28. maaliskuuta juuri ennen edustajainhuoneen valvonta- ja vastuukomitean kokousta, jossa tutkittiin vuoden 2022 kuukauden mittaista ja hengenvaarallista äidinmaidonkorvikkeiden puutetta. FDA ilmoitti että sillä oli vihdoin suunnitelma tulevaisuuden äidinmaidonkorvikkeiden puutteen ratkaisemiseksi. Virasto sanoi kuitenkin myös, että monet puutteen aiheuttajat olivat "FDA: n toimivallan ulkopuolella".
"Kun seisomme täällä tänään, yli vuosi takaisinkutsumisesta, olen näkemykseni, että äidinmaidonkorviketeollisuuden tila ei ole juurikaan erilainen kuin se oli sitten", Frank Yiannis, joka erosi FDA: n elintarvikepolitiikasta ja -toimista vastaavan apulaiskomissaarin tehtävästä tämän vuoden helmikuussa, sanoi lausunnossaan komitealle. Tiistai. "Kansa on edelleen yhden epidemian, yhden tornadon, tulvan tai kyberhyökkäyksen päässä löytääkseen itsensä samanlaiseen paikkaan kuin 17. helmikuuta 2022."
Yiannis käsitteli myös viivettä alkuperäisen valituksen jättämisen ja kaavan puutteen tosiasiallisen käsittelyn välillä, mutta ei tarjonnut syytä viivästymiseen.
”Selvästi toivon, ja minulle olisi pitänyt ilmoittaa aikaisemmin, jotta olisin voinut aloittaa rajoitustoimenpiteet aikaisemmin. Jos niin olisi tapahtunut, uskon, että emme ehkä olisi täällä tänään, Yiannis sanoi. "Jos virasto olisi reagoinut nopeammin joihinkin aikaisempiin signaaleihin, uskon, että tämä kriisi olisi voitu välttää tai ainakin lieventää sen suuruutta."
Monien asiantuntijoiden mielestä kaavapulan suunnitelma on jo kauan myöhässä. Mutta se, riittävätkö tehdyt toimet estämään tulevia kriisejä, on toinen kysymys.
"Tarvitsemme toimitusketjun, joka on turvallinen, tuotteen laadun [ja] turvallisuuden näkökulmasta, joustava, reagoiva ja mukautuva. Ehdotukset ovat tehneet jotain tuoteturvallisuuden suhteen, mutta loput eivät niin hyvin”, sanoi Steven Melnyk, Ph. D, toimitusketjun hallinnan professori Michigan State Universityssä Isällinen puhui vuonna 2022 alkuperäisestä puutteesta.
Mikä on FDA: n uusi suunnitelma toisen kaavan puutteen estämiseksi?
Uudessa 27-sivuisessa raportissa virasto hahmotteli toimet, joita se on toteuttanut puutteen korjaamiseksi viime vuonna, ja esitti suunnitelmansa korjata olemassa olevat ongelmat ja vahvistaa kaavan toimitusketjun joustavuutta tuotantolaitoksista supermarkettiin hyllyt.
Suunnitelma koostuu kahdesta erillisestä vaiheesta, toimista, jotka virasto toteuttaa välittömästi, ja vanhemmasta strategiasta (josta ei vielä täysin julkistettu), joka otetaan käyttöön vuonna 2024.
Välittömät muutokset sisältävät:
- Vuosittaiset elintarviketurvallisuustarkastukset kaikilla kaavatehtailla.
- Tehostettu koulutus kaavojen tarkastajille.
- Parannettu ja vahvistettu viestintä olemassa olevien ja potentiaalisten kaavavalmistajien ja jakelijoiden kanssa.
- Koko kaavan toimitusketjun parannettu seuranta, mukaan lukien raaka-aineet, varastomäärät, myyntitiedot ja mahdolliset toimitusketjun logistiikan häiriöt.
Virasto aikoo myös tehdä tiiviimpää yhteistyötä USDA: n kanssa varmistaakseen, että naisten erityisravitsemusohjelman tarpeet, Imeväiset ja lapset -ohjelma, joka on Yhdysvaltojen suurin äidinmaidonkorvikkeiden ostaja, täyttyy ja sitä tarvitsevat perheet saavat äidinmaidonkorvikkeen. vaatia. Koko suunnitelma löytyy osoitteesta FDA: n verkkosivusto.
Mitä asiantuntijat sanovat FDA-suunnitelmasta?
Kaikki asiantuntijat eivät kuitenkaan ole yhtä mieltä siitä, että uusi FDA: n suunnitelma on riittävän vankka puuttuakseen tulevaisuuden pulaan. Yksi merkittävimmistä viime vuoden puutteen aiheuttajista oli Yhdysvaltojen perimät korkeat tullit ulkomailta tuoduista vauvankorvikkeista. Tulli tarkoittaa, että monet yritykset eivät voi hyötyä tuomalla, joten Yhdysvaltain markkinat ovat edelleen vaarassa.
"Kaipaan huutavaa kutsua, todellakin voimakasta kehotusta poistaa [tariffiesteet", Gary Hufbauer, Peterson Institute for International Economicsin ulkopuolinen vanhempi tutkija kertoi Isällinen. "Sen sijaan mietintö tarjoaa hauraita perusteluja tariffikiintiöille, vaikka selitetään teollisuuden pääsyä rajoittavia korkeita pääomakustannuksia. Nettotuloksena varmistetaan normaali toiminta – erittäin keskittyneet kotimarkkinat, johon liittyy tulevaisuuden pulavaara.”
Toinen ongelma Melnykin mukaan on tapa, jolla Yhdysvaltain äidinmaidonkorvikkeiden toimitusketju on rakennettu.
”Meillä on järjestelmä, jolle ovat ominaisia pullonkaulat (eli tuotannon keskittyminen muutamaan laitokseen)... FDA: n toimet ovat häiritseviä kahdesta syystä: ne liittyvät vuoden 2022 tarjontaan vaikuttaneisiin tapahtumiin, eivätkä ne ole tehneet mitään pullonkaulojen korjaamiseksi.
Melnykin mukaan ehdotettu strategia perustuu pelkästään siihen, mitä tapahtui vuonna 2022, eikä siinä ole otettu huomioon vaihtoehtoisia ongelmia, jotka voivat vaivata järjestelmää tulevaisuudessa.
”Olemme oppineet vuosien 2020-2023 tapahtumista, että toimitusketjuihin voivat vaikuttaa useat eri tekijät, joista monet meillä oli Kuka olisi voinut ennustaa tämän, mitä ei ole koskaan tullut ajatelleeksi – esimerkiksi [Ever Givenin] aiheuttama Suezin kanavan tukos maaliskuussa 2021?” Melnyk selitti. "Tästä syystä yksi asia, jonka monet toimitusketjun johtajat ovat oppineet, on alkaa suunnittelemaan odottamattomia asioita."
Vuoden 2022 vauvankorvikepula, selitetty
Viime vuoden tuhoisa kaavapula alkoi osittain suuren kaavatuotantolaitoksen sulkemisen vuoksi Sturgisissa, Michiganissa. Abbot Pharmaceuticalsin, yhden maan suurimmista reseptien valmistajista, omistama tehdas keskeytettiin tuotanto sen jälkeen, kun ilmiantajien valitukset tehtiin vuonna 2021 puhtaudesta ja sanitaatiosta käytännöt. Valitukseen käsiteltiin vasta vuotta myöhemmin, helmikuussa 2022, sen jälkeen, kun useat vauvat saivat tartunnan. vaarallinen Cronobacter bakteeri kasvin tuottamasta juomavalmisteesta.
Sturgisin sulkemisen jälkeen Abbott julkaisi useita takaisinkutsuja, jotka puolestaan rajoittivat voimakkaasti perheiden saatavilla olevaa reseptin määrää. Sen lisäksi, että Yhdysvalloissa on hyvin vähän formulan tuottajia, Abbott kontrolloi myös yli 40 % kaavamarkkinoista yhtä kohden. Voxarvio vuonna 2022. Ja mikä vielä pahempaa, Yhdysvaltojen tiukkojen kaavaa koskevien tuontipolitiikkojen vuoksi siitä tuli melkein muiden maiden on mahdotonta vahvistaa tarjontaamme tai vanhempien tilata reseptiä suoraan ulkomailta valmistajat.
Pandemian jälkeen monilla aloilla koetut arjen "toimitusketjuongelmat" olivat osittain syyllisiä, ja valmistajat ja jakelijat kamppailivat säilyttääkseen kauppojen hyllyt tuotemerkeillä, joihin takaisinveto ei vaikuttanut tehtaan sulkeminen.
Kesäkuuhun 2022 mennessä siitä kerrottiin että ainakin yhdeksän vauvaa oli kuollut saastuneen korvikkeen nauttimisen jälkeen. Sturgisin tehdas suljettiin viideksi kuukaudeksi sanitaatioongelmien ratkaisemiseksi. Tänä aikana perheet ympäri maata kamppailivat löytääkseen tarpeeksi korviketta vauvojensa ruokkimiseen.
Onko muita tämänhetkisiä Baby Formula -kutsuja?
Abbott Pharmaceuticals ei ole ainoa kaavayhtiö, joka on vetänyt takaisin. Äskettäin, ReckittSuositun Enfamil-reseptibrändin valmistaja veti takaisin helmikuussa 2023 ja varoitti, että jopa 145 000 ProSobee Simply Plant-Based Infant Formula -tölkkiä voi olla saastunut Cronobacter.
Yritys antoi takaisinkutsun yhdessä FDA: n kanssa. "Olemme sitoutuneet korkeimpaan laatu- ja turvallisuustasoon, ja juuri tästä syystä olemme ryhtyneet tähän poikkeukselliseen toimenpiteeseen", Reckitt sanoi. lausunnossa verkkosivuillaan. "Vauvojen terveys ja turvallisuus on meille tärkein prioriteetti."
Lisätietoja palautuksesta ja siihen liittyvistä eränumeroista on osoitteessa FDA: n verkkosivusto.
