Parents, préparez vos pansements: vos jeunes enfants de moins de 12 ans pourraient recevoir un vaccin COVID-19 dans les prochains mois.
Pfizer et BioNTech ont annoncé que leur vaccin COVID-19 est sûr et produit une réponse immunitaire « robuste » chez les enfants âgés de cinq à 11 ans, via un communiqué de presse.
Les entreprises disent qu'elles vont maintenant soumettre leurs données à la FDA pour approbation d'urgence pour ce groupe d'âge. Si elle est approuvée, ce serait la première autorisation de toute vaccination COVID-19 pour les jeunes enfants aux États-Unis.
Les sociétés ont étudié le vaccin à deux doses dans un groupe de 2 268 enfants via un essai combiné de phase 2/3. Après un essai d'essai de phase 1 pour la sécurité et la réaction initiales, Essai d'essais de phase 2 pour la réponse immunitaire, et les essais de phase 3 testent l'efficacité contre un placebo et la sécurité.
Bien que cet essai n'ait pas été assez important pour calculer l'efficacité, car les enfants ne tombent souvent pas très malades, l'essai a signalé une réponse en anticorps similaire à celle jugée efficace chez les personnes âgées de 16 à 25 ans vieille,
Les entreprises rapportent que cette réponse immunitaire a été générée avec seulement 1/3 de la dose administrée aux enfants plus âgés et aux adultes. De plus, ils rapportent que les enfants plus jeunes avaient des effets secondaires similaires à ceux des enfants plus âgés et des jeunes adultes et que le vaccin était « bien toléré ». Le vaccin Pfizer-BioNTech est actuellement entièrement approuvé par la FDA pour toute personne de 16 ans et plus, et une autorisation d'utilisation d'urgence pour toute personne âgée de 12 à 15 ans.
Si la FDA accorde une autorisation d'utilisation d'urgence pour les enfants âgés de cinq ans et plus, les États-Unis rejoindre les pays comme le Chili, Cuba et la Chine en étant l'un des premiers à vacciner les jeunes enfants. Spécifiquement, Le New York Times note que ces enfants pourraient commencer à se faire vacciner d'ici la fin octobre si l'approbation se déroule rapidement. Pfizer et BioNTech déposeront également bientôt une demande d'approbation auprès des agences médicales européennes et britanniques, rapporte le Presse Associée.
Cette nouvelle survient alors que les enfants, encore un secteur largement non vacciné de la population américaine, constituent un pourcentage croissant des cas de coronavirus à l'échelle nationale. En outre, il survient au milieu des préoccupations d'infection et de propagation parmi les enfants et les adultes non vaccinés comme de nombreuses écoles ouvertes pour l'automne.
D'autres nouvelles concernant un vaccin pédiatrique contre le coronavirus pourraient arriver dans les prochains mois. Pfizer et BioNTech collectent toujours des données pour les enfants âgés de six mois à cinq ans, et Moderna étudie également son vaccin chez des enfants aussi jeunes que six mois, PA rapports.
Actuellement, le CDC dit les vaccins approuvés contre COVID-19 sont sûrs et efficaces – et encouragent toute personne de plus de 12 ans à se faire vacciner.
