Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) kiterjesztette a COVID kezelésére szolgáló IV vírusellenes gyógyszer engedélyezését, így ez az első olyan kezelés, amelyet 12 év alatti gyermekeknél engedélyeztek a COVID kezelésére. Íme, amit a szülőknek tudniuk kell.
Az ügynökség jóváhagyta a remdesivir, más néven Veklury alkalmazását azon gyerekek esetében, akiknél pozitív a COVID-19. A gyógyszer már 28 napos gyermekeknél is alkalmazható, akiknek a súlya legalább három kilogramm (körülbelül hét font). A gyógyszer engedélyezett gyermekeknél, akik kórházban vannak, valamint azok, akik nem kórházba került, de fennáll a veszélye annak, hogy a betegség súlyos állapotba kerül, az FDA Államok.
„Mivel a COVID-19 súlyos betegségeket okozhat gyermekekben, akik közül néhányan jelenleg nem kapnak védőoltást, továbbra is szükség van biztonságos és hatékony A COVID-19 kezelési lehetőségei ennek a populációnak” – mondta Patrizia Cavazzoni, M.D., az FDA Gyógyszerértékelő és Kutatóközpontjának igazgatója. alapján MedPage ma.
Bár jó, hogy végre létezik egy jóváhagyott COVID-kezelés kisgyermekek számára, még mindig nincs jóváhagyott vakcina 5 év alatti gyermekek számára.
Az FDA korábban májusban tűzte ki az oltóanyagokkal és kapcsolódó biológiai termékekkel foglalkozó tanácsadó bizottság számára a vizsgálati eredmények felülvizsgálatát. vakcinák 5 év alatti gyermekek számára. Az előzetesen tervezett találkozókat azonban végül Pfizer és BioNTech néven törölték úgy döntött, hogy lekéri adataikat, és megvárja a további információkat a vakcina hatékonyságáról korcsoport.
NBC News beszámol arról, hogy a jelenlegi terveket ismerők szerint az FDA júniusban engedélyezheti a COVID-19 oltást a legfiatalabb korosztály számára.
Becslések szerint jelenleg 19,5 millió 5 év alatti gyerek él az Egyesült Államokban és Puerto Ricóban, és mindegyiküknél nincs jóváhagyott COVID-19 vakcina. Ez az egyetlen korcsoport az Egyesült Államokban, amely még nem rendelkezik elérhető oltóanyaggal a COVID ellen, amelynek jóváhagyási folyamatát késések, kudarcok és elhúzódó kísérletek fogadták.
