COVID-19 एट होम टेस्ट: दो नए रिकॉल जारी किए गए हैं

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने दो और के लिए एक रिकॉल जारी किया है COVID-19 परीक्षण. एजेंसी लोगों से आग्रह कर रही है कि वे घर पर होने वाले रैपिड टेस्ट की जांच करें क्योंकि ये दो नए रिकॉल "सबसे गंभीर" हैं प्रकार," जहां उपयोग से "गंभीर चोट या मृत्यु" हो सकती है। रिकॉर्ड के लिए, के उपयोग में कोई चोट की सूचना नहीं मिली है परीक्षण। लेकिन वे झूठी सकारात्मक और नकारात्मक बातें सामने लाते हैं।

यहां आपको जानने की जरूरत है।

तेजी से घर पर COVID-19 परीक्षणों के लिए दो नए रिकॉल की घोषणा की गई है। ये चार अन्य ब्रांडों के अतिरिक्त हैं जिन्हें पहले याद किया जा चुका है, जिनमें शामिल हैं एम्पावर्ड डायग्नोस्टिक्स CovClear COVID-19 रैपिड एंटीजन टेस्ट और इम्यूनोपास COVID-19 एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट को बेअसर करना और लुसिस लेबोरेटरीज एंटीजन टेस्ट और लुसिस लेबोरेटरीज एंटीबॉडी टेस्ट।

किन दो COVID-19 परीक्षणों को वापस बुलाया गया?

एफडीए से हाल ही में याद किए गए हैं एसडी बायोसेंसर मानक क्यू COVID-19 एजी होम टेस्ट और यह सेलट्रियन डायट्रस्ट COVID-19 एजी रैपिड टेस्ट. इन दो यादों को एक के रूप में सूचीबद्ध किया गया है

कक्षा मुझे याद है जो तब संकेत दिया जाता है जब "ऐसी स्थिति जिसमें एक उचित संभावना है कि उल्लंघन करने वाले उत्पाद के उपयोग या उसके संपर्क में आने से गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम या मृत्यु हो सकती है।"

इन दो COVID-19 परीक्षणों को क्यों वापस बुलाया गया?

एजेंसी के अनुसार, दोनों परीक्षणों को वापस बुला लिया गया है क्योंकि वे एफडीए द्वारा निर्धारित मानक को पूरा नहीं करते हैं। एसडी बायोसेंसर मानक क्यू COVID-19 एजी होम टेस्ट एक नाक स्वाब परीक्षण है जो SARS-CoV-2 से एंटीजन का पता लगाता है। परीक्षण को एफडीए द्वारा उपयोग के लिए अधिकृत नहीं किया गया है जिसने झूठी नकारात्मक या झूठी सकारात्मकता की चिंताओं का हवाला देते हुए वापस बुला लिया है।

"गलत-नकारात्मक परिणाम तब होते हैं जब परीक्षण SARS-CoV-2 वायरस का पता नहीं लगाता है, लेकिन व्यक्ति वास्तव में संक्रमित होता है," FDA स्पष्ट करता है। "गलत-सकारात्मक परिणाम तब होते हैं जब परीक्षण कहता है कि व्यक्ति में SARS-CoV-2 वायरस मौजूद है, लेकिन वे संक्रमित नहीं हैं।"

इस समय, इस परीक्षण के उपयोग से जुड़ी चोटों, प्रतिकूल परिणामों या मृत्यु की कोई रिपोर्ट नहीं मिली है। एफडीए की विज्ञप्ति के अनुसार, यह रिकॉल किया गया परीक्षण एफडीए द्वारा अधिकृत एसडी बायोसेंसर COVID-19 एट-होम टेस्ट (एक एंटीजन टेस्ट भी) से अलग है, जो उपयोग करने के लिए सुरक्षित है।

सेलट्रियन डायट्रस्ट COVID-19 एजी रैपिड टेस्ट SARS-CoV-2 से एंटीजन का पता लगाने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक नाक का स्वाब भी है। इसके वापस बुलाने का कारण "झूठी-सकारात्मक रिपोर्टों की उच्च संख्या" के कारण है। इसके अलावा, लेबलिंग ऑन परीक्षणों में कहा गया है कि इसकी शेल्फ लाइफ 18 महीने है, हालांकि, आपातकालीन उपयोग केवल 12 महीने के शेल्फ के लिए अनुमति देता है जीवन।

मुझे आगे क्या करना चाहिये?

एजेंसी दृढ़ता से सलाह देती है कि लोग या तो उपयोग न करें एसडी बायोसेंसर मानक क्यू COVID-19 एजी होम टेस्ट या सेलट्रियन डायट्रस्ट COVID-19 एजी रैपिड टेस्ट. कोई भी जिसने पहले या तो रैपिड टेस्ट के साथ परीक्षण किया था, उसे अपने देखभाल प्रदाता से बात करने और दोषपूर्ण परीक्षणों को बाहर करने का आग्रह किया जाता है।

यदि आपको लगता है कि आपको SARS-CoV-2 परीक्षण में कोई समस्या थी, चाहे वह झूठी नकारात्मक, झूठी सकारात्मक, या किसी अन्य प्रतिकूल परिणाम के माध्यम से हो, तो FDA आपको समस्या की रिपोर्ट करने के लिए प्रोत्साहित करता है MedWatch स्वैच्छिक रिपोर्टिंग फॉर्म.

एजेंसी लोगों को एक रैपिड होम टेस्ट का उपयोग करने के महत्व के बारे में भी याद दिला रही है जिसे एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया है। इन परीक्षणों को एफडीए की सख्त परीक्षण प्रक्रिया से गुजरना पड़ा है और परिणाम नकारात्मक और सकारात्मक दोनों के लिए विश्वसनीय साबित हुए हैं। इन दोनों की यादों के बारे में अधिक जानकारी COVID-19 परीक्षण पर पाया जा सकता है एफडीए की वेबसाइट.

इसके अतिरिक्त, FDA ने 45 अलग-अलग COVID-19 एंटीबॉडी परीक्षणों को सूचीबद्ध किया है जिसे संयुक्त राज्य अमेरिका में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।