Akankah FDA Menyetujui Vaksin AstraZeneca Setelah Data Bungling?

click fraud protection

Semua dari 124 juta lebih Vaksin covid-19 yang telah dikelola di Amerika Serikat sejauh ini adalah dari Pfizer, Modern, dan Johnson & Johnson varietas.

Tetapi orang Amerika mungkin akan segera memiliki pilihan lain, suntikan yang dikembangkan di Universitas Oxford dan diproduksi dan dijual oleh perusahaan bioteknologi farmasi Inggris-Swedia AstraZeneca. Tetapi tuduhan bahwa AstraZeneca mungkin telah salah mengartikan data kemanjuran dan kekhawatiran bahwa hal itu dapat menyebabkan pembekuan darah telah menggagalkan peluncuran tersebut.

Inilah mengapa vaksin kemungkinan masih menuju ke negara bagian, cara kerjanya, informasi tentang penanganan data yang salah, diperbarui data yang menunjukkan kemanjurannya yang sebenarnya, dan dampak seperti apa yang akan terjadi pada pengembalian negara ke sesuatu yang menyerupai normal.

Apa kontroversi dengan vaksin?

Pada hari-hari memudarnya bulan Maret, AstraZeneca merilis hasil sementara yang lebih baik dari perkiraan dari sebuah studi baru yang menemukan vaksinnya mengurangi penyakit COVID-19 yang bergejala sebesar 79 persen dan COVID-19 yang parah dan rawat inap sebesar 100 persen. AstraZeneca mengatakan vaksin itu sama efektifnya pada orang di atas 65 tahun.

“Analisis ini memvalidasi vaksin AstraZeneca COVID-19 sebagai opsi vaksinasi tambahan yang sangat dibutuhkan, menawarkan keyakinan bahwa orang dewasa dari segala usia dapat memperoleh manfaat dari perlindungan terhadap virus,” dikatakan Ann Falsey, seorang profesor di Fakultas Kedokteran Universitas Rochester dan peneliti utama penelitian ini.

Namun, tak lama setelah data dirilis, pejabat kesehatan AS segera menandai penelitian tersebut sebagai berpotensi memiliki data menyesatkan yang melebih-lebihkan kemanjuran vaksin. Kemungkinan vaksin itu lebih seperti 69-75 persen efektif dalam mengurangi risiko gejala COVID, dan masih 100 persen efektif untuk mengurangi rawat inap atau penyakit serius.

Di utara perbatasan, Kanada memiliki dijeda pemberian vaksin AstraZeneca untuk orang di bawah usia 55 tahun menyusul kekhawatiran bahwa vaksin itu dapat dikaitkan dengan darah langka bekuan darah, dengan data baru dari Eropa menunjukkan bahwa risiko mendekati 1 dalam 100.000 daripada 1 dalam 1.000.000 yang diperkirakan sebelumnya menjadi.

Apakah vaksinnya masih efektif?

Ya. Kontroversi tentang kemanjuran vaksin bukanlah tentang apakah vaksin itu efektif atau tidak – tetapi seberapa efektif vaksin itu dalam mencegah penyakit COVID-19 yang bergejala.

Apa yang dikatakan data baru tentang kemanjuran vaksin AstraZeneca

Setelah peluncuran yang ceroboh, AstraZeneca memperbarui data sekitar vaksin. Vaksin ini 76 persen efektif dalam mencegah penyakit simtomatik pada kebanyakan orang, turun dari 79 persen kemanjuran yang disebut-sebut perusahaan dalam data yang menyesatkan. Hal ini juga, agak mengejutkan, lagi efektif pada orang dewasa di atas 65, melompat dari 80 ke 85 persen kemanjuran dengan data lengkap. Ini juga 100 persen efektif melawan penyakit serius.

Apa yang membuat vaksin AstraZeneca berbeda dari opsi yang ada?

Meskipun juga merupakan vaksin dua dosis seperti vaksin Moderna dan Pfizer, versi AstraZeneca tidak menggunakan partikel RNA pembawa pesan untuk mendorong sel memproduksi protein lonjakan yang melindungi terhadap COVID-19. Sebaliknya, itu berisi versi modifikasi dari virus flu biasa untuk mentransfer kode genetik untuk protein lonjakan ke dalam sel penerima. Ini mirip dengan mekanisme yang digunakan oleh vaksin Johnson & Johnson satu dosis, yang diberikan otorisasi penggunaan darurat oleh FDA pada akhir Februari, meskipun menggunakan virus yang berbeda sebagai Kuda Troya.

Kapan vaksin AstraZeneca dapat disetujui? Dan apa dampaknya?

AstraZeneca akan mengajukan otorisasi FDA pada paruh pertama bulan April dan, jika disetujui, perusahaan mengatakan mereka dapat mengirimkan 30 juta dosis ke AS segera dan 20 juta lagi dalam waktu satu bulan persetujuan. Rantai pasokan lain yang mengirimkan puluhan juta vaksin ke AS sangat dibutuhkan, karena hanya Alaska, Mississippi, dan Virginia Barat telah mampu mengabaikan persyaratan kelayakan, dengan negara bagian lain dibatasi setidaknya sebagian oleh persediaan vaksin yang terbatas.

Masuknya dosis ini akan membantu negara bagian mematuhi arahan yang dijanjikan Joe Biden kepada semua negara bagian bahwa vaksin akan tersedia untuk semua orang dewasa pada 1 Mei. Itu juga bisa membantu membuat janji presiden tentang Empat Juli yang hampir normal sebuah kenyataan.

Sekarang Anda Dapat Membeli Kue Pramuka Secara Online Karena COVID-19

Sekarang Anda Dapat Membeli Kue Pramuka Secara Online Karena COVID-19Kue Pramuka PutriVirus Corona

Pedoman jarak sosial federal merekomendasikan bahwa orang Amerika di seluruh negeri membatasi perjalanan mereka ke luar untuk perjalanan yang benar-benar penting seperti hanya ke toko kelontong ata...

Baca selengkapnya
Kasus Flu Turun drastis di 2020, Berkat Pandemi

Kasus Flu Turun drastis di 2020, Berkat PandemiMusim FluPusat FluVirus Corona

Tahun terakhir ini lebih menantang bagi orang-orang daripada apa pun yang dialami generasi kita sebelumnya. Dengan semua hal buruk yang terjadi karena pandemi, ada satu hikmahnya: kasus flu menurun...

Baca selengkapnya
Bagaimana Saya Meyakinkan Orang Tua Boomer Saya untuk Menganggap Serius Coronavirus

Bagaimana Saya Meyakinkan Orang Tua Boomer Saya untuk Menganggap Serius CoronavirusBoomerKakek NenekVirus CoronaCovid 19Orangtua

Orang dewasa di seluruh negeri menghadapi pembalikan peran yang dramatis di tengah kekacauan COVID-19. Menggemakan peringatan dan instruksi yang mereka dengar sebagai remaja dan remaja — dan dikrit...

Baca selengkapnya