Les experts mettent en garde les parents qui pourraient demander un Pfizer vaccination pour les enfants de moins de 12 ans sans approbation complète de la FDA pour le groupe d'âge d'attendre que le vaccin soit officiellement approuvé pour les enfants de 12 ans et moins.
Techniquement, maintenant que le vaccin Pfizer a été entièrement approuvé par la FDA, les médecins pourraient prescrire le vaccin Vaccination Pfizer BioNTech COVID-19 pour la population des enfants de moins de 12 ans pour « utilisation hors AMM » puisqu'il a obtenu l'approbation complète pour les personnes de 16 ans et plus. Mais même ainsi, les parents devraient attendre qu'il y ait plus de données. Voici ce que les parents doivent savoir.
Selon États-Unis aujourd'hui, les principaux pédiatres du pays ont publié une déclaration exhortant les médecins à ne pas prescrire les vaccins COVID-19 aux enfants de moins de 12 ans, même s'ils sont désormais légalement capables de le faire.
Le vaccin est légalement approuvé pour « utilisation hors indication »
Actuellement, il n'y a pas de vaccin approuvé pour ce groupe d'âge. Mais avec le fapprobation complète de la vaccination Pfizer par la FDA, les médecins pourraient, techniquement, prescrire une utilisation « hors AMM » pour les enfants, ce qui est désormais légal.
Mais même si c'est légal et techniquement possible, les experts tirent la sonnette d'alarme pour rester à l'écart pour le moment.
Les parents devraient toujours attendre qu'un vaccin soit approuvé pour les enfants de moins de 12 ans
« Nous n’avons pas les données sur les jeunes enfants. Donc, cela devrait vraiment être un non-non », a déclaré le Dr Jesse Goodman, expert en maladies infectieuses à l'Université de Georgetown. "La science n'est pas encore là pour soutenir le dosage chez les petits enfants."
Actuellement, Pfizer est le seul vaccin disponible pour les enfants de 12 ans et plus. Les essais sont toujours en cours pour la tranche d'âge 5-11 ans, et en fait, le vaccin pourrait être approuvé d'ici quelques mois pour ce groupe d'âge - le vaccin est sur la bonne voie pour obtenir ses données de ces essais ont été envoyés à la FDA pour examen et le calendrier semble réaliste pour avoir des détails d'ici la fin septembre ou début Octobre.
D'ici là, les experts demandent aux parents de faire preuve de patience.
"Nous devons voir les données de ces études avant de donner ce vaccin aux jeunes enfants", a déclaré le Dr Lee Savio Beers, président de l'American Academy of Pediatrics (AAP) dans un communiqué. "L'AAP recommande de ne pas administrer le vaccin aux enfants de moins de 12 ans jusqu'à l'autorisation de la FDA."
Mais les enfants de 12 ans et plus, et tous les autres, devraient se faire vacciner dès que possible
Alors que les experts demandent aux parents d'attendre les enfants de moins de 12 ans, ils exhortent vivement les parents ayant des enfants de 12 ans et plus à faire vacciner leurs enfants. Et pendant que nous attendons l'autorisation d'utilisation d'urgence d'un vaccin COVID-19 pour les plus jeunes enfants, d'autres efforts d'atténuation - comme porter un masque, éviter les foules et se laver les mains – devrait être au premier plan pour assurer la sécurité de nos enfants et sain.
« Nous savons que les parents sont impatients de pouvoir donner à leurs enfants la protection de ce vaccin, et l'American Academy of Pediatrics partage ce sentiment d'urgence », a déclaré Beers. "En attendant qu'un vaccin soit autorisé pour les jeunes enfants, il est important que toutes les personnes éligibles maintenant se faire vacciner. Cela aidera à réduire la propagation du virus et à protéger ceux qui sont trop jeunes pour être vaccinés. »
En d'autres termes, faites-vous vacciner, encouragez les autres à le faire et attendez plus de données pour vacciner votre enfant s'il a moins de 12 ans.
