Bidenin hallinto aikoo antaa tehosterokotuksia 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille pian Labor Dayn jälkeen, kun COVID-19-virus todennäköisesti kiertää enemmän. Mutta nämä vahvistimet ovat erilaisia kuin aiemmin tarjotut. Suunnitelmana on käynnistää päivitetyt versiot Modernan ja Pfizer-BioNTechin COVID-19-tehosterokotuksista, jotka kohdistuvat tiettyihin koronaviruksen muunnelmiin.
Food and Drug Administration (FDA) suunnittelee valtuuttavansa seuraavan sukupolven COVID-tehosterokotteita. Toisin kuin alkuperäinen tehosterokotus, uusi tehostin kohdistuu alkuperäisen viruskannan lisäksi Omicron BA.4- ja BA.5-muunnelmiin. CNN Health. Lähes 89 % kaikista COVID-tapauksista Yhdysvalloissa johtuu BA.5-variantista. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). BA.4 on monien muiden tapausten syy.
Moderna hakee lupaa päivitetylle tehosterokotilleen kaikille 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille, kun taas Pfizer hakee lupaa 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille. Moderna tehosterokote on 50 mikrogramman annos, joka on sama kuin yhtiön alkuperäinen rokotesarja, ja Pfizer on 30 mikrogramman annos, sama kuin yhtiön ensimmäinen tehoste.
Mukaan New York Times, Dr. Peter Marks, FDA: n johtava rokotteen sääntelijä, sanoi, että päivitetyn tehosterokotteen lupa ei ole kaukana. Valtuutus, jonka jälkeen CDC: n hyväksyntä. Mukaan CNNCDC: n rokotuskäytäntöjen neuvoa-antava komitea aikoo kokoontua syyskuussa. 1 ja syyskuuta 2 keskustellaksesi päivitetyistä COVID-vahvistimista. Virasto voisi allekirjoittaa päivitetyt tehostimet pian kokouksen jälkeen.
FDA: lle lähetetyt sovellukset sisältävät tietoa tehosteiden suorituskyvystä. Silti niitä ei testattu ihmiskokeissa, toisin kuin alkuperäinen rokote. "Päätös edetä ilman täydellisiä ihmiskokeiden tietoja on ollut kosketuskohta joillekin ulkopuolisille tutkijoille", NBC News raportoi, "jotka sanovat, että uudet rokotteet eivät ole osoittaneet, että ne ovat parempia kuin Pfizerin ja Modernan nykyiset rokotteet.
Vaikka ihmiskokeita ei ole saatu päätökseen, FDA luottaa tehosteisiin. Tohtori Marks sanoi, että virastolla on "erittäin hyviä" tietoja, jotka osoittavat, että tehostimet ovat tehokkaita ja turvallisia. "Kuinka itsevarma olen?" hän lisäsi. "Olen erittäin luottavainen."
Mikäli hyväksymisaikataulu etenee suunnitelmien mukaan, päivitetyt tehosterokotteet olisivat valmiit otettavaksi jo Vapun jälkeisenä päivänä, ennen odotettavissa olevaa myöhään syksyn ja talven nousua.
