L'attente d'un vaccin COVID-19 pourrait bientôt (enfin, en fait, après de nombreux retards) être terminée pour les parents de jeunes enfants. La Food and Drug Administration (FDA) vient d'accepter la demande d'autorisation de Pfizer pour son vaccin COVID-19 pour les moins de 5 ans. Les enfants de moins de 5 ans sont le seul segment restant de la population américaine sans vaccin COVID approuvé, et l'approbation potentielle intervient après des mois et des mois de retards.
Pfizer avait à l'origine retiré son application initiale retour en février. Les données accompagnant la demande originale laissaient planer des doutes quant à l'efficacité du traitement à deux doses vaccin pour les enfants âgés de 2 à 5 ans, bien que les enfants de moins de 2 ans aient bien répondu et aient développé la immunité. La société a choisi de retirer cette application et d'attendre plus données sur l'efficacité potentielle d'une troisième dose du vaccin avant de soumettre à nouveau la demande à la FDA pour approbation.
Le vaccin à trois doses semble avoir fait l'affaire. Les données publiées par Pfizer montrent que trois doses sont efficaces à 80 % pour prévenir le COVID-19 symptomatique chez les jeunes enfants, bien que ce chiffre soit basé sur seulement 10 cas de COVID-19. La société de biotechnologie effectuera une analyse plus approfondie une fois que 21 cas auront été diagnostiqués au sein du groupe d'étude.
Le vaccin Moderna à deux doses serait efficace à 51 % chez les enfants de six mois à 2 ans et à 37 % chez les enfants âgés de 2 à 6 ans.
Les deux sociétés s'attendent à un examen approfondi des effets secondaires, qu'elles qualifient toutes deux de "tolérables", bien qu'il existe des preuves que les vaccins peuvent provoquer de fortes fièvres chez les enfants.
Bien que la demande de Pfizer ait été soumise, il n'y a toujours pas de calendrier indiquant quand ou si elle sera réellement approuvée et mise à la disposition du public. "Nous reconnaissons que les parents sont impatients de faire vacciner leurs jeunes enfants contre le COVID-19, et bien que la FDA ne puisse pas prédire combien de temps son l'évaluation des données et des informations prendra, nous examinerons toute demande d'EUA que nous recevons aussi rapidement que possible en utilisant une base scientifique approcher," a déclaré un porte-parole de la FDA.
Le comité consultatif indépendant de la FDA, le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes, tiendra des audiences plus tard ce mois-ci pour le vaccin Pfizer à trois doses et le vaccin Moderna à deux doses, qui a été soumis pour approbation le 28 avril. Si elles sont approuvées, les demandes seront examinées par les Centers for Disease Control and Prevention et pourraient être mises à la disposition des consommateurs dès la fin juin.
