दीक्षांत प्लाज्मा और COVID-19: यहां वह है जो आपको जानना आवश्यक है

खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने रविवार को COVID-19 के इलाज के लिए दीक्षांत प्लाज्मा के उपयोग के लिए आपातकालीन मंजूरी दे दी। यह उपचार उन लोगों के एंटीबॉडी युक्त रक्त का उपयोग करता है जो इलाज के लिए COVID-19 से उबर चुके हैं जिन्हें यह रोग है. हालांकि 70,000 COVID-19 रोगियों ने पहले ही उपचार प्राप्त कर लिया है, अनुमोदन विवादास्पद है क्योंकि यह साबित करने के लिए पर्याप्त डेटा नहीं है कि यह काम करता है। जल्दबाजी में दिया गया प्राधिकरण, जिसका कई शीर्ष वैज्ञानिक विरोध कर रहे हैं, राष्ट्रपति ट्रम्प द्वारा अपनी बात दोहराए जाने के एक दिन बाद आया निराधार दावा कि FDA नवंबर में राष्ट्रपति चुनाव के बाद तक COVID-19 उपचारों और टीकों में देरी कर रहा है। कुछ विशेषज्ञों ने घटनाओं की इस श्रृंखला की व्याख्या इस अर्थ में की है कि ट्रम्प कोरोनोवायरस थेरेपी पर जोर दे रहे हैं इससे पहले कि वे उसे मतदाताओं को अच्छा दिखाने के लिए तैयार हों।

उन लोगों के लिए इसका क्या मतलब है जो सिर्फ महामारी से बचने की कोशिश कर रहे हैं? यदि आपके पास COVID-19 है, तो क्या आपको अपना प्लाज्मा दान करना चाहिए? यदि आप बीमार हैं, तो क्या आपको इस उपचार के लिए पूछना चाहिए? यह वह सब कुछ है जो आपको जानना आवश्यक है।

दीक्षांत प्लाज्मा क्या है?

लाल रक्त कोशिकाओं, सफेद रक्त कोशिकाओं और प्लेटलेट्स के साथ प्लाज्मा रक्त का चौथा प्रमुख घटक है, जो रक्त का थक्का बनाने में मदद करता है। प्लाज्मा तरल और पीला होता है और इसमें पानी, लवण और एंजाइम होते हैं। इसमें यह भी शामिल है एंटीबॉडी, जो तब बनते हैं जब शरीर किसी विशेष वायरल या जीवाणु संक्रमण से लड़ता है। एंटीबॉडी उस बैक्टीरिया या वायरस को मारने में मदद करते हैं यदि यह बार-बार प्रकट होता है।

कॉन्वेलसेंट प्लाज़्मा किसी ऐसे व्यक्ति के रक्त प्लाज्मा को संदर्भित करता है जो किसी बीमारी से संक्रमित था जो किसी ऐसे व्यक्ति को ट्रांसफ़्यूज़ किया जाता है जो अभी भी इससे बीमार है। दाता के प्लाज्मा से एंटीबॉडी तब प्राप्तकर्ता में संक्रमण से लड़ सकते हैं। सिद्धांत रूप में, यह उपचार रोगी को तेजी से ठीक होने में मदद करता है और उन्हें गंभीर रूप से बीमार होने या मरने से रोकता है।

लगभग एक सदी से बीमारियों के इलाज के लिए दीक्षांत प्लाज्मा का उपयोग किया गया है, विशेष रूप से मनुष्यों के लिए नई बीमारियां जिनके खिलाफ हमारे पास कोई प्राकृतिक बचाव नहीं है। 1918 के स्पैनिश फ़्लू महामारी के दौरान, डॉक्टरों ने रोगियों की सहायता के लिए इन आधानों का उपयोग किया। उन्होंने इस उपचार का इस्तेमाल सार्स, इबोला और स्वाइन फ्लू से लड़ने के लिए भी किया है न्यूयॉर्क टाइम्स. लेकिन दीक्षांत प्लाज्मा उपचार कभी भी विशेषज्ञों के लिए इतना व्यापक नहीं रहा है कि यह मज़बूती से परीक्षण कर सके कि यह कितनी अच्छी तरह काम करता है।

COVID-19 और दीक्षांत प्लाज्मा

एजेंसी ने कहा कि सीओवीआईडी ​​​​-19 के इलाज के लिए दीक्षांत प्लाज्मा की एफडीए की आपातकालीन मंजूरी 12 से अधिक प्रकाशित अध्ययनों पर आधारित है। हालाँकि, एजेंसी ने केवल दो अध्ययनों को अपनी स्वीकृति में स्थान दिया ज्ञापन यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण थे, जिन्हें चिकित्सा अनुसंधान में स्वर्ण मानक माना जाता है। ये ट्रेल्स दोनों जल्दी समाप्त हो गए - एक क्योंकि शोधकर्ता पर्याप्त प्रतिभागियों को नामांकित करने में विफल रहे और दूसरा क्योंकि उन्होंने पाया कि प्लाज्मा प्राप्तकर्ताओं में पहले से ही उच्च स्तर के एंटीबॉडी थे। इलाज का भी ज्यादा फायदा नहीं मिला, स्वर रिपोर्ट।

एफडीए सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक पीटर मार्क्स के अनुसार, अब तक एक एजेंसी कार्यक्रम में 70,000 COVID-19 रोगियों का इलाज दीक्षांत प्लाज्मा थेरेपी से किया जा चुका है। मार्क्स ने कहा कि जब COVID-19 रोगियों को तीन दिनों के भीतर उच्च स्तर के एंटीबॉडी के साथ प्लाज्मा दिया जाता है निदान, उनके पास एक महीने बाद 35 प्रतिशत कम मृत्यु दर है, जो निम्न स्तर वाले प्लाज्मा की तुलना में है एंटीबॉडी। ये संख्या केवल उन रोगियों पर लागू होती है जो 80 वर्ष से कम आयु के हैं और वेंटिलेटर पर नहीं हैं। हालाँकि, यह आंकड़ा एक से आता है पूर्व-मुद्रण अध्ययन जो अभी तक खामियों के लिए सहकर्मी की समीक्षा नहीं की गई है। अध्ययन एक यादृच्छिक नियंत्रण परीक्षण नहीं है और एक प्रयोगात्मक डिजाइन का उपयोग करता है जो पूर्वाग्रह से अधिक प्रवण होता है। ब्रिघम और महिला अस्पताल के एक आपातकालीन चिकित्सा विशेषज्ञ जेरेमी फॉस्ट ने वोक्स को बताया, "अध्ययन में कुछ भी गलत नहीं है कि यह क्या है।" "क्या गलत है यह कहने के लिए इस पर भरोसा करना कि एक सफलता मिली है।"

कई विशेषज्ञों का कहना है कि यह साबित करने के लिए पर्याप्त डेटा नहीं है कि COVID-19 उपचार के रूप में दीक्षांत प्लाज्मा प्रभावी है। NS विश्व स्वास्थ्य संगठन साक्ष्य को "निम्न गुणवत्ता" कहा जाता है और अनुमोदन पर निरंतर परीक्षण का समर्थन करता है। अमेरिका की संक्रामक रोग सोसायटी उपचार के व्यापक उपयोग को अधिकृत करने से पहले अधिक यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षणों का समर्थन करती है। अमेरिका में शीर्ष संक्रामक रोग विशेषज्ञ एंथोनी फौसी ने भी किया है सावधानी बरतने का आग्रह किया।

एफडीए मानता है कि उनके पास निश्चित प्रमाण नहीं है कि उपचार प्रभावी है, लेकिन वे कहते हैं कि अनुमोदन वैसे भी योग्य है। एजेंसी ने "निष्कर्ष निकाला है कि दीक्षांत प्लाज्मा सुरक्षित है और आशाजनक प्रभावकारिता दिखाता है, जिससे मानदंड मिलते हैं" एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए, ”एफडीए आयुक्त स्टीफन हैन ने रविवार को एक संवाददाता सम्मेलन में कहा रात।

हालांकि, विशेषज्ञों को चिंता है कि आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) का अब मतलब है कि डॉक्टर बिना प्लाज्मा के देंगे अपने रोगियों को परीक्षणों में नामांकित करने का प्रयास कर रहे हैं क्योंकि यदि रोगी नामांकन करते हैं, तो उन्हें इसके बजाय एक प्लेसबो मिल सकता है इलाज। "दीक्षांत प्लाज्मा थेरेपी के लिए EUA के साथ सबसे बड़ी समस्या यह है कि हम यह नहीं जान पाएंगे कि क्या यह काम करता है, क्योंकि EUA अनिवार्य रूप से चिकित्सकों का कारण बनता है नैदानिक ​​​​परीक्षणों में रोगियों को दर्ज करने के बजाय उपचार दें, "डंकन यंग, ​​​​यूनिवर्सिटी में गहन देखभाल चिकित्सा के प्रोफेसर हैं ऑक्सफोर्ड, कहा न्यूजवीक. "राशन की समस्या भी हो सकती है क्योंकि यह कम आपूर्ति में हो सकती है।"

क्या दीक्षांत प्लाज्मा खतरनाक है?

चूंकि दीक्षांत प्लाज्मा पर पर्याप्त परीक्षण नहीं हुए हैं, इसलिए विशेषज्ञ निश्चित रूप से नहीं जानते कि यह सुरक्षित है या नहीं। USCovidPlasma.org के अनुसार, "यह ज्ञात नहीं है कि यह उपचार COVID-19 वाले लोगों की मदद करेगा या नहीं या यदि इसका कोई हानिकारक प्रभाव पड़ेगा।" सामान्य रूप से प्लाज्मा आधान असामान्य जटिलताओं का कारण बन सकता है जैसे तीव्र फेफड़े की चोट. हालांकि, मेयो क्लिनिक ने जारी किया सुरक्षा रिपोर्ट जून में 20,000 दीक्षांत प्लाज्मा प्राप्तकर्ताओं के आंकड़ों से पता चलता है कि उपचार सुरक्षित है। इस सबूत के आधार पर, मार्क्स ने कहा, "हमें विश्वास है कि दीक्षांत प्लाज्मा इस सेटिंग में उपयोग करने के लिए सुरक्षित है।" और हालांकि कई विशेषज्ञ अज्ञात प्रभावशीलता के आधार पर अनुमोदन का विरोध कर रहे हैं, कुछ ने चिंता व्यक्त की है सुरक्षा।

जबकि दीक्षांत प्लाज्मा आधान खतरनाक नहीं हो सकता है, स्वास्थ्य अधिकारियों को चिंता है कि ट्रम्प नवंबर के राष्ट्रपति चुनाव के लिए समय पर एक सीओवीआईडी ​​​​-19 टीकों के समान अनुमोदन को आगे बढ़ाएंगे। यदि टीके के मूल्यांकन में कदमों को छोड़ दिया जाता है, तो नुकसान की बहुत अधिक संभावना है। आखिरकार, मार्च में हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन के साथ ऐसा ही हुआ, जब ट्रम्प ने बार-बार मलेरिया-रोधी दवा के लिए COVID-19 उपचार के रूप में जोर दिया, वोक्स के अनुसार। जून में, FDA ने यह पता लगाने के बाद कि दवा "प्रभावी होने की संभावना नहीं है" अपनी आपातकालीन स्वीकृति को रद्द कर दिया और हृदय अतालता जैसे खतरनाक दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है।

COVID-19 उपचार के लिए दीक्षांत प्लाज्मा कैसे दान करें

यदि आपके पास COVID-19 है और आप ठीक हो गए हैं, तो आपका प्लाज्मा बीमारी से पीड़ित रोगियों का इलाज कर सकता है और उपचार की प्रभावशीलता पर अनुसंधान को आगे बढ़ा सकता है। आपको प्लाज्मा देने के लिए सामान्य आवश्यकताओं को पूरा करना होगा: 18 या अधिक, 110 पाउंड या उससे अधिक, और अच्छे स्वास्थ्य में, के अनुसार रेड क्रॉस. एफडीए दिशानिर्देशों को पूरा करने के लिए, आपने भी कोरोनावायरस के लिए सकारात्मक परीक्षण किया होगा, लेकिन अब नकारात्मक परीक्षण के साथ 28 दिनों या 14 दिनों के लिए वायरस से मुक्त रहें। आप हर 28 दिन में प्लाज्मा डोनेट कर सकते हैं।

प्लाज्मा डोनेशन की प्रक्रिया सामान्य रक्तदान की तरह नहीं है। आमतौर पर, एक फ़्लेबोटोमिस्ट आपको एक नली से जुड़ी सुई से दबाता है और आपके खून को एक बैग में भर देता है। प्लाज्मा दान में, आप एक सुई के साथ फंस जाते हैं, लेकिन आपके रक्त को एक मशीन के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है जो तरल प्लाज्मा को आपके लाल और सफेद रक्त कोशिकाओं और प्लेटलेट्स से अलग करता है। फिर उन्हें एक खारा समाधान के साथ मिलाया जाता है और आपके शरीर में वापस पंप किया जाता है। पूरी बात 1.5 से 2.5 घंटे के बीच लेती है, के अनुसार न्यूयॉर्क टाइम्स. साइड इफेक्ट सामान्य रक्तदान के समान हैं, चक्कर आना संभव है। लेकिन अगर आप दान कर रहे हैं, तो आप पहले ही COVID-19 को हरा चुके हैं, इसलिए आप शायद इसे संभाल सकते हैं।