Određivanje čega lijekovima su sigurni za trudna žena je donekle znanstveni paradoks. S jedne strane, buduće majke su povijesno bile isključene iz istraživanja droga, jer im se podvrgavanje znanstvenim studijama činilo previše rizičnim. S druge strane, stručnjaci tvrde da imaju milijune trudna žena uzimati u biti neprovjerene lijekove jer nismo dopustili drugim trudnicama da uđu u ispitivanja lijekova također je neetično. Sada liječnici, etičari i čelnici industrije rade na rješavanju ovog problema kroz novu radnu skupinu unutar Nacionalnog instituta za zdravlje djece i ljudski razvoj.
"Apsolutno je moguće raditi studije na trudnicama", rekla je Catherine Spong, opstetričarka koja vodi radnu skupinu Novosti STAT-a.
Istina, znanstvenici ne žele izlagati ranjive fetuse kemikalijama koje bi mogle uzrokovati urođene mane. Ali ako to nisu učinili, mogli su još izložiti fetuse kemikalijama koje bi mogle uzrokovati urođene mane. talidomid je izvrstan primjer. Lijek koji se prepisivao trudnicama tijekom kasnih 1950-ih za liječenje mučnine, talidomid je povučen s tržišta u
Unatoč tome, većina kliničkih ispitivanja isključuje trudnice kao nešto što se podrazumijeva. Neki griješe na strani opreza toliko da su žene u reproduktivnoj dobi dužne koristiti dva oblika kontrole rađanja kako bi sudjelovali. Sve do siječnja 2017, istraživači su rijetko mogli postupiti drugačije, budući da je savezni zakon kategorizirao trudnice kao “ranjivu populaciju”, slično onima s mentalnim poteškoćama. U 2018., kada započne nova kategorizacija, istraživačima će biti dopušteno uključiti trudnice u ispitivanja, ali ipak samo ako ispunjavaju stroge zahtjeve — uključujući pokazivanje da je studija u korist trudnice ili fetus. Ako nije, onda moraju dokazati da suđenje predstavlja minimalan rizik.
Radna skupina vjerojatno će se zalagati za još blaže standarde. Iako preporuke neće iznositi do sljedeće godine, stručnjaci koji se zalažu za promjene tvrde da, osim ako studije na trudnim životinjama pokazuju da lijek predstavlja rizik, trudnice ne bi trebale biti isključene iz rutine suđenja.
U međuvremenu, znanstvenici također mogu poboljšati dostupne informacije povećanjem broja retrospektivnih studija o trudnicama koje već uzimaju lijekove. Isto tako, mogu analizirati skupove podataka djece čije su majke uzimale lijekove dok su bile trudne s njima. "Postoji mnogo istraživanja koja se mogu provesti bez nametanja bilo kakvog rizika za [trudnice]", rekla je Anne Lyerly, liječnica i bioetičarka sa Sveučilišta Sjeverne Karoline, Chapel Hill. STAT. "To je stvarno jednostavno istraživanje."
Uvjeravanje javnosti da je eksperimentiranje na trudnicama dobra stvar obećava da će se teško prodati. Ali sve dok trudnice trebaju lijekove, trebaju lijekove na koje se mogu osloniti. “Istraživanje s trudnicama je etička stvar”, kaže Lyerly. “Ne provoditi istraživanje je neetično.”
