Míg az egészségügyi tisztviselők vitatják a felnőttek és az idősebb gyermekek számára kifejlesztett további COVID-vakcinák hatékonyságát és szükségességét, az egyik csoport még mindig kimerültségben lóg. A 6 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekek és csecsemők az egyetlen csoport, amely megmaradt engedélyezett vakcina nélkülés néhány szülőnek elege van abból, hogy késik az 5 év alatti gyerekeknek szánt COVID-oltás, és a kísértet Covid-19 világjárvány gyermekeik feje fölött.
Bár időnként hallunk dübörgést a Big Pharma-tól a klinikai vizsgálatokról és a hatékonysági értékelésekről, jelenleg egyetlen vakcinagyártó sem lépett túl a vizsgálatokon és nem nyújtott be jóváhagyást. Lehet, hogy ez nem sokáig lesz így. Ha gyermeke COVID-oltására vár, a következőket kell tudnia.
Mikor lesz elérhető az 5 év alatti gyerekeknek szánt COVID-oltás?
A Moderna bejelentette, hogy április végéig tervezi benyújtani az 5 év alatti vakcina sürgősségi felhasználási engedélyezését. Reuters. Több hétbe is telhet, amíg az FDA felülvizsgálja a kérelmet. A klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a kétadagos, 25 mikrogrammos vakcina 43,7%-kal csökkentette a COVID tüneti megbetegedését a 6–24 hónapos gyermekeknél, és 35,7%-kal a 2–6 éves gyermekeknél. Ezek a számok nem érik el az FDA által a felnőtt vakcinák jóváhagyására meghatározott 50%-os hatékonysági küszöböt. A Moderna képviselői azonban
A Pfizer arra törekszik, hogy COVID-oltóanyagát 5 év alatti gyermekek számára is elérhetővé tegye júniusra. A cég decemberében jelentették be hogy engedélyt kér az 5 év alatti gyermekeknek szánt kétadagos, három mikrogrammos COVID-oltóanyagára. De miután a kísérletek korlátozott hatékonyságot mutattak ki az Omicron variánssal szemben 2-5 éves gyerekeknél, a cég visszalépett a tervein. A Az FDA adatokat kér a hatékonyságról egy harmadik adagot, mielőtt a jóváhagyást mérlegeli.
Tehát mit jelent ez az idővonal szempontjából? Mind a Pfizer, mind a Moderna abban reménykedik, hogy a nyári utazási szezon kezdete előtt megkapja az FDA engedélyét. Hogy ez megvalósítható-e, az majd kiderül.
Mik a mellékhatások 5 év alatti gyermekeknél?
A kifejezetten csecsemőkre és kisgyermekekre vonatkozó mellékhatásokra vonatkozó adatok nehezen szerezhetők be. A szakértők azonban arra számítanak, hogy a kisgyermekek mellékhatásai hasonlóak az idősebb gyermekeknél tapasztaltakhoz. Szerint a Betegségmegelőzési és Járványügyi Központok5 és 11 év közötti gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások a fejfájás, a levertség és a fájdalom az injekció beadásának helyén. Ezek a mellékhatások általában rövid életűek, és nem befolyásolják a mindennapi életet.
Minden gyermekgyógyászati vakcina esetén fennáll az allergiás reakciók és az anafilaxiás sokk kockázata. Ezenkívül a Pfizer és a Moderna vakcinákat szívizomgyulladással vagy szívgyulladással hozták összefüggésbe, főleg serdülőkorú és fiatal felnőtt férfiaknál, és jellemzően a második adag beadását követő egy héten belül. Ez már ritka mellékhatás fiatal gyerekeknél még ritkább lesz.
Az 5 év alatti COVID-oltás lényege
A szabályozó hatóságok óvatosan járnak el az 5 év alatti gyermekek vakcinázásának engedélyezésével kapcsolatban. „Mi, az FDA-nál nagyon megértjük, hogy az emberek sürgősen be akarják oltani a legkisebb gyerekeket. Azt is megértjük, hogy ez az a korosztály, amikor az embereket leginkább aggasztják a lehetséges mellékhatások és a vakcinák potenciális biztonságossága” – mondta nemrég Peter Marks, az FDA vakcinázási tisztviselője. – hangzott el egy médiahívásban.
Mivel a kisgyerekek még mindig nem kaphatnak védőoltást, csökken a maszkok viselése, beleértve a tömegközlekedést is. Eközben a COVID-számok az Egyesült Államok nagy részén ismét felfelé kúsznak, és bár a kisgyermekeknél kevésbé valószínű, hogy súlyos betegség alakul ki. COVID-fertőzés, mint a felnőtteknél, a fiatal gyerekek kevésbé valószínű, hogy megfelelően viselnek maszkot, és a 2 éves és fiatalabb gyerekeknek nem ajánlott a viselése maszkok. Szerencsére a védőoltások és az Omicron hullám által biztosított magas szintű immunitás miatt a szakértők nem számítanak arra, hogy elérjük a közelmúltban tapasztalt megdöbbentő számokat.
A szülők belefáradtak abba, hogy védelemre várjanak kisgyermekeik számára, és sokan úgy érzik, mintha elfelejtették volna vagy elhagyták volna őket az idősebb gyermekek, tinédzserek és felnőttek oltására való rohanásban. Sajnos még egy kicsit várniuk kell az oltásra, de minden jel arra utal, hogy a következő hónapokban jó hírekre lehet számítani ezen a területen.
