La FDA approuvera-t-elle le vaccin AstraZeneca après une erreur de données ?

Tous les 124 millions et plus Vaccins contre le covid-19 qui ont été administrés aux États-Unis jusqu'à présent ont été du Pfizer, Moderna, et Johnson & Johnson variétés.

Mais les Américains pourraient bientôt avoir une autre option, une solution développée à l'Université d'Oxford et fabriquée et vendue par la société pharmaceutique et biotechnologique anglo-suédoise AstraZeneca. Mais les allégations selon lesquelles AstraZeneca pourrait avoir déformé les données d'efficacité et les inquiétudes selon lesquelles cela pourrait provoquer des caillots sanguins ont fait dérailler le déploiement.

Voici pourquoi le vaccin est toujours destiné aux États, comment il fonctionne, des informations sur la mauvaise gestion des données, mises à jour des données qui montrent sa véritable efficacité, et quel type d'impact cela aura sur le retour du pays à quelque chose qui ressemble normalité.

Quelle est la controverse avec le vaccin?

Dans les derniers jours de mars, AstraZeneca a publié des résultats intermédiaires meilleurs que prévu d'une nouvelle étude qui a révélé son vaccin a réduit la maladie symptomatique du COVID-19 de 79 % et le COVID-19 sévère et les hospitalisations de 100 pour cent. AstraZeneca a déclaré que le vaccin était tout aussi efficace chez les personnes de plus de 65 ans.

« Cette analyse valide le vaccin AstraZeneca COVID-19 en tant qu'option de vaccination supplémentaire indispensable, offrant l'assurance que les adultes de tous âges peuvent bénéficier d'une protection contre le virus. » mentionné Ann Falsey, professeur à la faculté de médecine de l'Université de Rochester et co-investigateur principal de l'étude.

Cependant, peu de temps après la publication des données, les autorités sanitaires américaines ont immédiatement signalé que l'étude contenait potentiellement des données trompeuses qui surestimaient l'efficacité du vaccin. Il est probable que le vaccin soit plus efficace à 69-75% pour réduire le risque symptomatique de COVID, et toujours efficace à 100% pour réduire les hospitalisations ou les maladies graves.

Au nord de la frontière, le Canada a en pause l'administration du vaccin AstraZeneca aux personnes de moins de 55 ans suite à des inquiétudes selon lesquelles il pourrait être lié à du sang rare caillots, avec de nouvelles données en provenance d'Europe suggérant que le risque est plus proche de 1 sur 100 000 que de 1 sur 1 000 000 qu'on pensait auparavant être.

Le vaccin est-il toujours efficace ?

Oui. La controverse sur l'efficacité du vaccin ne porte pas sur son efficacité ou non, mais sur son efficacité pour prévenir la maladie symptomatique du COVID-19.

Ce que disent les nouvelles données sur l'efficacité du vaccin AstraZeneca

Après le déploiement raté, AstraZeneca a mis à jour les données entourant le vaccin. Le vaccin est efficace à 76% pour prévenir les maladies symptomatiques chez la plupart des gens, passant de l'efficacité de 79% annoncée par la société dans les données trompeuses. C'est aussi, assez surprenant, Suite efficace chez les adultes de plus de 65 ans, passant de 80 à 85 pour cent d'efficacité avec les données complètes. Il est également efficace à 100 pour cent contre les maladies graves.

Qu'est-ce qui différencie le vaccin AstraZeneca des options existantes ?

Bien qu'il s'agisse également d'un vaccin à deux doses comme les vaccins Moderna et Pfizer, la version AstraZeneca ne le fait pas. utiliser des particules d'ARN messager pour inciter les cellules à fabriquer la protéine de pointe qui protège contre COVID-19 [FEMININE. Au lieu de cela, il contient une version modifiée du virus du rhume pour transférer le code génétique de la protéine de pointe dans les cellules des receveurs. C'est similaire au mécanisme utilisé par le vaccin à dose unique Johnson & Johnson, qui a été administré autorisation d'utilisation d'urgence par la FDA fin février, bien qu'elle utilise un virus différent comme Cheval de Troie.

Quand le vaccin AstraZeneca pourrait-il être approuvé? Et quel sera son impact ?

AstraZeneca demandera l'autorisation de la FDA dans la première quinzaine d'avril et, si elle est approuvée, la société dit qu'ils peuvent livrer 30 millions de doses aux États-Unis immédiatement et 20 millions de plus dans un mois de approbation. Une autre chaîne d'approvisionnement fournissant des dizaines de millions de vaccins aux États-Unis est absolument nécessaire, car seule Alaska, Mississippi, et Virginie-Occidentale ont été en mesure de rejeter les conditions d'éligibilité, d'autres États étant limités au moins en partie par des approvisionnements limités en vaccin.

Cet afflux de doses aidera les États à se conformer à la directive promise par Joe Biden à tous les États selon laquelle un vaccin sera disponible pour tous les adultes d'ici le 1er mai. Cela pourrait aussi aider à faire la promesse du président d'un 4 juillet proche de la normale une réalité.

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