Ažuriranje: Od sredine dana 17. rujna, FDA je velikom većinom odbacila vrijednost davanja pojačala svim Amerikancima starijim od 16 godina. Vjerojatno će ponovno glasovati hoće li ili ne preporučiti pojačivače za ciljanije skupine kao što su starije osobe ili osobe s oslabljenim imunitetom.
Sredinom kolovoza, Bidenova administracija objavila je da je, zajedno s državnim medicinskim dužnosnicima, preporučila dopunske injekcije za ljude koji su već u potpunosti cijepljeni protiv COVID-19
Preporuka pojačivača bila je ciljana redoslijedom ljudi koji su prvi cijepljeni. Bidenova administracija predložila je da Amerikanci dobiju još jednu dozu oko 8 mjeseci nakon druge doze. Ali nakon preporuke, FDA tek treba odvagnuti hoće li ili ne preporučiti pojačivače za Amerikance.
Po Wall Street Journal, skupina od 20 znanstvenih savjetnika sastat će se kako bi razgovarali o podacima o pojačivačima i o tome hoće li Pfizer cjepivo protiv COVID-19 postati manje učinkovito kako vrijeme prolazi. Podaci koje će panel pogledati pokazat će imunitet tijekom vremena u različitim dijelovima svijeta i podaci koji pokazuju da li treća doza značajno pojačava
Pfizer kaže da je FDA već rekla da je treća doza sigurna i učinkovita. Dakle, rasprava će se uglavnom odnositi na to hoće li treća doza značajno ojačati imunitet ili je to potrebno.
Dok se u prošlosti odobravanje cjepiva od strane FDA više smatralo sigurnošću nego mogućnošću, s obzirom na podatke o tome koliko su sva tri cjepiva protiv COVID-19 koja se nude javnosti sigurna i učinkovita, postoji legitimna mogućnost da FDA možda neće odobriti pojačane injekcije zbog njihovog potencijalnog nedostatka medicinske potrebe.
Naposljetku, podaci moraju pokazati da učinkovitost cjepiva opada za sve oko 8 mjeseci za potpuno, opće odobrenje. The WSJ sugerira da bi mogući ishod sastanka mogao biti da se pojačivači odobre na ciljanoj razini, kao za ljude koji rade u zdravstvu skrbi i stoga su u većem riziku od zaraze COVID-om, ili za osobe starije od 65 godina, koji su u većem riziku od umiranja od virus.
Ova potencijalna potvrda FDA dolazi u trenutku kada je Bidenova administracija već stavila svoju punu težinu iza plana pojačanja.
U međuvremenu, stručnjaci su pali na obje strane ovog pitanja, a neki sugeriraju da je cjepivo još uvijek učinkovito i da podaci još ne podržavaju potrebu za pojačanjem; dok su drugi rekli da podaci pokazuju da nude prijeko potrebnu zaštitu od sve agresivnijih varijanti COVID-19.
To dolazi u vrijeme kada globalne zdravstvene organizacije poput Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) preklinjali su inače zdrave ljude da ne dobivaju dopunske vakcine jer se globalna populacija bori za pristup cjepivima protiv COVID-19. Odluka FDA trebala bi doći prilično brzo. Za sada nije jasno što će reći.
