A hónap elején az Egyesült Államok megdöntötte rekordját a koronavírus-fertőzés miatt kórházba került gyermekek számában egy nap alatt a koronavírus-járvány kezdete óta. Covid-19 világjárványaugusztus 15-én több mint 1900 gyerekkel a kórházban. Súlyos esetekben ez a megugrás összhangban van az iskolába való visszatéréssel, de sok iskolai körzet nem követeli meg maszkok és nem kínálnak online lehetőségeket. És ahogy a szülők jól tudják, a COVID vakcina 12 éven aluli gyermekek számára még nem elérhető. Oké, igen, a A Pfizer vakcina technikailag már legális –, de határozottan nem biztonságos, ha a gyerekeknek „kiadáson kívül” adják. Így könyöröghetsz gyermekednek, hogy tartsa rajta a maszkot az iskolában, de mit tehetsz még? Íme egy ötlet: Jelentkezzen be gyermeke a Covid védőoltás próba.
Bár a vizsgálatban való részvétel több munka, mint a helyi gyermekorvosi rendelőben való felvétel, az potenciálisan olyan védelmet nyújthat gyermekének a COVID ellen, amelyre egyébként nem férne hozzá, mondja
A Pfizer szerint ez elvárja, hogy sürgősségi felhasználási engedélyt kérjen 5 és 11 év közötti gyerekeknek szánt oltóanyagra szeptemberben. Ezt követően több hétbe is telhet, mire ezek a gyerekek megkaphatják az oltást. A cég azt várja, hogy röviddel ezután 2-5 év közötti gyerekeket, a 6 hónapos és 2 éves kor közöttieket pedig októberben vagy novemberben nyújtson be. A Moderna lassabb idővonalon van. Addig is egy próba az egyetlen lehetőség arra, hogy kisgyermekét beoltassa a COVID ellen.
Tehát hogyan vonhatja be gyermekét a COVID-oltás kísérletébe? A kutatók országszerte gyerekeket keresnek tanulmányaikhoz, de ez nem jelenti azt, hogy könnyű bejutni. Így csinálod.
Hogyan működnek a gyermekgyógyászati COVID-oltáskísérletek
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság még nem engedélyezheti a COVID-oltás 12 év alatti gyermekeknél történő alkalmazását, mivel a kutatók még nem fejezték be az adott korcsoport tanulmányozását. A gyerekeknek más adagra van szükségük, mint a felnőtteknek, és lehetséges, hogy a vakcinák másképp hatnak a fiatalabb, kisebb testű embereknél. A szakértőknek be kell fejezniük a biztonság és a hatékonyság vizsgálatát az FDA és a Betegségügyi Központok előtt A Control and Prevention feladja jóváhagyó pecsétjét, és a fiatalabb gyerekek elkezdhetik az oltást tömeg.
A Moderna és a Pfizer jelenleg 12 éven aluli gyerekeken teszteli vakcináit az Egyesült Államokban. kísérleteiket három korcsoportra bontották: 6 hónapostól 2 éves korig, 2 és 5 éves korig, valamint 5 éves korig. 11. A Johnson and Johnson 12 és 17 év közötti serdülőkön teszteli a vakcinát. Spanyolország és az Egyesült Királyság, de végül gyerekeket is beírat az Egyesült Államokba.
A korai vizsgálatok során csak kis számú gyerek kapja meg a vakcinát. A szakértők ezeknél a gyerekeknél vizsgálják a mellékhatásokat és az immunreakciókat, hogy meghatározzák az adagokat. Ezt követően több gyerekre is kiterjesztik a próbaidőt, és valószínűleg itt fogsz bejönni. A kutatók véletlenszerűen beadják néhány beiratkozott gyereknek a vakcinát, és kisebb mennyiségben placebót adnak be. Csak sokkal később tudhatja meg, hogy gyermeke melyiket kapja meg. A kutatók ezután nyomon követik a mellékhatásokat, hogy melyik gyerekek betegednek meg a COVID-ban, és ki kerül kórházba.
Milyen érzés COVID-oltáspróbán részt venni?
Az egyes vakcinakísérletek kissé eltérnek a kutatási helyszíntől függően. Általában azonban egy szűrési folyamattal kezdik, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az önkéntesként jelentkező gyerekek jogosultak-e. A pontos követelmények hosszadalmasak, és némileg eltérnek a Moderna és a Pfizer között, de a legtöbb gyermek számára az a lényeges, hogy jó egészségnek kell lennie. Krónikus állapotok, mint a cukorbetegség vagy asztma ellenőrzés alatt kell lennie.
A szülők általában akkor vesznek részt gyermekük alkalmassági felmérésében, amikor érdeklődésüket fejezik ki egy vizsgálat iránt. Ha gyermeküket kiválasztják, a kutatóhelyre kell utazniuk, hogy megkapják az első és a második adagot. További személyes és távegészségügyi látogatásokat is tesznek. A tanulmány után hónapokig vagy akár évekig a kutatók arra kérik őket, hogy jelentkezzenek be, és esetleg személyesen látogassák meg a helyszínt nyomon követés céljából. A vizsgálat során arra is felkérhetik őket, hogy vezessenek napi naplót a tapasztalt mellékhatásokról.
„Arra is kérnénk őket, hogy ezt követően továbbra is kövessék nyomon az esetleges káros hatásokat, amiket nem ez lenne a helyzet olyanokkal, akik a szokásos orvosukhoz járnak, hogy beszerezzék az oltást” – mondta Muller mondja.
A vizsgálat bármely szakaszában a részvétel önkéntes, a családok bármikor kikerülhetnek. (De a tudomány kedvéért mindaddig folytatnia kell a részvételt, amíg kérik, kivéve az előre nem látható körülményeket.)
Nem minden gyermek, aki részt vesz a COVID-oltás kísérletében, valóban megkapja a vakcinát. Néhányan placebót kapnak. A helytől függhet, hogy hány gyermek kapja meg a vakcinát a placebóval szemben, de úgy tűnik, hogy sok tanulmány három gyereknek ad oltást minden placebót kapott gyermek után. Emiatt fontos, hogy továbbra is alkalmazzon egyéb óvintézkedéseket a COVID-fertőzés megelőzésére.
Priya Banerjee, MD, egy Rhode Island-i igazságügyi orvosszakértő, megpróbálja bevonni lányát egy vizsgálatba. Ha képes rá, nem tervez másként cselekedni, miután a lánya megkapja a védőoltást, hátha placebóról van szó. „Nem csökkentem az óvintézkedéseimet még akkor sem, ha tanulmányozni kezd” – mondja. – Továbbra is követni fogjuk a maximális protokollt.
Amikor az oltást engedélyezték gyermeke korcsoportjában, lehetősége lesz felfedni, hogy gyermeke kapott-e placebót. Ha igen, Ön lesz az első a sorban, hogy megkapja az oltást. "Megígérhetjük nekik, hogy korábban hozzáférhetnek a vakcinához, ha a vizsgálat vége előtt engedélyt kapnak" - mondja Muller.
Biztonságos, ha beíratja gyermekét a COVID-oltás próbaverziójába?
"Minden klinikai vizsgálat fő célja a biztonság" - mondja Muller. „Még azokban a vizsgálatokban is, amelyek viszonylag késői stádiumban vannak, mint például a COVID-oltással kapcsolatos kísérletek, a legfontosabb értékelésünk az, hogy a betegek biztonságban maradnak.”
Ez az oka annak, hogy a kutatók szorosan értékelik és nyomon követik a résztvevőket a káros hatások tekintetében. Számos szabály létezik, amelyek miatt a kutatók szüneteltetnék a vizsgálatot, ha túl sokat találnának. Emellett tanulmányok már megállapították, hogy a vakcinák biztonságosak felnőtteknél, és sok gyerek már meg is tette tesztelték a vizsgálatok során, így kicsi az esélye annak, hogy az oltások károsítanák a gyermeket résztvevő.
Ha bármilyen kérdése van, ne féljen feltenni a kérelmezett vizsgálatot lebonyolító szakértőket. És ne feledje, ha felveszi gyermeke nevét az érdeklődési körök listájára, az nem kötelezi őt tanulmányozásra. Tehát iratkozzon fel, és ha kiválasztottak, közvetlenül a szakértők szájából kaphatja meg a válaszait, mielőtt Ön és gyermeke eldönti, részt vesz-e.
Hogyan veheti át gyermekét a COVID-oltás kipróbálására
Az alapok egyszerűek: Keressen egy próbaverziót, és írja fel a nevét a listára. A résztvevőket toborzó próbákat azonban nehezebb megtalálni, mint amilyennek hangzik. Banerjee hónapok óta próbálkozik, de hiába. „Nagy szerencse a sorsoláson” – mondja. Az egyik oldalon például volt a 2000 fős várólista.
Szerencsére a kutatóhelyek most több gyereket toborozhatnak. Augusztus elején az FDA felszólította a Pfizert és a Modernát növeljék a próbáikra való beiratkozást 5-11 éves gyerekeknek. Több résztvevővel a kutatók nagyobb eséllyel fedezhetik fel a lehetséges ritka, de súlyos mellékhatásokat.
Az online források segíthetnek megtalálni a toborzó webhelyeket. Kezdje azzal, hogy nézze meg a Moderna és a Pfizer kísérletek webhelyeit:
- Keressen egy gyermekgyógyászati Pfizer COVID vakcina-próbát itt
- Ellenőrizze jogosultságát, és keressen egy közeli gyermekgyógyászati Pfizer COVID vakcinát itt
- Ellenőrizze jogosultságát, és keressen egy közeli Moderna COVID-vakcina gyermekgyógyászati kísérletet itt
Megnézheti az Ön közelében lévő egyéni próbawebhelyeket is, hogy megtudja, toboroznak-e, majd közvetlenül kapcsolatba léphet velük. A Moderna és a Pfizer vizsgálatok legalább néhány helyszínét megtalálja a „Helyek” lapon a megfelelő klinikai vizsgálatok.gov weboldalán.
- Keresse meg a Pfizer klinikai vizsgálati oldalát itt
- Keresse meg a Moderna klinikai vizsgálati oldalát itt
Sok próba esetében nincs helykövetelmény. Tehát ha az egyetlen, ahová bejut, az az ország másik felén van, akkor technikailag megteheti. De ne feledje, személyesen kell meglátogatnia, így lehet, hogy a legjobb, ha helyben marad. Nisha Gandhi, MD, egy intenzív osztályos orvos New Jerseyben, lányát felvették egy idahói vizsgálatba. De végül úgy döntött, hogy a hely túl messze van ahhoz a számhoz, ahány utazást meg kell tenniük. Szerencsére sikerült beíratnia a lányát az otthonához közelebbi dolgozószobába.
Ne féljen kapcsolatba lépni a helyi szülőkkel, hogy új próbaoldalakat fedezzen fel. És tartsa szemmel a helyi híreket, amelyek bejelenthetik, ha egy közeli kutatóhelynek több önkéntesre van szüksége.
Nehéz bekerülni egy gyermekkori COVID-oltásba, és ennek nagy része a szerencse. De ez az elhivatottságról is szól. A nyolc webhelyre jelentkező család nagyobb valószínűséggel kerül be, mint a kettőre jelentkező család. Ha jelentkezni szeretne, ne habozzon. Mert a webhelyek gyorsan megtelnek, és már csak nagyon sok felvétel van hátra.
