U veljači ove godine, FDA je započela istragu izvješća potrošača o kontaminiranoj dječjoj formuli u prahu proizvedenoj u Abbott Nutrition's Facility u Sturgisu, Michigan. The FDA je zatvorila postrojenje zbog bakterijske kontaminacije nakon dojava o četiri bebe koje su oboljele od bakterije cronobacter, a dvije su umrle. Robne marke koje su utjecale uključivale su Similac, Alimentum i EleCare, a zaustavljanje proizvodnje pogoršalo je ionako neugodnu ponudu formula za bebe.
The nedostatak formule za bebe od tada je postalo dramatično gore kako su mjeseci prolazili, jer je postalo nevjerojatno teško pronaći specifične marke formula koje pomažu bebama s prehrambenim potrebama. Roditelji izvještavaju da se moraju voziti u mnogo različitih trgovina kako bi pronašli formulu koja im je potrebna i bila je ostavljeno s malo sredstava jer, na primjer, razvodnjavanje formule nije rješenje i moglo bi naštetiti bebe. No, nekoliko mjeseci nakon što je Abbottova proizvodna tvornica u Michiganu zaustavila proizvodnju svojih marki formula za bebe, tvrtka je stigla sporazum s Agencijom za hranu i lijekove (FDA) o ponovnom otvaranju tvornice, što bi moglo pomoći u rješavanju formule nedostatak.
Čak i kroz višemjesečno zatvaranje, Abbott je izjavio da nema dokaza da je tvornica povezana s izbijanjem bakterije.
Povjerenik FDA Robert Califf rekao je društvo će ispraviti uvjete u objektu koji su doveli do kontaminacije koja je rezultirala zatvaranjem pogona.
“Javnost bi trebala biti uvjerena da će agencija učiniti sve što je moguće kako bi nastavila osiguravati to novorođenče i druge specijalne formule koje proizvodi tvrtka ispunjavaju FDA-ove standarde sigurnosti i kvalitete", rekao je Califf u izjava.
Sporazum, nazvan dekret o suglasnosti, odobrio je Okružni sud SAD-a za zapadni okrug Michigana 16. svibnja 2022. Prema sporazumu, tvornica Abbott u Sturgisu može se ponovno otvoriti i nastaviti s proizvodnjom u roku od dva tjedna uz odobrenje FDA.
Kako bi dobio to odobrenje FDA za nastavak proizvodnje, Abbott mora ispuniti agencijske standarde za hranu, uz ostale mjere kada se tvornica osjeća spremnom za nastavak proizvodnje. Najviši dužnosnici FDA rekli su da je prerano uputiti poziv da postoji izravna veza.
Kao pritisak se povećavao da službenici poduzmu nešto u vezi s opasnim nedostatak formule za bebe, ponovno otvaranje pogona Abbott vjerojatno će pomoći u ublažavanju nekih problema s opskrbom. Ali još će proći neko vrijeme da ponovno vidimo police pune. Tvrtka napominje da, iako proizvodnja može početi za samo dva tjedna, ipak će trebati otprilike šest do osam tjedana da formula stigne na tržište police trgovina.
