Annak meghatározása, hogy mi gyógyszereket számára biztonságosak terhes nők ez némileg tudományos paradoxon. Egyrészt a leendő anyákat történelmileg kizárták a gyógyszerkutatásból, mert tudományos vizsgálatoknak való alávetésük túl kockázatosnak tűnt. Másrészt a szakértők azzal érvelnek, hogy több millióval terhes nők Szintén etikátlan a lényegében nem tesztelt gyógyszerek szedése, mert nem engedtük meg, hogy más terhes nők vegyenek részt a gyógyszerkísérletekben. Most orvosok, etikusok és iparági vezetők dolgoznak a probléma megoldásán az Országos Gyermekegészségügyi és Humánfejlesztési Intézeten belüli új munkacsoporton keresztül.
„Teljesen lehetséges terhes nőkön végzett vizsgálatok” – mondta Catherine Spong, a munkacsoportot vezető szülész. STAT hírek.
Igaz, a tudósok nem akarják kitenni a sebezhető magzatokat olyan vegyi anyagoknak, amelyek okozhatnak születési rendellenességek. De ha nem így tesznek, megtehetik még mindig kitéve a magzatot olyan vegyi anyagoknak, amelyek születési rendellenességeket okozhatnak.
Ennek ellenére a legtöbb klinikai vizsgálat magától értetődően kizárja a terhes nőket. Vannak, akik annyira óvatosak, hogy a fogamzóképes korú nőknek kétféle fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a részvételhez. Ig 2017. január, a kutatók ritkán tudtak másként cselekedni, mivel a szövetségi törvény a terhes nőket a mentális fogyatékosokhoz hasonlóan a „sebezhető populáció” közé sorolta. 2018-ban, amikor az új kategorizálás életbe lép, a kutatók engedélyezhetik, hogy terhes nőket is bevonjanak a vizsgálatokba, de továbbra is csak akkor, ha megfelelnek a szigorú követelményeknek – ideértve annak bizonyítását, hogy a vizsgálat terhes nő javát szolgálja, ill magzat. Ha nem, akkor bizonyítaniuk kell, hogy a tárgyalás minimális kockázatot jelent.
A munkacsoport valószínűleg még enyhébb normákat fog szorgalmazni. Bár csak jövőre nyújtanak be ajánlásokat, a változást szorgalmazó szakértők azzal érvelnek, hogy hacsak nem vemhes állatokon végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a gyógyszer kockázatot jelent, a terhes nőket nem szabad kizárni a rutinból próbatételek.
Eközben a tudósok javíthatják a rendelkezésre álló információkat azáltal, hogy növelik a már gyógyszert szedő terhes nőkön végzett retrospektív tanulmányok számát. Hasonlóképpen elemezhetik azoknak a gyermekeknek az adatsorait, akiknek anyja gyógyszert szedett, miközben terhes volt velük. "Rengeteg kutatás végezhető anélkül, hogy bármiféle kockázatot jelentene [terhes nőkre]" - mondta Anne Lyerly, az Észak-Karolinai Egyetem orvosa és bioetikusa, Chapel Hill. STATISZTIKA. "Ez tényleg nem agyonmenő kutatás."
A közvélemény meggyőzése arról, hogy a terhes nőkön végzett kísérletezés jó dolog, nehéz eladásnak ígérkezik. De amíg a terhes nőknek gyógyszerre van szükségük, addig olyan gyógyszerekre van szükségük, amelyekre számíthatnak. "A terhes nőkkel végzett kutatás etikus dolog" - mondja Lyerly. "A kutatás elmulasztása etikátlan."
