Dok zdravstveni dužnosnici raspravljaju o učinkovitosti i potrebi za dodatnim pojačivačima cjepiva protiv COVID-a za odrasle i stariju djecu, jedna skupina još uvijek visi u nevaxxed limbu. Djeca i bebe u dobi od 6 mjeseci do 5 godina jedina su preostala skupina bez ovlaštenog cjepiva, a nekim roditeljima je dosadilo odgađanje cjepiva protiv COVID-a za djecu mlađu od 5 godina s baukom Covid-19 pandemija preko glava njihove djece.
Iako iz Big Pharme povremeno čujemo glasine o kliničkim ispitivanjima i ocjenama učinkovitosti, trenutno niti jedan proizvođač cjepiva nije otišao dalje od ispitivanja i podnio zahtjev za odobrenje. To možda neće dugo biti tako. Ako čekate djetetovo cjepivo protiv COVID-a, evo što trebate znati.
Kada će cjepivo protiv COVID-a za djecu mlađu od 5 godina biti dostupno?
Moderna je najavila da planira podnijeti zahtjev za izdavanje odobrenja za hitnu upotrebu svog cjepiva ispod 5 do kraja travnja, prema Reuters. FDA bi mogla potrajati nekoliko tjedana da pregleda prijavu. Klinička ispitivanja pokazala su da je cjepivo s dvije doze od 25 mikrograma smanjilo simptomatske slučajeve COVID-a u djece u dobi od 6 do 24 mjeseca za 43,7%, a za 35,7% u djece u dobi od 2 do 6 godina. Ti brojevi su ispod praga učinkovitosti od 50% koji je FDA postavila za odobrenje cjepiva za odrasle. Međutim, predstavnici Moderne
Pfizer nastoji svoje cjepivo protiv COVID-a učiniti dostupnom djeci mlađoj od 5 godina do lipnja. Tvrtka objavljeno u prosincu da će tražiti odobrenje za svoje dvije doze, tri mikrograma COVID cjepiva za djecu mlađu od 5 godina. Ali nakon što su ispitivanja pokazala ograničenu učinkovitost protiv varijante Omicron kod djece u dobi od 2 do 5 godina, tvrtka se povukla na svojim planovima. The FDA zahtijeva podatke o učinkovitosti treće doze prije nego što će razmotriti odobrenje.
Dakle, što to znači u smislu vremenske trake? I Pfizer i Moderna se nadaju da će dobiti odobrenje FDA prije početka ljetne sezone putovanja. Da li je to izvedivo ostaje za vidjeti.
Koje su nuspojave za djecu mlađu od 5 godina?
Teško je doći do podataka o nuspojavama posebno za bebe i malu djecu. Međutim, stručnjaci očekuju da su nuspojave za malu djecu slične onima koje imaju starija djeca. Prema centar za kontrolu i prevenciju bolesti, najčešće nuspojave u djece u dobi od 5 do 11 godina su glavobolja, letargija i bol na mjestu uboda. Ove nuspojave su općenito kratkotrajne i ne utječu na svakodnevni život.
Za svako dječje cjepivo postoji rizik od alergijskih reakcija i anafilaktičkog šoka. Osim toga, cjepiva Pfizer i Moderna povezana su s miokarditisom ili upalom srca, uglavnom u adolescenata i mladih odraslih muškaraca i obično unutar tjedan dana nakon druge doze. Ovaj već rijetka nuspojava očekuje se da će biti još rjeđi kod male djece.
Zaključak o cjepivu protiv COVID-a ispod 5 godina
Regulatori postupaju s oprezom u vezi s odobrenjem cjepiva za djecu mlađu od 5 godina. “Mi u FDA stvarno razumijemo hitnost koju ljudi osjećaju u želji da se najmlađa djeca cijepe. Također razumijemo da je ovo dobni raspon u kojem su ljudi najviše zabrinuti zbog mogućih nuspojava i potencijalne sigurnosti cjepiva”, nedavno je Peter Marks, službenik za cjepivo za FDA. rekao je u pozivu za medije.
S obzirom na to da mala djeca još uvijek ne ispunjavaju uvjete za cijepljenje, mandati za maskiranje se smanjuju, uključujući i javni prijevoz. U međuvremenu, broj COVID-a ponovno raste u većem dijelu SAD-a, iako je manja vjerojatnost da će mala djeca razviti ozbiljne Zaraza COVID-om od odraslih, manja je vjerojatnost da će mala djeca pravilno nositi masku, a djeci mlađoj od 2 godine ne preporučuje se nošenje maske. Srećom, zbog visoke razine imuniteta koju daje cijepljenje i Omicron val, stručnjaci ne očekuju da ćemo dosegnuti nevjerojatne brojke nedavnih skokova.
Roditelji su umorni od čekanja zaštite za svoju malu djecu, a mnogi se osjećaju kao da su zaboravljeni ili napušteni u žurbi da cijepe stariju djecu, tinejdžere i odrasle. Nažalost, na cjepivo će morati pričekati još malo, ali svi znakovi upućuju na dobre vijesti na tom planu u sljedećih nekoliko mjeseci.
