ऑफ-लेबल बाल चिकित्सा चिकित्सा: बाल रोग विशेषज्ञ बच्चों को वयस्क दवाएं क्यों लिखते हैं

वह था दवा आपने अभी-अभी अपने बच्चे का बच्चों पर परीक्षण किया है? यह एक ऐसा सवाल है जो कुछ माता-पिता खुद से पूछते हैं, लेकिन शायद करना चाहिए। एक बड़े नए अध्ययन में पाया गया कि डॉक्टर बच्चों, दवाओं के लिए "ऑफ-लेबल" दवाएं तेजी से लिख रहे हैं कि एफडीए ने या तो बच्चों के लिए अनुमोदित नहीं किया है या विशिष्ट स्थिति के लिए अनुमोदित नहीं है इलाज किया। बाल रोग विशेषज्ञ के पास पांच में से एक बार जाने के परिणामस्वरूप एक ऑफ-लेबल दवा निर्धारित की जा रही थी। इसका मतलब है कि अगर आपके बच्चे को दवा की जरूरत है — from एंटीबायोटिक दवाओं एंटीहिस्टामाइन के लिए - 20% से बेहतर संभावना है कि यह वयस्कों के लिए बनाई गई और परीक्षण की गई दवा थी।

यह समस्या क्यों हो सकती है? क्योंकि बच्चे सिर्फ छोटे वयस्क नहीं होते हैं। उनका वजन बहुत कम होता है, हां, लेकिन साथ ही, उनके शरीर और मस्तिष्क का मेकअप अलग होता है, जिसका अर्थ है कि वे दवाओं को अलग तरह से मेटाबोलाइज करते हैं और विभिन्न दुष्प्रभावों का अनुभव कर सकते हैं। ये कारक कोई मायने नहीं रख सकते हैं - शारीरिक भिन्नताओं के बावजूद, एक दवा बच्चे के लिए उतनी ही प्रभावी हो सकती है जितनी एक वयस्क - लेकिन जब तक विशेष रूप से बच्चों के नैदानिक ​​​​परीक्षण के माध्यम से दवा नहीं डाली जाती है, हम निश्चित रूप से यह नहीं जान सकते हैं।

स्पष्ट होने के लिए, ऑफ-लेबल ड्रग ऑर्डरिंग पूरी तरह से कानूनी है और डॉक्टर दशकों से ऐसा कर रहे हैं। कुछ मामलों में, विशेष रूप से जब गंभीर या जीवन-धमकी देने वाली चिकित्सा स्थितियों का सामना करना पड़ता है, तो एक ऑफ-लेबल दवा सबसे अच्छा या एकमात्र विकल्प हो सकती है। हालाँकि, इस अभ्यास में हमेशा कुछ हद तक जोखिम होता है, और कई माता-पिता को पता नहीं होता है कि यह हो रहा है, अकेले ही यह बढ़ रहा है।

हर साल 41 मिलियन ऑफ-लेबल नुस्खे

नए के लिए अध्ययन अमेरिकन एकेडमी ऑफ पीडियाट्रिक्स जर्नल में प्रकाशित बच्चों की दवा करने की विद्या, शोधकर्ताओं ने दस साल की अवधि में 1.7 बिलियन से अधिक बाल चिकित्सा कार्यालय का दौरा किया। उन्होंने पाया कि पांच यात्राओं में से लगभग एक के परिणामस्वरूप बच्चों को एक या एक से अधिक ऑफ-लेबल दवा दी गई। और कम से कम एक दवा के आदेश के साथ, ऑफ-लेबल ऑर्डर करने की दर 2006 में 42 प्रतिशत से बढ़कर 2015 में 47 प्रतिशत हो गई। इसलिए, जैसा कि यह अभी खड़ा है, हर साल बच्चों के लिए 41 मिलियन से अधिक ऑफ-लेबल मेड का ऑर्डर दिया जाता है।

इतना व्यापक होने का एक बड़ा कारण यह है कि अभी पर्याप्त दवाएं नहीं हैं जिनका बच्चों में कड़ाई से परीक्षण किया गया है, एफडीए की मंजूरी की आवश्यकता है। "परंपरागत रूप से, बच्चों को इस आधार पर अधिकांश नैदानिक ​​परीक्षणों से बाहर रखा गया था कि वे एक कमजोर आबादी हैं जिन्हें सुरक्षा की आवश्यकता है जोखिम, "डॉ। डैनियल हॉर्टन, अध्ययन के वरिष्ठ लेखक और रटगर्स रॉबर्ट वुड जॉनसन मेडिकल में बाल चिकित्सा संधिविज्ञान के सहायक प्रोफेसर कहते हैं। विद्यालय। "विडंबना यह है कि बच्चों को बाहर करने से वे बिना परीक्षण वाली दवाओं के उपयोग के प्रति अधिक संवेदनशील हो गए हैं।"

उस ने कहा, हॉर्टन ने जोर देकर कहा कि एफडीए की मंजूरी की कमी का हमेशा यह मतलब नहीं है कि एक दवा ने बच्चों पर शून्य शोध किया है या डॉक्टर अंधेरे में कुल शॉट ले रहे हैं। "बच्चों को ऑफ-लेबल दी जाने वाली कई दवाएं वास्तव में या तो कुछ वैज्ञानिक साक्ष्य या इन मेड के साथ बच्चों के इलाज के सामूहिक नैदानिक ​​​​अनुभव द्वारा समर्थित हैं - या दोनों," वे बताते हैं। "उनका उपयोग अक्सर इसलिए होता है क्योंकि कोई स्वीकृत विकल्प उपलब्ध नहीं होते हैं या क्योंकि स्वीकृत विकल्प काम नहीं करते हैं। ईमानदार होने के लिए, कभी-कभी बच्चों को शर्तों के लिए इलाज करने का एकमात्र तरीका इन दवाओं में से एक का ऑफ-लेबल उपयोग करना है।"

एक बाल रोग विशेषज्ञ के रूप में, हॉर्टन कई बच्चों को ऐसे रोगों से ग्रस्त देखता है जो इस प्रोफ़ाइल में फिट होते हैं। "मैं आमतौर पर बच्चों को ऑफ-लेबल दवाएं लिखता हूं, जब मुझे लगता है कि लाभ जोखिमों से अधिक होना चाहिए," वे कहते हैं। "इसके अलावा, मैं दो छोटे बच्चों का पिता हूं, और अगर उन्हें बिना किसी स्वीकृत विकल्प के इलाज की जरूरत है, तो मैं निश्चित रूप से चाहता हूं कि उनके साथ जो कुछ भी काम करने के लिए सोचा गया है, उसके साथ व्यवहार किया जाए।"

ऑफ-लेबल नुस्खे के जोखिम

कई ऑफ-लेबल परिदृश्यों में, पर्याप्त सबूत नहीं है कि एक दवा काम करती है - और बहुत सारे सुझाव हैं कि वे बच्चों के लिए समस्याएं पैदा कर सकते हैं। "उदाहरण के लिए, फाइब्रोमाल्जिया जैसे व्यापक दर्द का इलाज करने वाली दवाएं किशोरों और बच्चों में प्रभावी नहीं होती हैं, " हॉर्टन कहते हैं। "और चूंकि इन दवाओं के बहुत सारे ज्ञात दुष्प्रभाव हैं, ज्ञात लाभों के अभाव में, वे लगभग हमेशा बच्चों के लिए जोखिम के लायक नहीं होते हैं।"

एक अन्य उदाहरण एसिड-दमनकारी दवाएं हैं, जिनका उपयोग गैस्ट्रिक भाटा के इलाज के लिए किया जाता है। "हमने पाया कि गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स वाले बच्चों को आमतौर पर एसिड ब्लॉकर्स के साथ ऑफ-लेबल माना जाता है, लेकिन अधिकांश अध्ययनों से पता चला है कि ये दवाएं उनके लिए अच्छा काम नहीं करती हैं," हॉर्टन कहते हैं। "हालांकि एसिड-दमनकारी दवाएं आम तौर पर सुरक्षित हो सकती हैं, हाल के साहित्य से पता चलता है कि वे बच्चों के लिए नुकसान पहुंचा सकते हैं, जैसे कि अधिक फ्रैक्चर या एलर्जी रोगों का विकास। ” स्पष्ट लाभ की कमी के साथ-साथ प्रलेखित डाउनसाइड्स को देखते हुए, शिशुओं को एसिड ब्लॉकर्स देना अनावश्यक लगता है जोखिम भरा।

अध्ययन में एंटीडिपेंटेंट्स के ऑफ-लेबल उपयोग में भी वृद्धि देखी गई। इस मामले में, हॉर्टन का कहना है कि दोनों परिदृश्य हो रहे हैं: अवसाद वाले बच्चों का इलाज एंटीडिपेंटेंट्स के साथ किया जा रहा है जो वयस्कों के लिए स्वीकृत हैं, लेकिन बच्चों के लिए नहीं, और जो बच्चे ऐसा करते हैं नहीं अवसाद है, लेकिन इसके बजाय एडीएचडी या जुनूनी-बाध्यकारी विकार है, का इलाज एंटीडिपेंटेंट्स के साथ किया जा रहा है। बाद की परिस्थिति एक दोहरी मार है क्योंकि न केवल ये गलत दवाएं हैं, उन्हें उनकी उम्र या उनकी स्थिति के लिए भी अनुमोदित नहीं किया गया है।

हॉर्टन कहते हैं, "एंटीडिपेंटेंट्स दुर्लभ लेकिन गंभीर आत्मघाती विचारों और आत्महत्या सहित कई दुष्प्रभाव लेते हैं, खासकर युवा लोगों में।" "इसलिए, यह महत्वपूर्ण है कि हम बच्चों के लिए इन दवाओं के बारे में बेहतर सबूत तैयार करें।"

माता-पिता ऑफ-लेबल ड्रग्स के बारे में क्या कर सकते हैं

जैसा कि यह खड़ा है, माता-पिता को सबूत या सबूत की कमी के बारे में सूचित नहीं किया जाता है जब भी उनके बच्चे को ऑफ-लेबल दवा निर्धारित की जाती है। इसलिए यह माता-पिता पर निर्भर है कि वे पूछें। क्या यह ऑफ-लेबल दवा है? क्या कोई विकल्प है? और जोखिम क्या हैं? एक बार आपके पास सारी जानकारी हो जाने के बाद, आप जोखिम बनाम पुरस्कारों का वजन कर सकते हैं, और अपने बाल रोग विशेषज्ञ के साथ गंभीर चर्चा कर सकते हैं।

हॉर्टन कहते हैं, "स्थिति की गंभीरता और गंभीरता इस बात को प्रभावित करती है कि हम दवाओं के जोखिमों और लाभों के बारे में कैसे सोचते हैं।" "जब किसी बच्चे के जीवन या जीवन की गुणवत्ता को खतरा होता है, तो माता-पिता आम तौर पर अधिक अवसरों को सहन करने के लिए अधिक इच्छुक होते हैं।" यदि एलर्जी के कारण, उदाहरण के लिए, कुछ बच्चे उनसे बिल्कुल भी परेशान नहीं हो सकते हैं, इसलिए ऑफ-लेबल दवाओं का जोखिम उसके लिए बहुत अच्छा लग सकता है परिवार। दूसरों के लिए, एलर्जी एक बच्चे के जीवन के लिए बेहद प्रभावशाली होती है - इसे और भी बदतर बना देती है और यहां तक ​​​​कि उनके विकास को भी धीमा कर देती है। इस बच्चे के माता-पिता शायद इस मौके का फायदा उठाएंगे और कड़ी निगरानी के साथ इसे आजमाएंगे। यह पता चला है कि डॉक्टर ने जो आदेश दिया था, वह माता-पिता की थोड़ी सी लापरवाही है।