हफ्तों से, विशेषज्ञ यू.एस. में माता-पिता को कम खुराक वाले फाइजर की अपेक्षा करने के लिए कह रहे हैं बच्चों के लिए COVID वैक्सीन वर्ष के अंत तक या 2022 की शुरुआत में उपलब्ध होने के लिए 5 वर्ष से कम आयु। लेकिन नए परीक्षण के परिणाम इन बच्चों में से कई में अपर्याप्त प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया दिखाते हैं। इसका मतलब है कि इस आयु वर्ग के लिए टीके की उपलब्धता की समय-सीमा को काफी पीछे धकेल दिया गया है।
शुक्रवार को फाइजर की घोषणा की कि यद्यपि नए कम खुराक वाले टीके के दो शॉट छोटे बच्चों में सुरक्षित दिखाई दिए, 3μg खुराक 2 से 5 तक के बच्चों में COVID के खिलाफ पर्याप्त सुरक्षा प्रदान नहीं करते हैं। (हालांकि, शुरुआती संकेत बताते हैं कि वे 6 महीने से 24 महीने के बच्चों में प्रभावी थे)। फाइजर 5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए तीसरी खुराक शामिल करने के लिए परीक्षण को अपडेट कर रहा है, लेकिन अतिरिक्त कदम प्राधिकरण समयरेखा को वापस सेट कर देगा। फाइजर का अनुमान है कि शिशुओं, बच्चों और प्रीस्कूलरों को शॉट मिलने से पहले यह 2022 के मध्य में होगा।
दुर्भाग्य से, यह खबर यू.एस छुट्टी यात्रा के बारे में चिंताएं. इन सब बातों को ध्यान में रखते हुए,
अंडर-5 फाइजर वैक्सीन ट्रायल का क्या हुआ?
दो-खुराक परीक्षण "नहीं" [खाद्य एवं औषधि प्रशासन] द्वारा आवश्यक एंटीबॉडी स्तर को पूरा नहीं किया, "कहते हैं कौसर तलत, एमडीजॉन्स हॉपकिन्स ब्लूमबर्ग स्कूल ऑफ पब्लिक हेल्थ में एक बाल रोग संक्रामक रोग विशेषज्ञ। अध्ययन में शुरुआती मापों ने सुझाव दिया कि 2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चे टीके के जवाब में पर्याप्त एंटीबॉडी स्तर का निर्माण नहीं कर रहे थे। लेकिन हम वास्तव में दो-खुराक के टीके की प्रभावकारिता, या छोटे बच्चों में COVID को रोकने की इसकी क्षमता के बारे में कुछ भी नहीं जानते हैं, तलत कहते हैं।
उन्हें उम्मीद है कि तीन खुराक बहुत प्रभावी होंगी। लेकिन परीक्षण में बदलाव "पहली तिमाही के विपरीत, 2022 की पहली छमाही में 5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए प्राधिकरण में देरी करने जा रहे हैं," वह कहती हैं।
"कंपनी ने 2022 की पहली छमाही में कहा, ताकि जून तक हो सके," कहते हैं जेनेट एंगलंड, एमडी, सिएटल चिल्ड्रेन हॉस्पिटल में बाल चिकित्सा संक्रामक रोग और वायरोलॉजी के विशेषज्ञ. लेकिन यह इस बात पर निर्भर करेगा कि साइटें कितनी तेजी से बच्चों की भर्ती कर सकती हैं और रक्त परीक्षण और संक्रमण के खिलाफ प्रभावशीलता के अनुसार टीका कितनी अच्छी तरह काम करता है। "इसमें टीकाकरण और रक्त के नमूने प्राप्त करना और दुनिया भर में [में] कई हज़ार बच्चों का पालन करना शामिल है," एंगलंड कहते हैं। "ऐसा करने में समय लगता है।"
क्या परीक्षण में देरी सुरक्षा संबंधी चिंता के कारण है?
संक्षेप में, नहीं।
"कोई सुरक्षा चिंता नहीं है। टीके द्वारा उत्पादित एंटीबॉडी स्तरों में चिंताएं हैं, जिसे हम 'इम्यूनोजेनेसिटी' कहते हैं, और यह टीकों की प्रभावशीलता को प्रभावित कर सकता है," एंगलंड कहते हैं। फाइजर ने अपनी प्रेस विज्ञप्ति में कहा कि ऐसा प्रतीत होता है कि टीके छोटे बच्चों के लिए एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल है।
परीक्षण की जा रही 3μg खुराक वृद्ध आयु समूहों को दी जाने वाली खुराक की तुलना में बहुत कम है: 5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए 10μg और 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के सभी के लिए 30μg। "उन्होंने वास्तव में इसे [पिछले परीक्षणों से] 3 माइक्रोग्राम तक गिरा दिया, जो वयस्क खुराक का दसवां हिस्सा और एक तिहाई है। बड़े बच्चों के लिए खुराक," तलत कहते हैं, जो जॉन में बाल चिकित्सा वैक्सीन परीक्षण के लिए साइट प्रधान अन्वेषक भी हैं हॉपकिंस।
खुराक बढ़ाने के बजाय - जो अब तक, 6 से 24 महीने के बच्चों में पर्याप्त एंटीबॉडी स्तर का उत्पादन करता प्रतीत होता है - फाइजर 5 साल से कम उम्र के सभी बच्चों के लिए तीसरी खुराक का परीक्षण शुरू करेगा, जो दूसरी खुराक के 2 महीने बाद दिया जाएगा।
"वास्तव में आश्वस्त करने वाली बात यह है कि यह अब तक का पहला टीका है जिसका उपयोग लाखों-करोड़ों वयस्कों में किया जा रहा है इससे पहले कि यह कभी किशोरों में चला गया, और फिर लाखों किशोरों में इसका इस्तेमाल बच्चों में किया गया था, "तलात कहते हैं। "कभी भी ऐसा कोई टीका नहीं है जिसकी सुरक्षा के लिहाज से अधिक छानबीन की गई हो।"
छोटे बच्चे 5 से 11 के समूह से क्यों पिछड़ रहे हैं?
मुख्य कारण यह है कि दो-खुराक की प्रभावकारिता पर परिणाम प्राप्त करने के लिए अंडर -5 वैक्सीन परीक्षण में इतना समय लगा कोविड का टीका यह है कि सभी टीकों और दवाओं का परीक्षण पहले वयस्कों, फिर किशोरों, फिर बच्चों और अंत में छोटे बच्चों में किया जाता है, एंगलंड कहते हैं। यह नैतिक और सुरक्षा कारणों से है - यदि बड़े बच्चों में टीके के साथ कोई समस्या है, तो शोधकर्ता तब तक इंतजार करना चाहते हैं जब तक कि वे साफ नहीं हो जाते छोटे बच्चों पर टीके का परीक्षण करने के लिए - और COVID के मामले में भी, क्योंकि बच्चे बड़े वयस्कों की तरह गंभीर बीमारी विकसित नहीं करते हैं, वह कहते हैं।
लेकिन परीक्षण में अधिक समय लगने का एक और बड़ा कारण यह है कि छोटे बच्चों पर शोध करना अधिक कठिन है। तलत कहते हैं, "पांच साल से कम उम्र के लिए, उन्हें वास्तव में इस बात की अच्छी समझ नहीं है कि वे वहां क्यों हैं या आप उनके साथ क्या कर रहे हैं।" "आपको धीमे रहना होगा और उनसे अलग तरीके से संपर्क करना होगा।" वह कहती हैं कि उन्हें शॉट देने से पहले उन्हें शांत करने के लिए समय निकालना, या यहां तक कि बच्चों के साथ खेलना उन्हें सहज बनाने के लिए शामिल हो सकता है, वह कहती हैं।
और क्योंकि इसमें प्रति बच्चा अधिक समय लगता है, और स्टाफ और स्थान सीमित है, छोटे बच्चों में परीक्षण में स्वाभाविक रूप से अधिक समय लगता है - यहां तक कि खुराक की प्रभावकारिता से संबंधित असफलताओं के बिना भी।
ओमाइक्रोन के लिए देरी का क्या मतलब है?
तलत कहते हैं, "यह समय की बात होगी जब हम प्रतिस्पर्धा [डेल्टा और ओमाइक्रोन] सर्जेस करेंगे।" कई माता-पिता ने उम्मीद की थी कि 2022 की शुरुआत में वैक्सीन प्राधिकरण का मतलब हो सकता है कि उनके सबसे छोटे बच्चों के लिए कुछ अतिरिक्त सुरक्षा हो प्रकार चिंता का। लेकिन शुक्रवार की रिपोर्ट इस विकल्प को टेबल से हटा देती है।
जैसे कि वायरस बच्चों को विशेष रूप से कैसे लक्षित करेगा, अभी के लिए "हमें बच्चों में ओमाइक्रोन की घटनाओं के बारे में ज्यादा जानकारी नहीं है," एंगलंड कहते हैं, जो है सिएटल चिल्ड्रेन हॉस्पिटल में एक साइट अन्वेषक, जहां वह बच्चों में फाइजर वैक्सीन जांच अध्ययन करती है. दक्षिण अफ्रीका की रिपोर्ट का सुझाव है कि ओमाइक्रोन संस्करण अधिक हो सकता है बच्चों में संक्रामक वायरस के पिछले संस्करणों की तुलना में, लेकिन पर्याप्त डेटा नहीं हैसुनिश्चित होना।
यह संभव है कि बच्चों में यह स्पष्ट रूप से उच्च संप्रेषणीयता का टीकाकरण दरों से अधिक लेना-देना है कि रोग बच्चों को कैसे लक्षित करता है, एंगलंड कहते हैं। वह कहती हैं कि छोटे बच्चों से ओमाइक्रोन मामलों और सामान्य रूप से सीओवीआईडी के बढ़ते अनुपात की उम्मीद की जाती है। यह उच्च टीकाकरण दर वाले शहरों में विशेष रूप से सच है क्योंकि छोटे बच्चे अशिक्षित आबादी का एक बड़ा हिस्सा बनाते हैं। वह कहती हैं कि जिन बच्चों का टीकाकरण नहीं हुआ है, उनमें कोई एंटीबॉडी नहीं है। "यदि आप पूरी आबादी को देखते हैं, तो जो लोग COVID से संक्रमित होने जा रहे हैं - एक प्रकार या नहीं - उन लोगों के होने की अधिक संभावना है जिन्हें टीका नहीं लगाया गया है।"
