Pfizer i BioNTech službeno su podnijeli zahtjev za hitnu upotrebu svog COVID-19 cijepljenje za djecu od 5 do 11 godina u Upravi za hranu i lijekove SAD-a (FDA). Farmaceutske tvrtke dostavile su svoje podatke o kliničkom ispitivanju nakon što su izvijestile da je učinkovit i siguran u stvaranju odgovora antitijela. Ako sve bude kako se očekivalo, mogli bismo imati odobreno cjepivo za djecu za samo pet tjedana, a zvuči kao da će uvođenje biti brzo. Evo što roditelji trebaju znati.
“Mi i @BioNTech_Group službeno smo podnijeli zahtjev @US_FDA za odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) našeg cjepiva #COVID19 za djecu od 5 do <12 godina”, objavio je Pfizer na Twitteru 7. listopada 2021. “S obzirom na to da su broj novih slučajeva djece u SAD-u i dalje na visokoj razini, ova je prijava važan korak u našim stalnim naporima protiv Covid-19. Predani smo suradnji s FDA-om s krajnjim ciljem pomoći zaštiti djece od ove ozbiljne prijetnje javnom zdravlju.”
AŽURIRANJE: Mi i @BioNTech_Group službeno podnio naš zahtjev
@US_FDA za odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) našeg #COVID-19 cjepivo u djece od 5 do <12. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx— Pfizer Inc. (@pfizer) 7. listopada 2021
Kako je ranije objavljeno, procijenio je Pfizer podaci o kliničkom ispitivanju cjepiva za djecu mogao biti spreman za predaju u listopadu. I čini se da proces teče točno po planu. Stručnjaci i znanstvenici dugo su govorili da je cijepljenje naš najbolji izbor za okončanje pandemije i povratak normalnosti. Iako je cijepljenje već neko vrijeme opcija za odrasle i stariju djecu, znamo da jednom kada je cjepivo odobreno za djecu mlađu od 12 godina, svjetlo na kraju tunela bit će puno lakše vidjeti, posebno za roditelji.
Savjetodavni odbor FDA za cjepiva i srodne biološke proizvode trebao bi se sastati kasnije ovog mjeseca kako bi pregledao podatke kliničkih ispitivanja. Ako sve bude u redu, odobrenje i autorizacija mogli bi doći do kraja listopada ili početkom studenog.
Ako Pfizerovo cjepivo protiv COVID-19 za djecu bude odobreno, koliko će brzo doći do uvođenja?
Iako ćemo još morati pričekati nekoliko tjedana da čujemo rezultate FDA-ovog pregleda podataka, stručnjaci kažu da nakon odobrenja hitne dozvole; stvari će brzo ići.
Pfizer cjepivo za djecu ista je mRNA tehnologija COVID-19 kao i cjepivo za odrasle. Međutim, to je manja doza (10 mg za djecu vs. 30 mg za tinejdžere i odrasle). To znači da se opskrba mora isporučiti dobavljačima cjepiva diljem zemlje. No, prema riječima predstavnika Pfizera, zaliha će biti "dovoljna" da omogući brzo cijepljenje.
“Dobra je vijest da neće biti ograničene ponude. Sigurno nije situacija s kojom smo se suočavali prošle godine za odrasle”, rekla je Claire Hannan, izvršna direktorica Udruge upravitelja imunizacije. CNN. Ali "dovoljna zaliha ne znači nužno da svaki dobavljač koji naruči cjepivo dobiva pošiljku u prvom tjednu."
Ako Pfizerovo cjepivo protiv COVID-19 za djecu bude odobreno, kako će izgledati uvođenje?
Uvođenje cjepiva za djecu vjerojatno će biti slično cijepljenju za odrasle, s tim da će se isporuke šalje dobavljačima cjepiva diljem zemlje poput pedijatarskih ureda, lokalnih ljekarni, pa čak i škole. I mnogi potencijalni dobavljači cjepiva već su uspostavljeni, što je velika ušteda vremena.
“Ljekarne su već upisane kao dobavljači cjepiva protiv Covid-19. Pružaju cjepivo za odrasle i adolescente. Oni znaju kako pohraniti, rukovati i dati cjepivo”, objasnio je Hannan.
“A onda će, dodatno, postojati škole - imati školske klinike i klinike u školama za davanje cjepiva. To zahtijeva puno planiranja, a mi nemamo nužno sve potrebne informacije o cjepivu, ali to su stvari o kojima se trenutno priča.”
Znamo da su cjepiva naš najbolji način da zaštitimo naše zajednice i pomognemo u usporavanju pandemije. Stoga će sigurno i učinkovito cjepivo protiv COVID-19 za mlađu djecu biti uzdah olakšanja za mnoge zabrinute roditelje diljem zemlje.
