A 12 és 15 év közötti gyermekek mostantól jogosultak lesznek a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina beadására, miután az FDA május 10-én, hétfőn este kiterjesztette sürgősségi felhasználási engedélyét. A lépés nem volt meglepetés – hónapok óta pletykálják –, és örvendetes hír azoknak a szülőknek, akik alig várják gyermekeiket. egy COVID vakcina ahogy az iskolák újra megnyílnak szerte az országban – és nyári tábor szövőszékek.
„Az FDA kiterjeszti a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina sürgősségi felhasználási engedélyét a 12 és 15 év közötti serdülők bevonása jelentős lépés a COVID-19 elleni küzdelemben világjárvány," mondott Dr. Janet Woodcock, az FDA megbízottja. „A mai fellépés lehetővé teszi, hogy a fiatalabb lakosságot megvédjék a COVID-19-től, közelebb hozva minket a normális állapothoz való visszatéréshez és a világjárvány megszüntetéséhez. A szülők és a gyámok megnyugodhatnak, hogy az ügynökség szigorú és alapos felülvizsgálatot végzett az összes rendelkezésre álló adat tekintetében, ahogyan azt minden COVID-19 vakcina sürgősségi felhasználási engedélyünk esetében is megtesszük.”
Itt van minden, amit a hírekről tudni kell.
Frissítés: Május 12-től a CDC is jóváhagyta és javasolta a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina használatát 12-15 évesek körében. A 12 év feletti gyerekek az ország minden államában beolthatók a Pfizer vakcinával.
Milyen bizonyítékokat használt fel az FDA a döntés meghozatalához?
Míg a fiatalabbaknál általában enyhébb a COVID-19 lefolyása, mint a felnőtteknél, 2020. március 1. és 2021. április 30. között körülbelül 1,5 millió 11-17 éves fiatal kapta meg a COVID-19-et. Ez elég motiváció volt arra, hogy fontolóra vegyük a vakcina sürgősségi engedélyezésének kiterjesztését a lassabb szabványos vakcina-jóváhagyási folyamat helyett.
Az engedély megadásához az FDA-nak meg kellett állapítania, hogy a vakcina biztonságos és hatékony.
Az FDA a változtatás indoklásában 2260 12-15 éves résztvevő vizsgálatára hivatkozott. A résztvevők fele a Pfizer vakcinát, míg a másik fele placebót kapott. A mellékhatások mind jellegüket, mind időtartamukat tekintve hasonlóak voltak a 16 éves vagy annál idősebb oltásban részesülők által gyakran jelentett mellékhatásokhoz. Ezek az adatok azt mutatták, hogy a vakcina biztonságos és hatékony a COVID megelőzésében gyermekeknél.
Egy külön elemzés szerint 1005 oltásban részesülőnél nulla COVID-19-eset, míg 978 placebót kapónál 16 esetet találtak.
A gyerekeknek adott vakcina eltér a felnőtt változattól?
Nem. A 12–15 évesek számára most jóváhagyott Pfizer vakcina ugyanaz (ugyanabban az adagban), amelyet felnőttek millióinak adtak be szerte a világon. Gyakorlati szempontból ez jó dolog, mivel az oltóhelyeknek jelenleg nem kell további oltást beszerezniük.
Mi a helyzet a Moderna és a Johnson & Johnson vakcinákkal?
A Moderna és a Johnson & Johnson – az Egyesült Államokban használható másik két vakcina mögött álló vállalatok – ezen a területen le vannak maradva a Pfizer mögött. Miközben láthatóan fiatalokon tanulmányozzák őket – fiatalok, tinédzserek, csecsemők, terhesek, nagyon fiatal gyerekek stb. kísérletei – még mindig folyamatban vannak.
Mikor lesznek jogosultak a fiatalabb gyermekek a COVID-19 elleni védőoltásra?
A Pfizer arra számít, hogy vakcináját kisgyermekek és kisgyermekek (2 és 11 év közötti gyerekek) esetében szeptemberben, csecsemőknél pedig novemberben engedélyezik. Ez egy kicsit trükkösebb javaslat, mivel az ilyen fiatal gyerekeknek különböző dózisokra lesz szükségük az oltásra.
„Ahogy egyre fiatalabb, 11 évesnél fiatalabb gyermekekre jutunk, a vakcinából különböző dózisokat kell alkalmazni” – mondta Dr. Peter Marks, az FDA Biológiai Értékelő és Kutatóközpontjának igazgatója. „És vannak különböző előny-kockázati megfontolások is, mert tudjuk, hogy a fiatalabb gyerekek érzékenyek voltak erre az érdekességre. multi-inflammatorikus szindróma a COVID-19-el, és meg kell győződnünk arról, hogy a legfiatalabbaknál nem fogunk semmi kellemetlent látni gyermekek."
Tényleg be fogják oltani a gyerekeket?
Valószínűleg gyerekek milliói kapnak védőoltást, de a Kaiser Family Foundation legutóbbi felmérése szerint hogy a 12-15 éves gyerekek szüleinek csak egyharmada tesz azonnal, hogy gyermeke lövés. Ez elterjedt vakcina tétovázás a szülőkben tompítja ennek a bővítésnek a pozitív hatását, megerősítve azt a tényt, hogy létrehozása és jóváhagyása után A COVID-19 elleni védőoltások valóban ráveszik az embereket, hogy kapjanak oltást a saját – és gyermekeik – karjába, trükkös dolog. csináld.
