Le 28 mars, juste avant la réunion du comité de surveillance et de responsabilité de la Chambre pour enquêter sur la pénurie de préparations pour nourrissons qui dure depuis 2022 et qui met la vie en danger, le La FDA a annoncé qu'il avait enfin un plan pour faire face aux futures pénuries de préparations pour nourrissons. L'agence, cependant, a également déclaré que de nombreux contributeurs à la pénurie étaient "au-delà de la compétence de la FDA".
"Alors que nous sommes ici aujourd'hui, plus d'un an après le rappel, je suis d'avis que l'état de l'industrie des préparations pour nourrissons aujourd'hui n'est pas très différent de ce qu'il était alors », a déclaré Frank Yiannis, qui a démissionné de son poste de sous-commissaire à la politique alimentaire et à la réponse de la FDA en février de cette année, lors de son témoignage devant le comité sur Mardi. "La nation reste à une épidémie, une tornade, une inondation ou une cyberattaque loin de se retrouver dans un endroit similaire à celui du 17 février 2022."
Yiannis a également abordé le décalage entre le moment où la plainte initiale a été déposée et le moment où la pénurie de formule a été effectivement résolue, mais n'a donné aucune raison pour le retard.
"Clairement, je le souhaite vraiment, et j'aurais dû être prévenu plus tôt, donc j'aurais pu engager des mesures de confinement plus tôt. Si cela s'était produit, je pense que nous ne serions peut-être pas là aujourd'hui », a déclaré Yiannis. "Si l'agence avait répondu plus rapidement à certains des signaux précédents, je pense que cette crise aurait pu être évitée ou du moins son ampleur atténuée."
Pour de nombreux experts, le plan pour la pénurie de formules est attendu depuis longtemps. Mais si les mesures prises sont suffisantes pour prévenir de futures crises est une autre question.
« Nous avons besoin d'une chaîne d'approvisionnement sécurisée, du point de vue de la qualité [et] de la sécurité des produits, résiliente, réactive et adaptable. Les propositions ont fait quelque chose pour la sécurité des produits, mais le reste, pas si bon », a déclaré Steven Melnyk, Ph. D, professeur de gestion de la chaîne d'approvisionnement à la Michigan State University qui Paternel parlé avec en 2022 de la pénurie initiale.
Quel est le nouveau plan de la FDA pour prévenir une autre pénurie de formules ?
Dans un nouveau rapport de 27 pages, l'agence a décrit les mesures qu'elle a prises pour remédier à la pénurie au cours de la dernière année et a présenté ses plans pour rectifier les problèmes existants et renforcer la résilience de la chaîne d'approvisionnement des formules, des installations de fabrication au supermarché étagères.
Le plan est composé de deux étapes distinctes, des actions que l'agence prendra immédiatement et une stratégie plus robuste (qui n'a pas encore été entièrement annoncée) qui sera déployée en 2024.
Les changements immédiats incluent :
- Inspections annuelles de la salubrité des aliments dans toutes les usines de préparation.
- Formation améliorée pour les inspecteurs de formules.
- Communication améliorée et renforcée avec les fabricants et distributeurs de formules existants et potentiels.
- Amélioration de la surveillance de l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement des formules, y compris les matières premières, les taux de stocks, les données de vente et les perturbations potentielles de la logistique de la chaîne d'approvisionnement.
L'agence prévoit également de travailler plus étroitement avec l'USDA pour s'assurer que les besoins du programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, Le programme Nourrissons et enfants, le plus grand acheteur de préparations pour nourrissons aux États-Unis, est satisfait et que les familles dans le besoin obtiennent la préparation pour nourrissons qu'elles exiger. Le plan complet se trouve sur le Site Web de la FDA.
Que disent les experts du plan de la FDA ?
Cependant, tous les experts ne conviennent pas que le nouveau plan de la FDA est suffisamment solide pour faire face au risque de pénuries futures. L'un des principaux contributeurs à la pénurie de l'année dernière a été le tarif élevé imposé par les États-Unis sur les préparations pour nourrissons importées de pays étrangers. Le tarif signifie que de nombreuses entreprises ne peuvent pas tirer profit de l'importation, de sorte que le marché américain reste à risque.
"Je manque un appel de clairon, en effet un appel avec n'importe quelle force, pour abolir les barrières [tarifaires]", Gary Hufbauer, chercheur principal non résident au Peterson Institute for International Economics, a déclaré Paternel. « Au lieu de cela, le rapport offre une justification farfelue des contingents tarifaires, même après avoir expliqué les coûts d'investissement élevés qui limitent l'entrée dans l'industrie. Le résultat net est d'assurer le statu quo - un marché intérieur très concentré, avec le danger de pénuries futures que cela implique.
Un autre problème, selon Melnyk, est la façon dont la chaîne d'approvisionnement des préparations pour nourrissons aux États-Unis est mise en place.
"Nous avons un système caractérisé par des goulots d'étranglement (c'est-à-dire la concentration de la production dans quelques installations)... Les mesures prises par la FDA sont gênantes pour deux raisons: elles sont spécifiques aux événements qui ont affecté l'approvisionnement en 2022, et elles n'ont rien fait contre les goulots d'étranglement.
Selon Melnyk, la stratégie proposée est basée uniquement sur ce qui s'est passé en 2022 et ne prend pas en compte les problèmes alternatifs qui pourraient affliger le système à l'avenir.
"Ce que nous avons appris des événements de 2020-2023, c'est que les chaînes d'approvisionnement peuvent être affectées par de nombreux facteurs différents, dont beaucoup que nous avions jamais envisagé auparavant – par exemple, le blocage du canal de Suez en mars 2021 par le [Ever Given] – qui aurait pu prédire cela? » Melnyk expliqué. "Par conséquent, une chose que de nombreux responsables de la chaîne d'approvisionnement ont apprise est de commencer à planifier pour l'inattendu."
La pénurie de préparations pour nourrissons en 2022, expliquée
La pénurie dévastatrice de préparations pour nourrissons de l'année dernière a commencé en partie en raison de la fermeture d'une importante usine de production de formules à Sturgis, dans le Michigan. L'usine, propriété d'Abbot Pharmaceuticals, l'un des plus grands producteurs de formules du pays, a fait une pause production après le dépôt de plaintes de lanceurs d'alerte en 2021 concernant la propreté et l'assainissement les pratiques. La plainte n'a été traitée qu'un an plus tard, en février 2022, après que plusieurs bébés ont été infectés par le dangereux Cronobacter bactérie à partir du lait maternisé produit par la plante.
Après la fermeture de Sturgis, Abbott a émis plusieurs rappels, qui à leur tour ont considérablement limité la quantité de préparations disponibles pour les familles. Non seulement il y a très peu de producteurs de formules aux États-Unis, mais Abbott contrôle également plus de 40 % du marché des formules, par personne. Voixestimation en 2022. Et, pour aggraver les choses, en raison des politiques d'importation strictes des États-Unis concernant les préparations pour nourrissons, il est devenu presque impossible pour les autres pays de renforcer notre approvisionnement ou pour les parents de commander du lait maternisé directement à l'étranger fabricants.
Les « problèmes de chaîne d'approvisionnement » omniprésents rencontrés dans de nombreux secteurs après la pandémie étaient en partie à blâmer, et les fabricants et les distributeurs ont eu du mal à garder les rayons des magasins remplis de marques non concernées par le rappel ou fermeture de l'usine.
D'ici juin 2022, Il a été rapporté qu'au moins neuf nourrissons étaient morts après avoir consommé le lait maternisé contaminé. L'usine de Sturgis a été fermée pendant cinq mois pour résoudre des problèmes d'assainissement, période pendant laquelle des familles à travers le pays ont eu du mal à trouver suffisamment de lait maternisé pour nourrir leurs nourrissons.
Y a-t-il d'autres rappels de lait maternisé en cours ?
Abbott Pharmaceuticals n'est pas la seule société de formules à avoir émis des rappels. Plus récemment, Reckitt, producteur de la célèbre marque de préparations pour nourrissons Enfamil, a émis un rappel en février 2023, avertissant que jusqu'à 145 000 boîtes de préparation pour nourrissons à base de plantes ProSobee Simply pourraient être contaminées par Cronobacter.
L'entreprise émis le rappel en collaboration avec la FDA. "Nous nous engageons au plus haut niveau de qualité et de sécurité, et c'est pour cette raison que nous avons pris cette mesure extraordinaire", a déclaré Reckitt. dans un rapport sur son site Internet. "La santé et la sécurité des nourrissons sont notre priorité absolue."
Pour plus d'informations sur le rappel et les numéros de lot impliqués, visitez le Site Web de la FDA.
