Moderne espère obtenir l'accord de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de son vaccin COVID-19 pour les enfants de moins de 6 ans.
Moderna a déclaré qu'elle demanderait une autorisation de vaccin pour le groupe d'âge, et cela ne pourrait pas arriver à un moment plus nécessaire. Il y a quelques semaines à peine, après que Pfizer a demandé un EUA pour son vaccin pour les moins de 5 ans, la société a rapidement retiré sa demande après le régime à deux doses n'a pas réussi à produire une protection suffisante contre le virus chez les jeunes enfants, en grande partie en raison d'un dosage non résolu questions. Maintenant, Moderna a intensifié ses efforts pour obtenir son propre vaccin pour les moins de 6 ans autorisé par la FDA.
Voici ce que les parents doivent savoir sur les résultats de l'étude sur le vaccin, et quand il pourrait être autorisé et déployé pour les enfants.
Moderna recherche l'EUA d'un vaccin COVID-19 à faible dose pour les enfants de moins de 6 ans.
Le 23 mars, Moderna a partagé ses plans de calendrier pour soumettre une demande à la FDA "dans les semaines à venir" pour une utilisation d'urgence de son vaccin COVID-19 pour les enfants âgés de six mois à six ans.
L'autorisation serait pour un calendrier vaccinal à deux doses. Chaque dose serait de 25 microgrammes, 25% des deux premières doses de Moderna que les adultes ont reçues dans leur calendrier vaccinal. En comparaison, le Dose adulte Pfizer est de 30 microgrammes et la dose de Pfizer pour les moins de 5 ans est de trois microgrammes.
"Compte tenu de la nécessité d'un vaccin contre le COVID-19 chez les nourrissons et les jeunes enfants, nous travaillons avec le La FDA américaine et les régulateurs du monde entier doivent soumettre ces données dès que possible », a déclaré le PDG de Moderna, Stéphane Bancel. dit un déclaration.
Le vaccin de Moderna pour les enfants de moins de 6 ans s'est révélé prometteur lors des essais.
La société a déclaré que ses résultats intermédiaires de l'essai clinique montraient que les enfants de moins de 6 ans avaient des réponses immunitaires similaires à celles des jeunes adultes. Cependant, l'efficacité de la prévention des symptômes si les enfants contractaient le COVID n'était pas aussi forte.
Le vaccin Moderna n'était "efficace qu'à environ 44% pour prévenir les maladies symptomatiques chez les enfants de six mois à 2 ans", selon le New York Times a écrit. Le vaccin était également «efficace à 37% chez les enfants de 2 à 5 ans». Cependant, aucun cas de COVID-19 grave n'a été signalé au cours des essais.
La société étudie actuellement la possibilité d'un rappel pour les enfants de moins de 6 ans. Selon le New York Times, l'un des hauts responsables de Moderna s'attend à ce qu'il y ait également un besoin d'un rappel dans ce groupe d'âge.
Au cours des essais, aucun effet indésirable du vaccin n'a été observé dans le groupe d'âge. Cependant, les effets secondaires de la vaccination étaient similaires à ceux des autres groupes d'âge: fièvre légère et courbatures.
Le communiqué de Moderna a déclaré que ces résultats sont "cohérents avec d'autres vaccins pédiatriques couramment utilisés et recommandés".
Un vaccin pour les enfants de moins de 6 ans n'est pas encore disponible.
Les enfants de moins de 6 ans sont le seul groupe d'âge qui n'a pas de vaccin approuvé contre le COVID-19. Cependant, à mesure que les restrictions et les mandats de santé se lèvent à travers le pays, faire vacciner le groupe d'âge plus jeune, ce qui compte environ 18 millions de personnes, apaisera certaines inquiétudes que les parents ressentent deux ans après le début de la pandémie.
Il n'y a pas de calendrier clair pour le moment où le vaccin de Moderna pour les enfants de moins de 6 ans sera envoyé à la FDA pour EUA. Cependant, la société a vaguement dit "dans les semaines à venir", donc cela pourrait arriver dès la mi-avril. Cela pourrait signifier que si les vaccins sont approuvés, ils pourraient être déployés d'ici mai.
