A Pfizer-BioNTech azt mondta, hogy az 5 és 11 év közötti egészséges gyermekek szilárd és biztonságos immunválaszt adnak a COVID-19 boosterre a próba befejezése után. A cég jelenleg adatokat gyűjt az emlékeztető hatásosságáról és biztonságosságáról az adott korcsoportba tartozó gyerekeknél, és hamarosan vészhelyzeti alkalmazásra is jelentkezik. Tehát mit jelent ez a gyerekeink számára? Ezt kell tudnia.
A Pfizer Booster próba 5-11 éves korosztály számára pozitív eredménnyel jár
A Pfizer rendelkezik befejezte próbafázisát 5 és 11 év közötti gyermekek számára készült emlékeztető szerek közül, és arra a következtetésre jutott, hogy az emlékeztető jó immunválaszt biztosít, és biztonságos a gyerekek számára. A klinikai vizsgálatban 140 gyermek vett részt a korcsoportban. A harmadik COVID-oltás hatszorosára növelte az eredeti COVID-19 törzs elleni antitesteket ebben a 140 gyermekben. Egy részelemzés kimutatta, hogy 30 gyereknél 36-szoros növekedés volt tapasztalható az Omicron változattal szemben.
szerint a Pfizer sajtóközlemény, a pozitív eredmények „megerősítik a vakcina harmadik adagjának potenciális funkcióját a magas szintű védelem fenntartásában a vírus ellen ebben a korcsoportban.” Jelenleg a kísérleti eredményeket nem tették hozzáférhetővé külső tudósok számára felülvizsgálat.
A Pfizer vakcina a 5-11 éves gyerekek jönnek kisebb adagban, mint az idősebb gyermekek számára elérhető 10 mikrogramm, szemben a 30 mikrogrammmal. Az ebbe a korcsoportba tartozó gyerekek számára az emlékeztető oltás szintén 10 mikrogramm lesz. A kísérletben részt vevő gyerekek hat hónappal a második oltásuk után kapták meg az emlékeztető oltást.
Mivel az emlékeztető oltás már engedélyezett felnőttek számára, a szabályozók megengedték, hogy az immunválasz szolgáljon mérőszámként a vizsgálatban, ahelyett, hogy a tényleges COVID-fertőzéseket vizsgálnák.
A Pfizer-BioNTech gyermekgyógyászati COVID-oltásvizsgálatai több mint 10 000 gyermeket vontak be néhány országban, köztük az Egyesült Államokban, Spanyolországban és Lengyelországban. A kb. csoportban nem merültek fel új biztonsági problémák 400 gyerek akik részt vettek az emlékeztető próbákon.
A Pfizer 5 és 11 éves kor között Booster-engedélyezést nyújt be
Ezen adatok birtokában a Pfizer várhatóan benyújtja az eredményeket az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósághoz (FDA), hogy sürgősségi engedélyt kérjen az emlékeztető oltáshoz ebben a korcsoportban.
2021 novemberének elején engedélyezték az 5 és 11 év közötti gyermekek COVID elleni oltását. A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) adatai szerint az Egyesült Államokban körülbelül 28 millió gyermek tartozik ebbe a korcsoportba. Körülbelül 10 millióan kaptak legalább egy adag Pfizer-BioNTech COVID-19 oltást. csak egy engedélyezett a használatra korcsoportban.
A csak korcsoport akik még nem rendelkeznek engedélyezett oltással a koronavírus ellen, azok az 5 év alatti gyerekek. A kísérletek még folynak, de még nem nyújtották be engedélyezésre, miután két vakcinaadag nem adott erős immunválaszt, és a Pfizer visszavonta kérelmét. Jelenleg egy harmadik adagot próbálnak ki ebben a korcsoportban, mielőtt ezeket az adatokat benyújtanák az FDA-hoz.
