घर पर COVID-19 के लिए परीक्षण के दौरान एक महत्वपूर्ण उपकरण रहा है वैश्विक महामारी. जैसे-जैसे वे अधिक व्यापक रूप से उपयोग किए जाते हैं, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने दो घरेलू COVID परीक्षणों के खिलाफ चेतावनी जारी की है जो संभावित रूप से गलत परिणाम दे सकते हैं। यहां आपको जानने की जरूरत है।
मंगलवार 11 जनवरी 2022 को एफडीए ने जारी की चेतावनी LuSys Laboratories Antigen Tests और LuSys Laboratories Antibody Tests का उपयोग करने के खिलाफ। इन दो परीक्षणों को ईगलडेक्स, विवेरा फार्मास्यूटिकल्स, या लुसिएंट डायग्नोस्टिक्स के नाम से भी बेचा जा सकता है।
एजेंसी ने समझाया, "इन परीक्षणों के प्रदर्शन को पर्याप्त रूप से स्थापित नहीं किया गया है और एफडीए का मानना है कि इन परीक्षणों का उपयोग करते समय गलत परिणामों का एक उच्च जोखिम है।" "संयुक्त राज्य अमेरिका में वितरण या उपयोग के लिए एफडीए द्वारा किसी भी परीक्षण को अधिकृत, मंजूरी या अनुमोदित नहीं किया गया है।"
इन दो परीक्षणों को घरेलू उपयोग और प्रयोगशालाओं में वितरित किया गया था, एफडीए का मानना है। LuSys Laboratories COVID-19 एंटीजन टेस्ट एंटीजन का पता लगाने के लिए या तो नाक की अदला-बदली या लार के नमूने का उपयोग करता है, जो SARS-CoV-2 वायरस से प्रोटीन होते हैं जो COVID-19 का कारण बनते हैं। LuSys Laboratories COVID-19 IgG/IgM एंटीबॉडी परीक्षण Sars-CoV-2 से जुड़े एंटीबॉडी की तलाश के लिए रक्त, प्लाज्मा या सीरम के नमूनों का उपयोग करता है।
एफडीए की चेतावनी के अनुसार, इन परीक्षणों ने झूठे-सकारात्मक और झूठे-नकारात्मक दोनों परिणाम दिए हैं। एजेंसी ने समझाया, "गलत-नकारात्मक एंटीजन परीक्षण के परिणाम का मतलब है कि परीक्षण कहता है कि व्यक्ति को सीओवीआईडी -19 नहीं है, लेकिन वह व्यक्ति वास्तव में संक्रमित है।" "गलत-सकारात्मक एंटीजन परीक्षण के परिणाम का मतलब है कि परीक्षण कहता है कि व्यक्ति को COVID-19 है लेकिन वे वास्तव में संक्रमित नहीं हैं।"
यदि आपने दो संभावित दोषपूर्ण परीक्षणों में से एक का उपयोग किया है, तो एफडीए एक अलग ब्रांड का उपयोग करके एक और COVID-19 परीक्षण करने की सिफारिश करता है, और किसी भी चिंता को आपकी स्वास्थ्य देखभाल टीम को निर्देशित किया जाना चाहिए। स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को भी उन रोगियों से संपर्क करने और पुन: परीक्षण करने के लिए कहा जा रहा है, जिन्हें इनमें से किसी एक परीक्षण का परिणाम मिला हो सकता है।
"एफडीए नियमित रूप से अनधिकृत, अस्वीकृत, या अस्पष्ट परीक्षणों के विपणन की निगरानी करता है, जिसमें परीक्षण प्रदर्शन या परिणामों के साथ समस्याओं की रिपोर्ट शामिल है," एजेंसी ने कहा। "अगर महत्वपूर्ण नई जानकारी उपलब्ध हो जाती है तो एफडीए जनता को सूचित रखेगा।"
संभावित रूप से दोषपूर्ण परीक्षण के बारे में चिंतित किसी को भी एफडीए के माध्यम से रिपोर्ट दर्ज करने के लिए प्रोत्साहित किया जाता है MedWatch स्वैच्छिक रिपोर्टिंग फॉर्म.
