Čekanje na cjepivo protiv COVID-19 moglo bi uskoro (napokon, zapravo, nakon mnogo odgađanja) završiti za roditelje male djece. Uprava za hranu i lijekove (FDA) upravo je prihvatila Pfizerov zahtjev za odobrenje njihovog cjepiva protiv COVID-19 za mlađe od 5 godina. Djeca mlađa od 5 godina jedini su preostali segment američke populacije bez odobrenog cjepiva protiv COVID-a, a potencijalno odobrenje dolazi nakon mjeseci i mjeseci kašnjenja.
Pfizer je izvorno imao povukao svoju početnu primjenu još u veljači. Podaci koji prate izvornu aplikaciju ostavili su neke sumnje u učinkovitost dvije doze cjepivo za djecu u dobi od 2 do 5 godina, iako su djeca mlađa od 2 godine dobro reagirala i razvila očekivani imunitet. Tvrtka je odlučila povući tu aplikaciju i čekati više podaci o potencijalnoj djelotvornosti treće doze cjepiva prije ponovnog podnošenja prijave FDA-i na odobrenje.
Čini se da je cjepivo s tri doze uspjelo. Podaci koje je objavio Pfizer pokazuju da su tri doze 80% učinkovite u prevenciji simptomatskog COVID-19 kod male djece, iako se ta brojka temelji na samo 10 slučajeva COVID-19. Biotehnološka tvrtka izvršit će temeljitiju analizu nakon što se dijagnosticira 21 slučaj unutar studijske skupine.
Kaže se da je cjepivo Moderna s dvije doze učinkovito 51% kod djece od šest mjeseci do 2 godine i 37% učinkovito kod djece u dobi od 2 do 6 godina.
Obje tvrtke očekuju dubinsko ispitivanje nuspojava, koje obje navode kao "podnošljive", iako postoje dokazi da cjepiva mogu izazivaju visoku temperaturu kod djece.
Iako je Pfizerova prijava predana, još uvijek nema rasporeda kada će i hoće li biti odobrena i postati dostupna javnosti. "Priznajemo da su roditelji nestrpljivi da se njihova mala djeca cijepe protiv COVID-19, i dok FDA ne može predvidjeti koliko dugo Procjena podataka i informacija će se poduzeti, pregledat ćemo svaki zahtjev EUA koji primimo što je prije moguće pomoću znanstveno utemeljenog pristup," rekao je glasnogovornik FDA.
Neovisno savjetodavno vijeće FDA-e, Savjetodavni odbor za cjepiva i srodne biološke proizvode, održat će saslušanja kasnije ovog mjeseca za cjepivo Pfizer s tri doze i za dvije doze cjepiva Moderna, koji je 28. travnja predan na odobrenje. Ako budu odobrene, prijave će pregledati Centri za kontrolu i prevenciju bolesti i potrošačima bi mogli biti dostupni već krajem lipnja.
