Déterminer ce médicaments sont sans danger pour femmes enceintes est en quelque sorte un paradoxe scientifique. D'une part, les futures mamans ont historiquement été exclues de la recherche sur les médicaments, car les soumettre à des études scientifiques semblait trop risqué. D'un autre côté, les experts soutiennent que le fait d'avoir des millions de femmes enceintes prendre des médicaments essentiellement non testés parce que nous n'avons pas autorisé d'autres femmes enceintes à participer à des essais de médicaments est également contraire à l'éthique. Aujourd'hui, des médecins, des éthiciens et des chefs de file de l'industrie s'efforcent de résoudre ce problème par le biais d'un nouveau groupe de travail au sein de l'Institut national de la santé de l'enfant et du développement humain.
"Il est tout à fait possible de faire des études sur des femmes enceintes", a déclaré Catherine Spong, obstétricienne à la tête du groupe de travail. STAT Nouvelles.
Certes, les scientifiques ne veulent pas exposer les fœtus vulnérables à des produits chimiques qui pourraient causer
Néanmoins, la plupart des essais cliniques excluent systématiquement les femmes enceintes. Certains pèchent tellement par excès de prudence que les femmes en âge de procréer doivent utiliser deux formes de contraception pour participer. Jusqu'à janvier 2017, les chercheurs étaient rarement en mesure d'agir autrement, car la loi fédérale classait les femmes enceintes dans la catégorie « population vulnérable », semblable à celles ayant un handicap mental. En 2018, lorsque la nouvelle catégorisation entrera en vigueur, les chercheurs seront autorisés à inclure les femmes enceintes dans les essais, mais toujours uniquement s'ils satisfont à des exigences strictes, notamment en démontrant que l'étude est au bénéfice d'une femme enceinte ou fœtus. Si ce n'est pas le cas, ils doivent prouver que l'essai présente un risque minimal.
Le groupe de travail poussera probablement pour des normes encore plus clémentes. Bien qu'ils ne présenteront pas de recommandations avant l'année prochaine, les experts en faveur du changement soutiennent que, à moins des études sur des animaux gravides indiquent que le médicament présente un risque, les femmes enceintes ne doivent pas être exclues de la routine essais.
En attendant, les scientifiques peuvent également améliorer les informations disponibles en multipliant les études rétrospectives sur les femmes enceintes prenant déjà des médicaments. De même, ils peuvent analyser des ensembles de données d'enfants dont les mères ont pris des médicaments pendant leur grossesse. "Il y a beaucoup de recherches qui peuvent être faites sans imposer aucun risque aux [femmes enceintes]", a déclaré Anne Lyerly, médecin et bioéthicienne à l'Université de Caroline du Nord, Chapel Hill. STAT. "C'est vraiment une recherche évidente."
Convaincre le public que l'expérimentation sur les femmes enceintes est une bonne chose promet d'être difficile à vendre. Mais tant que les femmes enceintes ont besoin de médicaments, elles ont besoin de médicaments sur lesquels elles peuvent compter. « La recherche avec les femmes enceintes est la chose éthique à faire », dit Lyerly. "Ne pas faire de recherche est contraire à l'éthique."
