuussa FDA aloitti tutkinnan kuluttajien raportit saastuneesta jauhemaisesta vauvankorvikkeesta, joka on valmistettu Abbott Nutritionin tehtaalla Sturgisissa, Michiganissa. The FDA sulki laitoksen bakteerikontaminaation vuoksi neljästä kronobakteeribakteereihin sairastuneesta vauvasta raportoitujen raporttien jälkeen ja kaksi kuoli. Brändeihin vaikuttivat muun muassa Similac, Alimentum ja EleCare, ja tuotannon keskeyttäminen pahensi jo ennestään heikkoa vauvankorviketarjontaa.
The vauvankorvikepula koska se on pahentunut dramaattisesti kuukausien kuluessa, kun tiettyjä vauvoille ravitsemuksellisia maitatuotteita on vaikea löytää. Vanhemmat kertovat joutuneensa ajamaan useisiin eri myymälöihin löytääkseen tarvitsemansa ja olleet kaavan jää vain vähän keinoin, koska esimerkiksi kaavan vesittäminen ei ole ratkaisu ja voi vahingoittaa vauvat. Mutta kuukausia sen jälkeen, kun Abbottin tuotantolaitos Michiganissa keskeytti vauvankorvikemerkkiensä tuotannon, yritys saavutti sen elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa tehty sopimus tehtaan avaamisesta uudelleen, mikä voisi auttaa käsittelemään kaavaa puute.
Jopa kuukausia kestäneen seisokin aikana Abbott on todennut ettei ole todisteita siitä, että tehdas olisi yhteydessä bakteeriepidemiaan.
FDA: n komissaari Robert Califf sanoi yhtiö korjaa laitoksen olosuhteet, jotka johtivat laitoksen sulkemiseen johtaneeseen saastumiseen.
"Yleisön tulee olla varma siitä, että virasto tekee kaikkensa varmistaakseen, että vauva ja muut yrityksen valmistamat erikoisvalmisteet täyttävät FDA: n turvallisuus- ja laatustandardit", Califf sanoi lausunto.
Sopimus, jota kutsutaan suostumusasetukseksi, hyväksyttiin Yhdysvaltain Michiganin läntisen piirin piirioikeudessa 16. toukokuuta 2022. Sopimuksen mukaan Abbottin tehdas Sturgisissa voi avata uudelleen ja aloittaa tuotannon uudelleen kahden viikon kuluessa FDA: n luvalla.
Saadakseen FDA: n hyväksynnän tuotannon jatkamiseen Abbottin on täytettävä viraston elintarvikestandardit muiden toimenpiteiden lisäksi, kun tehdas tuntee olevansa valmis aloittamaan tuotannon uudelleen. FDA: n huippuvirkailijat sanoivat, että oli liian aikaista soittaa suoran suhteen olemassaoloon.
Kuten paine on kasvanut jotta viranomaiset tekisivät jotain vaarallisille vauvankorvikepula, Abbottin laitoksen uudelleen avaaminen auttaa todennäköisesti lievittämään osan tuota toimitusongelmaa. Mutta kestää vielä jonkin aikaa, ennen kuin näemme hyllyt taas täynnä. Yhtiö huomauttaa, että vaikka tuotanto voi alkaa jo kahdessa viikossa, kestää silti noin kuudesta kahdeksaan viikkoa, ennen kuin kaava saapuu markkinoille. kauppojen hyllyt.
