Un groupe consultatif d'experts de la Food and Drug Administration fédérale a voté mardi pour recommander le vaccin Pfizer-BioNTech contre COVID-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans. Si le vaccin reçoit une autorisation et une recommandation après ce vote, les plus jeunes pourraient commencer à se faire vacciner la semaine prochaine, STAT rapports. Après cette réunion, la FDA devrait délivrer une autorisation d'utilisation d'urgence pour le vaccin Pfizer-BioNTech dans les prochains jours, le CDC devrait publier des directives d'ici la semaine prochaine. Cela signifie que les enfants pourraient commencer à recevoir leurs doses de vaccins bien avant Thanksgiving.
Dans un essai portant sur plus de 2 000 enfants âgés de 5 à 11 ans, le vaccin était efficace à 90,7 % pour prévenir le COVID-19 symptomatique, selon données fournies à la FDA par les compagnies pharmaceutiques. Les enfants en question ont reçu deux doses, chacune 1/3 de la force de la dose adulte standard, à trois semaines d'intervalle. Les données de la société indiquent également qu'une grande partie de cet essai a eu lieu au cours de la récente vague de variantes Delta, indiquant que le vaccin est efficace contre cette souche plus infectieuse.
Les Rapports du CDC que la vaccination Pfizer-BioNTech contre le COVID-19 est sûre et efficace chez les personnes de 12 ans et plus. La semaine dernière, la FDA a publié un rapport notant que les avantages potentiels de la vaccination contre le COVID-19 chez les enfants âgés de 5 à 11 ans « l'emportent clairement sur les risques », à partir d'effets secondaires rares tels que myocardite, Le New York Times rapports. Un risque accru de myocardite, un type d'inflammation cardiaque, a été associé à les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna. Mais ces cas surviennent généralement dans quelques jours après avoir été vacciné, et à partir de ce mois d'août, seuls 327 cas et zéro décès ont été signalés parmi les plus de 17 millions de doses du vaccin Pfizer-BioNTech administrées aux personnes âgées de 16 à 29 ans.
Au cours de la réunion du groupe consultatif, la Dre Fiona Havers, membre de l'équipe d'intervention du CDC COVID-19, a discuté de l'impact du coronavirus sur les enfants. Alors que la plupart des pires scénarios se produisent chez les personnes âgées, des enfants américains ont été infectés, hospitalisés et sont décédés des suites de COVID-19. Entre janvier 2020 et le 16 octobre 2021, 94 enfants âgés de 5 à 11 ans sont morts du coronavirus, a rapporté le Dr Havers – 1,7% de tous les décès dans ce groupe d'âge au cours de cette période. Elle a noté que cela placerait probablement COVID-19 parmi les 10 principales causes de décès chez les enfants de cet âge.
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Il a également été démontré que les enfants infectés transmettent le virus à d'autres enfants et adultes, a déclaré le Dr Havers. Chez les adultes, la recherche a montré que même si le vaccin n'élimine pas les risques de transmission, il réduit probablement le risque qu'une personne transmette la maladie, selon Nouveau scientifique.
Si cela est vrai pour les enfants, faire en sorte que ces plus jeunes vacciné serait une étape clé vers le maintien de faibles niveaux de virus dans nos communautés. Ce vaccin est déjà entièrement approuvé pour toutes les personnes âgées de 18 ans et plus et approuvé en cas d'urgence pour les enfants âgés de 12 ans et plus.
