La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a émis un rappel pour deux autres Tests COVID-19. L'agence exhorte les gens à vérifier les tests rapides qu'ils ont à la maison car ces deux nouveaux rappels sont «les plus graves type », où l'utilisation pourrait entraîner « des blessures graves ou la mort ». Pour mémoire, aucune blessure n'a été signalée lors de l'utilisation du essais. Mais ils font ressortir les faux positifs et négatifs.
Voici ce que vous devez savoir.
Deux nouveaux rappels ont été annoncés pour des tests COVID-19 rapides à domicile. Celles-ci s'ajoutent à quatre autres marques qui ont déjà été rappelées, notamment Diagnostics habilités CovClear Test rapide d'antigène COVID-19 et ImmunoPass Tests rapides d'anticorps neutralisants COVID-19 et les tests antigéniques des laboratoires LuSys et les tests d'anticorps des laboratoires LuSys.
Quels sont les deux tests COVID-19 qui ont été rappelés ?
Les rappels les plus récents de la FDA sont les Test à domicile SD Biocapteur STANDARD Q COVID-19 Ag
Pourquoi ces deux tests COVID-19 ont-ils été rappelés ?
Selon l'agence, les deux tests ont été rappelés car ils ne répondent pas à la norme établie par la FDA. le Test à domicile SD Biocapteur STANDARD Q COVID-19 Ag est un test d'écouvillonnage nasal qui détecte les antigènes du SARS-CoV-2. L'utilisation du test n'a pas été autorisée par la FDA, ce qui a provoqué le rappel en invoquant des soucis de faux négatifs ou de faux positifs.
"Les résultats faux négatifs sont lorsque le test ne détecte pas le virus SARS-CoV-2 mais que la personne est réellement infectée", précise la FDA. "Des résultats faussement positifs se produisent lorsque le test indique que la personne est porteuse du virus SARS-CoV-2, mais qu'elle n'est pas infectée."
À l'heure actuelle, il n'y a eu aucun rapport de blessures, de conséquences néfastes ou de décès associés à l'utilisation de ce test. Selon le communiqué de la FDA, ce test rappelé est différent du test à domicile SD Biosensor COVID-19 autorisé par la FDA (également un test d'antigène), qui est sûr à utiliser.
le Test rapide Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag est également un écouvillon nasal utilisé pour détecter les antigènes du SRAS-CoV-2. La raison de son rappel est due à un "nombre élevé de rapports de faux positifs". De plus, l'étiquetage sur les tests indiquent qu'il a une durée de conservation de 18 mois, cependant, l'utilisation d'urgence ne permet qu'une durée de conservation de 12 mois la vie.
Que devrais-je faire ensuite?
L’agence conseille fortement aux gens de ne pas utiliser non plus Test à domicile SD Biocapteur STANDARD Q COVID-19 Ag ou la Test rapide Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag. Toute personne qui a déjà testé avec l'un ou l'autre des tests rapides est invitée à parler à son fournisseur de soins et à jeter les tests défectueux.
Si vous pensez avoir eu un problème avec un test SARS-CoV-2, que ce soit par un faux négatif, un faux positif ou un autre résultat indésirable, la FDA vous encourage à signaler le problème via le Formulaire de déclaration volontaire MedWatch.
L'agence rappelle également aux gens l'importance d'utiliser un test rapide à domicile approuvé par la FDA. Ces tests ont été soumis au processus de test strict de la FDA et les résultats se sont avérés fiables pour les négatifs et les positifs. Plus de détails sur les rappels de ces deux Tests COVID-19 se trouve sur le Site Web de la FDA.
De plus, le La FDA répertorie 45 tests d'anticorps COVID-19 différents qui ont été approuvés pour une utilisation aux États-Unis.
