Määrittää mitä lääkkeitä ovat turvallisia raskaana oleville naisille on hieman tieteellinen paradoksi. Toisaalta tulevat äidit ovat historiallisesti jääneet huumetutkimuksen ulkopuolelle, koska heidän alistaminen tieteellisille tutkimuksille tuntui liian riskialtiselta. Toisaalta asiantuntijat väittävät, että heillä on miljoonia raskaana oleville naisille Käytännössä testaamattomia lääkkeitä, koska emme ole sallineet muiden raskaana olevien naisten osallistua lääketutkimuksiin, on myös epäeettistä. Nyt lääkärit, eettiset tutkijat ja alan johtajat työskentelevät ratkaistakseen tämän ongelman uuden työryhmän kautta National Institute of Child Health and Human Development -instituutissa.
"On täysin mahdollista tehdä tutkimuksia raskaana oleville naisille", työryhmää johtava synnytyslääkäri Catherine Spong kertoi. STAT-uutiset.
Totta, tutkijat eivät halua altistaa haavoittuvia sikiöitä kemikaaleille, jotka voivat aiheuttaa syntymävikoja. Mutta jos eivät tee niin, he voisivat edelleen altistaa sikiöt kemikaaleille, jotka voivat aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia.
Siitä huolimatta useimmat kliiniset tutkimukset sulkevat pois raskaana olevat naiset itsestäänselvyytenä. Jotkut erehtyvät varovaisuuden puolelle niin paljon, että hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä kahta ehkäisymuotoa osallistuakseen. Saakka tammikuuta 2017Tutkijat harvoin pystyivät toimimaan toisin, koska liittovaltion laki luokitteli raskaana olevat naiset "haavoittuvaksi väestöksi", samanlaiseksi kuin henkisesti vammaiset. Vuonna 2018, kun uusi luokittelu astuu voimaan, tutkijat saavat ottaa raskaana olevia naisia tutkimuksiin, mutta silti vain, jos ne täyttävät tiukat vaatimukset – mukaan lukien sen osoittaminen, että tutkimus hyödyttää raskaana olevaa naista tai sikiö. Jos näin ei ole, heidän on todistettava, että oikeudenkäynti aiheuttaa minimaalisen riskin.
Työryhmä pyrkii todennäköisesti vaatimaan vielä lievempiä standardeja. Vaikka he esittävät suosituksia vasta ensi vuonna, muutosta kannattavat asiantuntijat väittävät, että elleivät tiineillä eläimillä tehdyt tutkimukset osoittavat, että lääke aiheuttaa riskin, raskaana olevia naisia ei pidä sulkea pois rutiinista koettelemuksia.
Sillä välin tutkijat voivat myös parantaa saatavilla olevaa tietoa lisäämällä retrospektiivisten tutkimusten määrää jo lääkitystä käyttävistä raskaana olevista naisista. Samoin he voivat analysoida aineistoja lapsista, joiden äidit ovat ottaneet lääkkeitä raskaana ollessaan. "On olemassa paljon tutkimusta, joka voidaan tehdä vaarantamatta [raskaana oleville naisille] minkäänlaista riskiä", Anne Lyerly, lääkäri ja bioetiikka Pohjois-Carolinan yliopistosta Chapel Hillistä kertoi. STAT. "Se on todella turhaa tutkimusta."
Yleisön vakuuttaminen siitä, että raskaana olevilla naisilla kokeileminen on hyvä asia, lupaa olla kova myynti. Mutta niin kauan kuin raskaana olevat naiset tarvitsevat lääkitystä, he tarvitsevat lääkkeitä, joihin he voivat luottaa. "Tutkimus raskaana olevien naisten kanssa on eettistä", Lyerly sanoo. "Tutkimuksen tekemättä jättäminen on epäeettistä."
