Cela fait huit mois qu'un vaccin contre le COVID-19 a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA). Le Pfizer-BioNTech COVID-19 a été le premier à toucher le sol. Avec cela, les États-Unis ont pu commencer à déployer leur programme de vaccination vital pour lutter contre COVID-19. Et maintenant le vaccination a reçu le sceau d'approbation officiel et complet de la FDA pour les personnes de 16 ans et plus.
Selon États-Unis aujourd'hui, approbation du vaccin Pfizer, le vaccin COVID-19 le plus reçu aux États-Unis avec plus de 200 millions doses déjà administrées, vient après des centaines de milliers de pages détaillant des mois de données sur son efficacité et sécurité. L'approbation complète était basée sur les données recueillies auprès de plus de 44 000 personnes qui ont été suivies pendant six mois après avoir reçu le vaccin.
"Le public peut être très confiant que ce vaccin répond aux normes élevées de sécurité, d'efficacité et de qualité de fabrication que la FDA exige d'un produit approuvé",
Alors, que signifie cette approbation, d'autant plus que de nombreux Américains ont reçu les vaccins pendant la phase d'utilisation d'urgence? Qu'est-ce que cela signifie pour les enfants de 12 à 15 ans? L'approbation complète peut avoir un impact significatif dans deux domaines en particulier. Pour les enfants, l'impact sera moins direct.
Les personnes hésitantes à la vaccination peuvent rechercher le vaccin
La première raison pour laquelle l'approbation est importante est qu'elle peut être un facteur convaincant pour la population hésitant à vacciner qui citent "ce n'est pas entièrement approuvé par la FDA" comme l'une des raisons pour lesquelles ils ne se font pas vacciner.
Maintenant que le vaccin est pleinement approuvé, il peut aider à apaiser les inquiétudes et à augmenter le pourcentage de personnes vaccinées à travers le pays qui courent un risque astronomiquement plus élevé de tomber gravement malade, d'être hospitalisé et de mourir de COVID-19.
« Sur la base des données de suivi à plus long terme que nous avons soumises, l'approbation d'aujourd'hui pour les personnes âgées de 16 ans et plus confirme la profil d'efficacité et d'innocuité de notre vaccin à un moment où il est urgent », a déclaré Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer. "J'espère que cette approbation contribuera à accroître la confiance dans notre vaccin, car la vaccination reste le meilleur outil dont nous disposons pour aider à protéger des vies et à obtenir une immunité collective."
Les employés, les gouvernements locaux et plus pourraient commencer à imposer la vaccination pour l'emploi
Mais l'approbation a également un autre impact que nous pourrions voir augmenter rapidement. Avec l'approbation complète du vaccin Pfizer COVID-19 par la FDA, nous pourrions commencer à voir davantage de mandats de vaccins s'implanter dans les universités, les gouvernements locaux et les entreprises.
« Le mandat devient beaucoup plus facile lorsque vous avez une approbation totale », a déclaré le Dr Carlos del Rio de l'Université Emory. "Je pense que beaucoup d'entreprises l'attendaient."
Cette bonne nouvelle survient alors que le Variante delta continue de se répandre dans tout le pays en même temps que l'automne et la rentrée scolaire frappent aussi.
Pour les enfants de 15 ans et moins, peu de changements, sauf pour leur sécurité potentielle
Pour les enfants de 12 à 15 ans, le vaccin est toujours sous EUA. Cela signifie que même si les enfants de 12 ans et plus peuvent toujours recevoir le vaccin, il n'est pas encore « entièrement approuvé ». Il est important de noter que l'EUA doit toujours répondre à des normes de test rigoureuses et que le vaccin est extrêmement sûr et efficace chez les enfants, qui seront plus plus à risque qu'elles ne l'étaient lorsque les écoles étaient éloignées, car elles réintègrent les salles de classe et entrent en contact avec de nombreuses personnes dans les salles de classe et dans les monde. L'approbation complète viendra bientôt.
Et bien que l'approbation complète n'ouvre pas encore la voie à enfants de moins de 12 ans à vacciner pourtant, une autorisation d'utilisation d'urgence est attendue pour ce groupe d'âge dans les prochains mois.
Ce qui va changer pour les enfants, c'est l'espoir potentiel que les taux de vaccination augmenteront avec une approbation totale, donnant aux enfants un bouclier des adultes vaccinés qui les entourent et les protégeant de COVID-19, qui hospitalise les enfants au dossier les taux.
