MDMA, a hatóanyag a parti drog ecstasy, valószínűleg segíteni fog több millió amerikai szenvedőben A poszttraumás stressz zavarA Food and Drug Administration szerint. Az FDA a múlt héten az MDMA-t a PTSD „áttöréses terápiájának” nyilvánította, amely elnevezés általában gyorsabb klinikai vizsgálatokat és gyógyszerjóváhagyást jelent. A terápiát finanszírozó nonprofit szervezet, a Pszichedelikus Tanulmányok Multidiszciplináris Egyesülete azt állítja, hogy ha sikerül A III. fázisú vizsgálatok lefolytatásához szükséges 25 millió dollár előteremtése érdekében láthatjuk, hogy az MDMA-t használják a PTSD kezelésére a klinikán, amint 2021.
A III. fázisú vizsgálatok jelentik az utolsó akadályt a gyógyszer jóváhagyása előtt. Az, hogy az ilyen vizsgálatok hamarosan elkezdődnek, különösen jó hír a PTSD-s szülők számára, olyan állapot, amelyről ismert, hogy károsítja a szenvedők gyermekeit. Nem állnak rendelkezésre kemény adatok arról, hogy hány apa szenved PTSD-ben, de mivel az Egyesült Államokban nagyjából 7,6 millió férfi él PTSD-vel. és az amerikai férfiak körülbelül fele apa, az Egyesült Államokban akár 3,8 millió traumától sújtott apa is reménykedik gyógymód.
„Megállapodás megkötése az FDA-val a III. fázisú programunk tervezéséről, és szorosan együttműködhetünk a ügynökség kiemelt prioritást kapott csapatunk számára” – Amy Emerson, a MAPS Közhasznú ügyvezető igazgatója Vállalat, – írta közleményében. „A II. fázisú adataink rendkívül ígéretesek voltak a nagy hatásméret mellett, és készen állunk a gyors előrelépésre. Az áttörő kijelöléssel most még hatékonyabban tudunk mozogni.”
MDMA gyógyszermolekula
A gyors mozgás döntő fontosságú, mert a PTSD – egy krónikus állapot, amelyben egy kis kiváltó ok, mint például egy hang vagy a szag traumatikus emléket hozhat a felszínre – ez az egyik legnehezebb pszichiátriai állapot csemege. A létező terápiák egyszerűen nem működnek sok háborús veteránnál és traumás áldozatnál, és a tragikus eredmény az, hogy néhányan a saját életüket veszik. „Óvatos vagyok, de bizakodó” – mondta Charles Marmar, a New York-i Egyetem Langone Orvostudományi Karának pszichiátere. A New York-i Times miután az előzetes MDMA-vizsgálatok ígéretesnek bizonyultak. „Ha továbbra is jó eredményeket tudnak elérni, annak nagy haszna lesz. A PTSD-t nagyon nehéz kezelni. A legjobb terápiáink jelenleg nem segítenek az emberek 30-40 százalékán.”
De az MDMA nehezen eladható. Nem annyira azért, mert a tudósok attól tartanak, hogy nem fog működni, hanem a kábítószer-ellenes visszaszorítás miatt. Az Egyesült Államok szigorú drogtörvényei meggátolták az ígéretes tudományos eredményeket a marihuána, az LSD és az ecstasy gyógyhatásainak kutatása évtizedek óta. Ez az egyik oka annak, hogy az FDA áttörést jelentő megjelölése olyan fontos. „Ez nem nagy tudományos lépés. 40 éve nyilvánvaló, hogy ezek a gyógyszerek gyógyszerek” – mondta David Nutt, az Imperial College London neuropszichofarmakológusa. mondta Tudomány. "De ez egy hatalmas lépés az elfogadás felé."
Előzetes tanulmányok kimutatták, hogy az MDMA nem egy traumatikus emléket képes megsemmisíteni, hanem a páciensnek az emlékre adott érzelmi reakcióját eufóriával határossá változtatja. Ha mást nem is, a gyógyszer legalább röpke haladékot nyújthat a traumák áldozatainak, akik úgy érzik, hogy saját gondolataik csapdájában érzik magukat. A jelenleg tesztelés alatt álló kezelés több pszichoterápiás alkalomból áll az ecstasy hatása alatt, és a hosszan tartó PTSD-ben szenvedők 70 százalékán segíthet.
Számos kihívás azonban továbbra is fennáll. Először is, az MDMA növekszik pulzusszám, vérnyomás és testhőmérséklet, ami azt jelentheti, hogy a kezelés veszélyes bizonyos már meglévő betegségekben szenvedő betegek számára. Bár eddig nem voltak súlyos káros hatások, egyes szakértők attól tartanak, hogy az MDMA desztigmatizálása önmagában veszélyes. "Azt üzeni, hogy ez a gyógyszer segít megoldani a problémáit, miközben gyakran csak problémákat okoz" - mondta Andrew Parrott, a walesi Swansea Egyetem pszichológusa. New York Times. "Ez egy rendetlen gyógyszer, tudjuk, hogy károkat okozhat."
Egy másik kihívás a hatékony placebo megtervezése. A kutatók általában úgy tesztelnek egy gyógyszert, hogy egyes betegeknek áltablettát adnak be a terápia leple alatt, csak azért, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy azok, akik azt állítják, hogy éreznek egy hatást, valóban érzik azt. A betegek azonban azonnal észrevehetik, hogy ecstasyt kaptak, ami tönkreteszi a vak placebo standardot. Egyelőre az FDA és a MAPS megállapodott abban, hogy egyes betegeknek a probléma ellenére színlelt tablettákat adnak, figyelmen kívül hagyva azt a tényt, hogy a betegeket nem lehet igazán megvakítani.
A legnagyobb akadály azonban a finanszírozás. A MAPS már 12,75 millió dollárt gyűjtött be a tanulmányra, de becslései szerint a végleges, III. fázisú próba lebonyolítása megközelíti a 25 millió dollárt. A fennmaradó összeg tömeges finanszírozására tett erőfeszítések pedig csalódást okoztak. Ettől függetlenül Rick Doblin, a MAPS ügyvezető igazgatója szerint a tárgyalás folytatódni fog. „A technológiai világ és a családi alapítványok embereihez fordulunk, de próbálkozunk a Veterans Administrationnel is” – mondta. Tudomány.
„A MAPS filozófiája mindig is az volt, hogy ha el tudjuk végezni a munkát, a pénz is követni fogja.”
