Ispitivanje cjepiva protiv koronavirusa koje je vodila AstraZeneca pauzirano je u utorak nakon što se jedan sudionik ozbiljno razbolio, vjerojatno kao reakcija na cjepivo. Ali ovo vas ne bi trebalo izbezumiti, kažu stručnjaci. Zaustavljeno ispitivanje zbog ove vrste sigurnosne zabrinutosti ne znači da nećemo dobiti cjepivo protiv koronavirusa ili da će biti nesigurno kada stigne. Zapravo, to znači da tvrtke koje se bave cjepivima ozbiljno shvaćaju sigurnost. I to je otprilike najbolje čemu smo se mogli nadati.
"Ovo je primjer stvari koje radite kako biste bili sigurni da imamo posla s proizvodom koji je siguran", Anthony Fauci, vrhunski specijalist za zarazne bolesti u zemlji, rekao CBS jutros.
Nitko ne zna je li "štetni događaj" volontera u ispitivanju posljedica cjepiva ili nečeg što nije povezano. Ali ove vrste ozbiljnih ozljeda tijekom ispitivanja općenito nisu povezane s cjepivom, rekao je Fauci.
Sudionica ispitivanja koja se razboljela bila je žena koja je sudjelovala u ispitivanju faze 2/3 u Ujedinjenom Kraljevstvu, rekao je izvršni direktor AstraZenece Pascal Soriot u konferencijskom pozivu s investitorima, izvijestio je
Iako ova rijetka nuspojava cjepiva protiv koronavirusa AstraZeneca može biti slučajnost, blage do umjerene nuspojave uobičajene su kod ovog cjepiva protiv koronavirusa. Oko 60 posto dobrovoljaca koji su ga primili prijavilo je simptome kao što su groznica, glavobolja i bol u mišićima, prema studija objavljeno u srpnju. Međutim, simptomi su dovoljno benigni da je tvrtka odlučila nastaviti.
Do sada. AstraZeneca će prestati regrutirati volontere i davati doze upisanim sudionicima dok se ispitivanje ne nastavi — ako nastavljeno je. Nije jasno koliko bi to moglo potrajati. AstraZeneca je jedna od tri tvrtke s pokusima cjepiva u kasnoj fazi u SAD-u. Ujedno je i jedina koja ima upisala djecu u ispitivanje cjepiva protiv koronavirusa od sredine kolovoza. Uključio je mali broj djece u dobi od 5 do 12 godina u sigurnosno ispitivanje faze 2 na Sveučilištu u Oxfordu.
Pauza u ispitivanju mogla bi odgoditi ne samo odobrenje AstraZenecinog cjepiva, već i drugih tvrtki dok pretražuju svoje baze podataka u potrazi za sličnim komplikacijama. Voditeljica Moderne, međutim, kaže da jest ne usporavajući svoje kušnje.
Dakle, stvarno, ne biste trebali biti zabrinuti. Odgoda — ili čak neuspjeh — jednog ispitivanja cjepiva nije znak da žurimo prebrzo ili da će cjepiva protiv koronavirusa izazvati strašne nuspojave kada budu puštene u promet. Ova neravnina na cesti je normalan dio izrade cjepiva. Stručnjaci to istražuju kako bi bili sigurni da će, kad za to dođe vrijeme, bilo koje cjepivo koje postane dostupno biti sigurno za vas i vašu obitelj.
